Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mutakylpyterapian vaikutukset krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen

keskiviikko 11. syyskuuta 2013 päivittänyt: Simonetta Baldi, Fondazione Salvatore Maugeri

Kuntoutus- ja fysioterapiastrategiat, jotka kohdistuvat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keuhkojen ulkopuolisiin ilmenemismuotoihin, eivät ole läheskään hyvin määriteltyjä. Tutkimukset, jotka suoritettiin terveillä koehenkilöillä käyttämällä kynnyshengityslaitetta [yksinkertainen menetelmä lisätä sisäänhengityslihasten kuormitusta], ovat osoittaneet, että hengityslihasten yliaktivaatio kuormitetun hengityksen aikana voi käynnistää reaktiivisten happilajien (ROS) tuotannon, mikä käynnistää tulehdusreaktion, joka johtaa pro-arvon kohoamiseen. -tulehdussytokiinit, erityisesti IL_6. Sytokiinin IL_6 lisääntyminen puolestaan ​​saa aikaan sarjan systeemisiä vasteita, joihin liittyy hormoneja, kuten glukosäätelymekanismeja, lipolyysiä ja rasvan hapettumista sekä hengityksen hallintaa.

Lämpömutakylpyterapia on tunnustettu antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista vaikutuksistaan ​​useissa kroonisissa sairauksissa. Sitä ei kuitenkaan pidetä kroonisen keuhkosairauden hoitovaihtoehtoina. Aiemmat kokeelliset tutkimukset osoittavat, että lämpökäsittelyjen hivenaineet, erityisesti jodidi ja bromidi, voivat vaikuttaa positiivisesti luurankolihasten aktiivisen tilan muodostukseen ja ylläpitämiseen. Nämä havainnot viittaavat siihen, että keuhkoahtaumatautipotilailla nämä elementit voivat parantaa hengityslihasten kuormitusta ja kestävyyttä ja siten tylsyttää hengityslihasten yliaktivaatiota ja siitä johtuvaa tulehduksellista sytokiinivastetta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata kahta päähypoteesia. Ensinnäkin mutakylpyhoito vähentää COPD-potilaiden systeemisiä tulehdusprosesseja, lisää hengityslihasten kestävyyttä ja normalisoi hengitysvastetta. Toiseksi, että systeemisen tulehduksen lisääntyminen IRB-harjoituksen jälkeen on tylsistynyt mutakylpyhoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keuhkojen ulkopuolisten ilmenemismuotojen vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun sekä käsitys siitä, että plasman sytokiinit keuhkoahtaumatautiin eivät johdu tulehdusvälittäjien ylivuodosta keuhkoosastosta, herättävät kiinnostusta ymmärtää keuhkoahtaumatautia. mahdollinen yhteys keuhkojen ja systeemisen tulehduksen välillä.

Viimeaikaiset tutkimukset, jotka on suoritettu normaaleilla koehenkilöillä kynnyshengityslaitteella [yksinkertainen menetelmä hengitysvastuksen ja sisäänhengityslihasten kuormituksen lisäämiseksi], ovat osoittaneet, että hengityslihasten aktivaatio kuormitetun hengityksen aikana voi käynnistää reaktiivisten happilajikkeiden (ROS) tuotannon ja siten käynnistää tulehdusreaktion palleassa. mikä johtaa tulehdusta edistävien sytokiinien systeemiseen nousuun. Nämä havainnot tarjoavat hyvän työhypoteesin systeemisen tulehduksen alkuperästä COPD:ssä. Sisäänhengityslihasten kestävyys ja tehtävien epäonnistuminen voidaan haastaa sisäänhengityksen resistiivinen hengitys (IRB) harjoituksessa, joka suoritetaan joko epälineaarisilla tai kynnyskuormituslaitteilla [4-6], mikä mahdollistaa keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana tapahtuvan hengitysteiden ahtautumisen aiheuttaman resistiivisen hengityksen simuloinnin. Hoito kivennäisvedellä on laajalti käytetty fysioterapiamuoto maissa, joissa on runsaasti kivennäisvettä. Tähän mennessä sitä ei kuitenkaan pidetä uusimpien ohjeiden mukaan kroonisen keuhkosairauden hoitovaihtoehtoina. Mutakylpyterapia on tunnustettu sen antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista vaikutuksista useissa kroonisissa sairauksissa. Vaikka tällaisten vaikutusten täydellisiä mekanismeja ei ole vielä täysin selvitetty, aiemmat in vivo -tutkimukset useiden anionien vaikutuksista luurankolihasten aktiivisen tilan kestoon osoittavat, että lämpökäsittelyjen hivenaineet, erityisesti jodidi ja bromidi, voivat vaikuttaa positiivisesti tämän aktiivisen tilan määrittäminen ja ylläpito. Nämä havainnot viittaavat siihen, että keuhkoahtaumatautipotilailla nämä elementit voivat parantaa hengityslihasten kuormitusta ja kestävyyttä ja siten tylsyttää hengityslihasten yliaktivaatiota ja siitä johtuvaa tulehduksellista sytokiinivastetta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata kahta päähypoteesia. Ensinnäkin mutakylpyhoito vähentää COPD-potilaiden systeemisiä tulehdusprosesseja, lisää hengityslihasten kestävyyttä ja normalisoi hengitysvastetta. Toiseksi, että systeemisen tulehduksen lisääntyminen IRB-harjoituksen jälkeen on tylsistynyt mutakylpyhoidolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27047
        • Fondazione Salvatore Maugeri- Istituto Scientifico di Montescano
      • Montescano, Pavia, Italia, 27047
        • Salvatore Maugeri Foundation - Scientific Institute of Montescano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >/= 45 vuotta
  • 34 % </= FEV1 </= 70 %
  • vakaat kliiniset tilat

Poissulkemiskriteerit:

  • idiopaattinen tai hankittu bronkiektaasi
  • sydän-, ääreis- tai aivoverisuonitauti
  • systeeminen tulehdussairaus (esim. nivelreuma, Crohnin tauti, systeeminen vaskuliitti jne.)
  • pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mutakylpyterapia
potilaat satunnaistetaan mutakylpyterapiaan (12 hoitokertaa) tai ei hoitoa
Muut nimet:
  • Lämpökäsittely
Ei väliintuloa: ei mutakylpyterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sytokiinin IL6:ssa lähtötasosta 2 viikon + 2 päivän kohdalla (mutakylpyterapian jälkeen)
Aikaikkuna: perustesti ennen IRB:tä, päivänä 17
Tutkimuskohteita ovat 42 lievästä vaikeaan keuhkoahtaumatautia sairastavaa avohoitopotilasta. He suorittavat lähtötilanteen laskimo- ja valtimokapillaariverinäytteitä, hengitysvastetestejä ja keuhkojen toiminnan arvioinnin ennen ja jälkeen kuormitetun hengitystestin (IRB). Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan joko tavalliseen mutakylpyhoitoon (12 hoitokertaa) tai ilman hoitoa. Kaikki testit ja mittaukset toistetaan myöhemmin.
perustesti ennen IRB:tä, päivänä 17
Muutos ennen ja jälkeen IRB-testin sytokiinissa IL_6, lähtötilanteessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen IRB-testin, päivänä 0
Tutkimuskohteita ovat 42 lievästä vaikeaan keuhkoahtaumatautia sairastavaa avohoitopotilasta. He ottavat lähtötilanteen laskimoverinäytteet ennen ja jälkeen kuormitetun hengitystestin (IRB). Muutos ennen ja jälkeen IRB-testin IL_6:ssa arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0).
ennen ja jälkeen IRB-testin, päivänä 0
Muutos ennen ja jälkeen IRB-testin sytokiinissa IL_6, 2 viikon + 2 päivän kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen IRB-testin, päivänä 17
Tutkimuskohteita ovat 42 lievästä vaikeaan keuhkoahtaumatautia sairastavaa avohoitopotilasta. He ottavat lähtötilanteen laskimoverinäytteet ennen ja jälkeen kuormitetun hengitystestin (IRB). Muutos ennen ja jälkeen IRB-testin IL_6:ssa arvioidaan uudelleen 2 viikon + 2 päivän kuluttua (päivä 17, mutakylpyterapian jälkeen).
ennen ja jälkeen IRB-testin, päivänä 17

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hengityslihasten kestävyysajassa, 2 viikkoa + 2 päivää
Aikaikkuna: IRB-testin kesto, päivä 17
Kestävä sisäänhengityspaine, asetettu 50 %:iin MIP:stä
IRB-testin kesto, päivä 17
Hengitysvasteen muutos lähtötilanteesta CO2:ksi, 2 viikon + 2 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustesti päivänä 17
Hengitysvaste CO2:lle (VRCO2) suoritetaan Readin tekniikan mukaisesti. Koehenkilöt istuvat mukavasti, kiinnitetään suukappaleeseen nenäsolki paikallaan ja hengittävät huoneilmaa, kunnes PCO2 (Pet,CO2) stabiloituu. Sitten ne alkavat hengittää uudelleen seosta, jossa on noin 7 % CO2:ta ja 93 % O2:ta. Uudelleenhengittämistä jatkettiin vähintään 3 minuuttia.
Perustesti päivänä 17
Muuta ennen ja jälkeen IRB-testin VRCO2:ssa, päivänä 0
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen IRB-testin, päivänä 0
Hengitysvaste CO2:lle (VRCO2), joka suoritetaan Readin tekniikan mukaisesti, saadaan ennen IRB-testiä ja sen jälkeen päivänä 0
ennen ja jälkeen IRB-testin, päivänä 0
Vaihda ennen ja jälkeen IRB-testin VRCO2:ssa, päivänä 17
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen IRB-testin, päivänä 17
Hengitysvaste CO2:lle (VRCO2), joka suoritetaan Readin tekniikan mukaisesti, saadaan ennen IRB-testiä ja sen jälkeen päivänä 17.
ennen ja jälkeen IRB-testin, päivänä 17

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simonetta Baldi, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
  • Päätutkija: Gian Domenico Pinna, Ph.D, Fondazione Salvatore Maugeri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBT-COPD2010_FORSTIII
  • 1050 FoRST (Muu apuraha/rahoitusnumero: FoRST)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa