Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mudderbadsterapi ved kronisk obstruktiv lungesygdom

11. september 2013 opdateret af: Simonetta Baldi, Fondazione Salvatore Maugeri

Rehabiliterings- og fysioterapistrategier rettet mod ekstra pulmonale manifestationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er langt fra veldefinerede. Undersøgelser udført hos raske forsøgspersoner ved brug af tærskelåndedrætsanordning [en simpel metode til at øge inspiratorisk muskelbelastning] har vist, at overaktivering af respiratorisk muskel under belastet vejrtrækning kan fremme produktionen af ​​reaktive oxygenarter (ROS) og dermed initiere en inflammatorisk reaktion, der resulterer i forhøjelse af pro -inflammatoriske cytokiner, især IL_6. Forøgelse af cytokin IL_6 fremkalder igen en kaskade af systemiske reaktioner, der involverer hormon som glukoregulerende mekanismer, lipolyse og fedtoxidation, samt kontrol af vejrtrækning.

Termisk mudderbadeterapi er blevet anerkendt for dets antioxidante og antiinflammatoriske virkninger i flere kroniske sygdomme. Det anses dog ikke for at være blandt behandlingsmuligheder for kronisk lungesygdom. Tidligere eksperimentelle undersøgelser indikerer, at sporelementer fra termiske behandlinger, især iodid og bromid, kan gribe positivt ind i opsætningen og opretholdelsen af ​​aktiv tilstand i skeletmuskulaturen. Disse resultater tyder på, at hos KOL-patienter kan disse elementer forbedre belastningen og udholdenheden af ​​åndedrætsmusklerne og derfor sløve overaktivering af respiratormuskler og det deraf følgende inflammatoriske cytokinrespons.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at teste to store hypoteser. For det første, at mudderbadsterapi reducerer systemiske inflammatoriske processer hos KOL-patienter, øger respiratorisk muskeludholdenhed og normaliserer den ventilatoriske respons. For det andet, at stigningen i systemisk inflammation efter IRB-træning afstumpes af mudderbadsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indvirkningen af ​​ekstra pulmonale manifestationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på fysisk ydeevne og livskvalitet, sammen med forestillingen om, at plasmacytokiner i KOL ikke skyldes et overløb af inflammatoriske mediatorer fra lungerummet, vækker interesse for at forstå potentiel sammenhæng mellem lunge- og systemisk inflammation.

Nylige undersøgelser, udført i normale forsøgspersoner, der anvender tærskelåndedrætsanordning [en simpel metode til at øge respiratorisk modstand og inspiratorisk muskelbelastning] har vist, at aktivering af respiratorisk muskel under belastet vejrtrækning kan fremme produktionen af ​​reaktive oxygenarter (ROS) og dermed initiere en inflammatorisk reaktion i mellemgulvet hvilket resulterer i systemisk forhøjelse af pro-inflammatoriske cytokiner. Disse resultater giver en sund arbejdshypotese om oprindelsen af ​​systemisk inflammation i KOL. Udholdenhed og opgavesvigt af inspiratoriske muskler kan udfordres under inspiratorisk resistiv vejrtrækning (IRB)-øvelse udført med enten ikke-lineære eller tærskelbelastningsanordninger [4-6], hvilket gør det muligt at simulere resistiv vejrtrækning forårsaget af luftvejsindsnævring under KOL-eksacerbationer Terapi med mineralvand er en meget brugt form for fysioterapi i lande, der er rige på mineralvand. Op til dato er det dog ikke betragtet som blandt behandlingsmulighederne for kronisk lungesygdom i de seneste retningslinjer. Mudderbadsterapi er blevet anerkendt for dets antioxidante og antiinflammatoriske virkninger i flere kroniske sygdomme. Selvom de fulde mekanismer for sådanne virkninger endnu ikke er blevet fuldt belyst, tyder tidligere in vivo undersøgelser på virkningerne af flere anioner på varigheden af ​​den aktive tilstand i skeletmuskulaturen, at sporelementer fra termiske behandlinger, især iodid og bromid, kan gribe positivt ind i opsætning og vedligeholdelse af denne aktive tilstand. Disse resultater tyder på, at hos KOL-patienter kan disse elementer forbedre belastningen og udholdenheden af ​​åndedrætsmusklerne og derfor sløve overaktivering af respiratormuskler og det deraf følgende inflammatoriske cytokinrespons.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at teste to store hypoteser. For det første, at mudderbadsterapi reducerer systemiske inflammatoriske processer hos KOL-patienter, øger respiratorisk muskeludholdenhed og normaliserer den ventilatoriske respons. For det andet, at stigningen i systemisk inflammation efter IRB-træning afstumpes af mudderbadsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27047
        • Fondazione Salvatore Maugeri- Istituto Scientifico di Montescano
      • Montescano, Pavia, Italien, 27047
        • Salvatore Maugeri Foundation - Scientific Institute of Montescano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 45 år
  • 34 % </= FEV1 </= 70 %
  • stabile kliniske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • idiopatisk eller erhvervet bronkiektasi
  • kardiovaskulær, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær sygdom
  • systemisk forvirrende inflammatorisk sygdom (fx reumatoid arthritis, Crohns sygdom, systemisk vaskulitis osv.)
  • maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mudderbad terapi
patienter vil blive randomiseret til mudderbadsterapi (12 sessioner) eller ingen behandling
Andre navne:
  • Termisk behandling
Ingen indgriben: ingen mudderbadsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i cytokin IL6 efter 2 uger + 2 dage (efter mudderbadsbehandling)
Tidsramme: baseline test før IRB på dag 17
Forsøgspersonerne vil være 42 mild til svær KOL ambulante patienter. De vil udføre baseline venøs og arteriel kapillær blodprøvetagning, respiratoriske responstests og vurdering af lungefunktion, før og efter loaded breathing (IRB) test. Patienterne vil derefter blive randomiseret til standard mudderbadsbehandling (12 sessioner) eller ingen behandling. Alle test og målinger gentages efterfølgende.
baseline test før IRB på dag 17
Ændring før-efter IRB-test i cytokin IL_6, ved baseline
Tidsramme: før-efter IRB-test, på dag 0
Forsøgspersonerne vil være 42 mild til svær KOL ambulante patienter. De vil udføre baseline venøs blodprøver, før og efter loaded breathing (IRB) test. Ændring før-efter IRB-test i IL_6 vil blive vurderet ved baseline (dag 0).
før-efter IRB-test, på dag 0
Skift før-efter IRB-test i cytokin IL_6, efter 2 uger +2 dage
Tidsramme: før-efter IRB-test på dag 17
Forsøgspersonerne vil være 42 mild til svær KOL ambulante patienter. De vil udføre baseline venøs blodprøver, før og efter loaded breathing (IRB) test. Ændring før-efter IRB-test i IL_6 vil blive vurderet igen efter 2 uger + 2 dage (dag 17, efter mudderbadsterapi).
før-efter IRB-test på dag 17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i respiratorisk muskeludholdenhed efter 2 uger + 2 dage
Tidsramme: IRB-testens varighed på dag 17
Tidsvarighed for vedvarende inspiratorisk tryk, indstillet til 50 % af MIP
IRB-testens varighed på dag 17
Ændring fra baseline i Ventilatorisk Respons til CO2, efter 2 uger + 2 dage
Tidsramme: Baseline test på dag 17
Ventilatorisk respons på CO2 (VRCO2) udføres i henhold til Reads teknik. Forsøgspersonerne vil sidde komfortabelt, fastgjort til mundstykket med en næseklemme på plads og indånde rumluft, indtil endevands-PCO2 (Pet,CO2) stabiliseres. De vil derefter begynde at genindånde en blanding af cirka 7 % CO2 og 93 % O2. Genånding blev fortsat i mindst 3 minutter.
Baseline test på dag 17
Skift før-efter IRB-test i VRCO2 på dag 0
Tidsramme: før-efter IRB-test, på dag 0
Ventilatorisk respons på CO2 (VRCO2), udført i henhold til Reads teknik, vil blive opnået før og efter IRB-test på dag 0
før-efter IRB-test, på dag 0
Skift før-efter IRB-test i VRCO2 på dag 17
Tidsramme: før-efter IRB-test på dag 17
Ventilatorisk respons på CO2 (VRCO2), udført i henhold til Reads teknik, vil blive opnået før og efter IRB-test på dag 17
før-efter IRB-test på dag 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simonetta Baldi, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
  • Ledende efterforsker: Gian Domenico Pinna, Ph.D, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2010

Først opslået (Skøn)

6. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBT-COPD2010_FORSTIII
  • 1050 FoRST (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FoRST)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mudderbadsterapi

Abonner