Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bahenní koupele u chronické obstrukční plicní nemoci

11. září 2013 aktualizováno: Simonetta Baldi, Fondazione Salvatore Maugeri

Strategie rehabilitace a fyzikální terapie zaměřené na mimoplicní projevy chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nejsou zdaleka přesně definovány. Studie provedené u zdravých jedinců s použitím prahového dýchacího zařízení [jednoduchá metoda ke zvýšení zátěže inspiračních svalů] prokázaly, že nadměrná aktivace ventilačních svalů během zatěžovaného dýchání může být primárním faktorem produkce reaktivních forem kyslíku (ROS), a tak iniciovat zánětlivou reakci, která vede ke zvýšení pro. -zánětlivé cytokiny, zejména IL_6. Zvýšení cytokinu IL_6 zase vyvolává kaskádu systémových reakcí, které zahrnují hormonální glukoregulační mechanismy, lipolýzu a oxidaci tuků, stejně jako kontrolu dýchání.

Termální bahenní koupel je uznávána pro své antioxidační a protizánětlivé účinky u řady chronických onemocnění. Nepatří však mezi možnosti léčby chronického plicního onemocnění. Předchozí experimentální studie naznačují, že stopové prvky tepelného ošetření, zejména jodid a bromid, mohou pozitivně zasahovat do nastavení a udržení aktivního stavu kosterního svalstva. Tyto nálezy naznačují, že u pacientů s CHOPN mohou tyto prvky zlepšit zatížení a vytrvalost dýchacích svalů, a tudíž ztlumit nadměrnou aktivaci ventilačních svalů a následnou zánětlivou cytokinovou odpověď.

V této studii chtějí vyšetřovatelé otestovat dvě hlavní hypotézy. Za prvé, bahenní koupel snižuje systémové zánětlivé procesy u pacientů s CHOPN, zvyšuje vytrvalost dýchacích svalů a normalizuje ventilační odpověď. Za druhé, že nárůst systémového zánětu po cvičení IRB je tlumen terapií v bahenní koupeli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv mimoplicních projevů chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na fyzickou výkonnost a kvalitu života spolu s názorem, že plazmatické cytokiny u CHOPN nejsou způsobeny přetečením zánětlivých mediátorů z plicního kompartmentu, zvyšují zájem o pochopení potenciální spojení mezi plicním a systémovým zánětem.

Nedávné studie provedené na normálních subjektech pomocí prahového dýchacího zařízení [jednoduchá metoda ke zvýšení respiračního odporu a zátěže inspiračních svalů] ukázaly, že aktivace ventilačních svalů během zatěžovaného dýchání může být primárním faktorem produkce reaktivních forem kyslíku (ROS), a tak iniciovat zánětlivou reakci v bránici. což vede k systémovému zvýšení prozánětlivých cytokinů. Tato zjištění poskytují dobrou pracovní hypotézu o původu systémového zánětu u CHOPN. Vytrvalost a selhání inspiračních svalů může být zpochybněno během inspiračního odporového dýchání (IRB) prováděného s nelineárním nebo prahovým zatěžovacím zařízením [4-6], což umožňuje simulovat odporové dýchání způsobené zúžením dýchacích cest, ke kterému dochází během exacerbací CHOPN Terapie minerální vodou je široce používanou modalitou fyzikální terapie v zemích bohatých na minerální vodu. Doposud však není podle současných doporučení považován za jednu z možností léčby chronického plicního onemocnění. Bahenní koupel je známá pro své antioxidační a protizánětlivé účinky u několika chronických onemocnění. Ačkoli úplné mechanismy těchto účinků nebyly dosud plně objasněny, předchozí studie in vivo o účincích několika aniontů na trvání aktivního stavu v kosterním svalu naznačují, že stopové prvky tepelného ošetření, zejména jodid a bromid, mohou pozitivně zasahovat do nastavení a udržování tohoto aktivního stavu. Tyto nálezy naznačují, že u pacientů s CHOPN mohou tyto prvky zlepšit zatížení a vytrvalost dýchacích svalů, a tudíž ztlumit nadměrnou aktivaci ventilačních svalů a následnou zánětlivou cytokinovou odpověď.

V této studii chtějí vyšetřovatelé otestovat dvě hlavní hypotézy. Za prvé, bahenní koupel snižuje systémové zánětlivé procesy u pacientů s CHOPN, zvyšuje vytrvalost dýchacích svalů a normalizuje ventilační odpověď. Za druhé, že nárůst systémového zánětu po cvičení IRB je tlumen terapií v bahenní koupeli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itálie, 27047
        • Fondazione Salvatore Maugeri- Istituto Scientifico di Montescano
      • Montescano, Pavia, Itálie, 27047
        • Salvatore Maugeri Foundation - Scientific Institute of Montescano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >/= 45 let
  • 34 % </= FEV1 </= 70 %
  • stabilní klinické stavy

Kritéria vyloučení:

  • idiopatická nebo získaná bronchiektázie
  • kardiovaskulární, periferní vaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění
  • systémové zmatené zánětlivé onemocnění (např. revmatoidní artritida, Crohnova choroba, systémová vaskulitida atd.)
  • malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bahenní koupelová terapie
Jiný: Bahenní koupelová terapie
pacienti budou randomizováni do bahenní koupele (12 sezení) nebo bez léčby
Ostatní jména:
  • Tepelná úprava
Žádný zásah: žádná bahenní koupelová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cytokinu IL6 oproti výchozí hodnotě za 2 týdny + 2 dny (po bahenní koupeli)
Časové okno: základní test před IRB, v den 17
Subjekty studie bude 42 ambulantních pacientů s mírnou až těžkou CHOPN. Budou provádět základní odběry žilní a arteriální kapilární krve, testy ventilační odezvy a hodnocení funkce plic před a po zátěžovém dechovém (IRB) testu. Pacienti budou poté randomizováni do standardní bahenní koupele (12 sezení) nebo bez léčby. Všechny testy a měření se poté opakují.
základní test před IRB, v den 17
Změna před-po IRB testu v cytokinu IL_6, na začátku
Časové okno: před-po IRB testu, v den 0
Subjekty studie bude 42 ambulantních pacientů s mírnou až těžkou CHOPN. Provedou základní odběry žilní krve před a po zátěžovém dechovém (IRB) testu. Změna před-po IRB testu v IL_6 bude hodnocena na začátku (den 0).
před-po IRB testu, v den 0
Změna před-po IRB testu v cytokinu IL_6, 2 týdny + 2 dny
Časové okno: před-po IRB testu, v den 17
Subjekty studie bude 42 ambulantních pacientů s mírnou až těžkou CHOPN. Provedou základní odběr vzorků žilní krve před a po zátěžovém dechovém (IRB) testu. Změna před-po IRB testu v IL_6 bude znovu hodnocena za 2 týdny + 2 dny (den 17, po bahenní koupeli).
před-po IRB testu, v den 17

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v době vytrvalosti dýchacích svalů po 2 týdnech + 2 dnech
Časové okno: Trvání testu IRB, v den 17
Doba trvání udržitelného inspiračního tlaku, nastavená na 50 % MIP
Trvání testu IRB, v den 17
Změna od výchozí hodnoty ventilační odezvy na CO2 za 2 týdny + 2 dny
Časové okno: Základní test v den 17
Ventilační odezva na CO2 (VRCO2) se provádí podle Readovy techniky. Subjekty budou pohodlně usazeny, připevněny k náustku s nasazeným nosním klipem a budou dýchat vzduch v místnosti, dokud se PCO2 (Pet, CO2) nestabilizuje. Poté začnou znovu vdechovat směs přibližně 7 % CO2 a 93 % O2. Opětovné dýchání pokračovalo alespoň 3 minuty.
Základní test v den 17
Změna před-po IRB testu ve VRCO2, v den 0
Časové okno: před-po IRB testu, v den 0
Ventilační odezva na CO2 (VRCO2), provedená podle Readovy techniky, bude získána před a po IRB testu, v den 0
před-po IRB testu, v den 0
Změna před-po IRB testu ve VRCO2, 17. den
Časové okno: před-po IRB testu, v den 17
Ventilační odezva na CO2 (VRCO2), prováděná podle Readovy techniky, bude získána před a po IRB testu, v den 17
před-po IRB testu, v den 17

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Salvatore Maugeri

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simonetta Baldi, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
  • Vrchní vyšetřovatel: Gian Domenico Pinna, Ph.D, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBT-COPD2010_FORSTIII
  • 1050 FoRST (Jiné číslo grantu/financování: FoRST)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bahenní koupelová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit