Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van modderbadtherapie bij chronische obstructieve longziekte

11 september 2013 bijgewerkt door: Simonetta Baldi, Fondazione Salvatore Maugeri

Revalidatie- en fysiotherapeutische strategieën gericht op extrapulmonale manifestaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn verre van goed gedefinieerd. Studies, uitgevoerd bij gezonde proefpersonen met behulp van drempelademhalingsapparatuur [een eenvoudige methode om de belasting van de inspiratoire spieren te verhogen] hebben aangetoond dat overactivering van de ademhalingsspieren tijdens belaste ademhaling de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) kan stimuleren, waardoor een ontstekingsreactie wordt geïnitieerd die resulteert in verhoging van pro -inflammatoire cytokines, in het bijzonder IL_6. Toename van cytokine IL_6 lokt op zijn beurt een cascade van systemische reacties uit, waarbij hormoonachtige glucoregulerende mechanismen, lipolyse en vetoxidatie betrokken zijn, evenals controle van de ademhaling.

Thermische modderbadtherapie staat bekend om zijn antioxiderende en ontstekingsremmende effecten bij verschillende chronische ziekten. Het wordt echter niet beschouwd als een van de behandelingsopties van chronische longziekte. Eerdere experimentele studies geven aan dat sporenelementen van thermische behandelingen, met name jodide en bromide, een positieve invloed kunnen hebben op het opzetten en in stand houden van de actieve toestand in de skeletspier. Deze bevindingen suggereren dat deze elementen bij COPD-patiënten de belasting en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren kunnen verbeteren en daardoor de overactivering van de ademhalingsspieren en de daaruit voortvloeiende inflammatoire cytokinerespons afzwakken.

In deze studie willen de onderzoekers twee belangrijke hypothesen testen. Ten eerste vermindert modderbadtherapie systemische ontstekingsprocessen bij COPD-patiënten, verhoogt het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren en normaliseert de ademhalingsrespons. Ten tweede, dat de toename van systemische ontsteking na IRB-oefening wordt afgestompt door modderbadtherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De impact van extrapulmonale manifestaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) op fysieke prestaties en kwaliteit van leven, samen met het idee dat plasmacytokines bij COPD niet het gevolg zijn van een overloop van ontstekingsmediatoren uit het longcompartiment, wekken interesse in het begrijpen van de mogelijk verband tussen long- en systemische ontsteking.

Recente onderzoeken, uitgevoerd bij normale proefpersonen met behulp van een drempelademhalingsapparaat [een eenvoudige methode om de ademhalingsweerstand en de belasting van de inademingsspieren te verhogen] hebben aangetoond dat activering van de ademhalingsspier tijdens belaste ademhaling de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) kan stimuleren, waardoor een ontstekingsreactie in het middenrif wordt geïnitieerd. dat resulteert in systemische verhoging van pro-inflammatoire cytokines. Deze bevindingen bieden een goede werkhypothese over de oorsprong van systemische ontsteking bij COPD. Uithoudingsvermogen en taakfalen van de inademingsspieren kunnen worden aangevochten tijdens inspiratoire weerstandsademhaling (IRB)-oefeningen die worden uitgevoerd met ofwel niet-lineaire of drempelbelastingsapparaten [4-6], waardoor weerstandsademhaling kan worden gesimuleerd die wordt veroorzaakt door luchtwegvernauwing die optreedt tijdens COPD-exacerbaties. Therapie met mineraalwater is een veelgebruikte vorm van fysiotherapie in landen die rijk zijn aan mineraalwater. Tot op heden wordt het volgens recente richtlijnen echter niet beschouwd als een van de behandelingsopties van chronische longziekte. Modderbadtherapie staat bekend om zijn antioxiderende en ontstekingsremmende effecten bij verschillende chronische ziekten. Hoewel de volledige mechanismen van dergelijke effecten nog niet volledig zijn opgehelderd, geven eerdere in vivo studies naar de effecten van verschillende anionen op de duur van de actieve toestand in de skeletspier aan dat sporenelementen van thermische behandelingen, met name jodide en bromide, een positieve invloed kunnen hebben op de instelling en onderhoud van deze actieve toestand. Deze bevindingen suggereren dat deze elementen bij COPD-patiënten de belasting en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren kunnen verbeteren en daardoor de overactivering van de ademhalingsspieren en de daaruit voortvloeiende inflammatoire cytokinerespons afzwakken.

In deze studie willen de onderzoekers twee belangrijke hypothesen testen. Ten eerste vermindert modderbadtherapie systemische ontstekingsprocessen bij COPD-patiënten, verhoogt het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren en normaliseert de ademhalingsrespons. Ten tweede, dat de toename van systemische ontsteking na IRB-oefening wordt afgestompt door modderbadtherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italië, 27047
        • Fondazione Salvatore Maugeri- Istituto Scientifico di Montescano
      • Montescano, Pavia, Italië, 27047
        • Salvatore Maugeri Foundation - Scientific Institute of Montescano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >/= 45 jaar
  • 34% </= FEV1 </= 70%
  • stabiele klinische omstandigheden

Uitsluitingscriteria:

  • idiopathische of verworven bronchiëctasie
  • cardiovasculaire, perifere vasculaire of cerebrovasculaire ziekte
  • systemische verstorende ontstekingsziekte (bijv. reumatoïde artritis, ziekte van Crohn, systemische vasculitis enz.)
  • maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Modderbad therapie
patiënten worden gerandomiseerd naar modderbadtherapie (12 sessies) of geen behandeling
Andere namen:
  • Thermische behandeling
Geen tussenkomst: geen modderbadtherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in cytokine IL6 na 2 weken + 2 dagen (na modderbadtherapie)
Tijdsspanne: basislijntest vóór IRB, op dag 17
Onderwerpen voor de studie zijn 42 milde tot ernstige COPD-poliklinische patiënten. Ze zullen baseline veneuze en arteriële capillaire bloedafnames, ventilatoire responstests en beoordeling van de longfunctie uitvoeren, voor en na een geladen ademhalingstest (IRB). Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar standaard modderbadtherapie (12 sessies) of geen behandeling. Alle testen en metingen worden daarna herhaald.
basislijntest vóór IRB, op dag 17
Verander voor-na IRB-test in cytokine IL_6, bij baseline
Tijdsspanne: voor-na IRB-test, op dag 0
Onderwerpen voor de studie zijn 42 milde tot ernstige COPD-poliklinische patiënten. Ze zullen baseline veneuze bloedafnames uitvoeren, voor en na een geladen ademhalingstest (IRB). Verandering voor-na IRB-test in IL_6 wordt beoordeeld bij baseline (dag 0).
voor-na IRB-test, op dag 0
Verander voor-na IRB-test in cytokine IL_6, na 2 weken +2 dagen
Tijdsspanne: voor-na IRB-test, op dag 17
Onderwerpen voor de studie zijn 42 milde tot ernstige COPD-poliklinische patiënten. Ze zullen basislijn veneuze bloedafname uitvoeren, voor en na de geladen ademhalingstest (IRB). Verandering voor-na IRB-test in IL_6 wordt opnieuw beoordeeld na 2 weken + 2 dagen (dag 17, na modderbadtherapie).
voor-na IRB-test, op dag 17

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in uithoudingstijd van de ademhalingsspieren, na 2 weken + 2 dagen
Tijdsspanne: IRB-testduur, op dag 17
Tijdsduur van duurzame inspiratiedruk, vastgesteld op 50% van MIP
IRB-testduur, op dag 17
Verandering ten opzichte van baseline in ventilatoire respons op CO2, na 2 weken + 2 dagen
Tijdsspanne: Basislijntest op dag 17
De ademhalingsreactie op CO2 (VRCO2) wordt uitgevoerd volgens de techniek van Read. De proefpersonen zullen comfortabel zitten, vastgemaakt aan het mondstuk met een neusklem op zijn plaats en lucht in de kamer ademen totdat de end-tidal PCO2 (Pet,CO2) gestabiliseerd is. Ze beginnen dan een mengsel van ongeveer 7% CO2 en 93% O2 ​​opnieuw in te ademen. Het herademen werd gedurende minstens 3 minuten voortgezet.
Basislijntest op dag 17
Wijzig voor-na IRB-test in VRCO2, op dag 0
Tijdsspanne: voor-na IRB-test, op dag 0
Ademhalingsrespons op CO2 (VRCO2), uitgevoerd volgens de techniek van Read, wordt verkregen voor en na de IRB-test, op dag 0
voor-na IRB-test, op dag 0
Verander voor-na IRB-test in VRCO2, op dag 17
Tijdsspanne: voor-na IRB-test, op dag 17
Beademingsrespons op CO2 (VRCO2), uitgevoerd volgens de techniek van Read, wordt verkregen voor en na de IRB-test, op dag 17
voor-na IRB-test, op dag 17

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simonetta Baldi, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
  • Hoofdonderzoeker: Gian Domenico Pinna, Ph.D, Fondazione Salvatore Maugeri

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MBT-COPD2010_FORSTIII
  • 1050 FoRST (Ander subsidie-/financieringsnummer: FoRST)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren