- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01258244
Arizona Prehospital CPR laadun parantamisprojekti
Potilaille, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA), annettavan kardiopulmonaalisen elvytystoimen (CPR) laatu on usein epäoptimaalinen. Nyt on olemassa monitoreja/defibrillaattoreita, jotka mahdollistavat rintakehän painelun ja ventilaation laadun mittaamisen ja reaaliaikaisen palautteen. Sen lisäksi, että näillä laitteilla saatuja elvytyslaatutietoja voidaan hyödyntää osana jatkuvaa laadunvarmistus-/laadunparannusohjelmaa, sen lisäksi, että esisairaalan tarjoaja saa reaaliaikaisen elvytyksen laatupalautteen ääni- ja visuaalisten vihjeiden avulla.
Ehdotetun projektin ensimmäinen tavoite on kvantifioida Arizonan osavaltiossa OHCA-potilaille tarjottujen rintakehän puristusten ja ventilaatioiden laatu ja määrittää, liittyykö elvytystoiminnan laatu potilaan OHCA-tulokseen.
Tämän projektin toinen tavoite on selvittää, parantaako audiovisuaalisen palautteen käyttö sekä elvytyslaatua että potilaan tuloksia ennen sairaalaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe I: Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa EMS-järjestelmät hyödyntävät E-sarjan yksiköitä kaikkien OHCA-potilaiden hoitoon. Audiovisuaaliset palautekehotteet poistetaan käytöstä tässä vaiheessa. EMS-palveluntarjoajia ohjeistetaan noudattamaan standardia CCR-protokollaa, kuten tällä hetkellä on. Monitori/defibrillaattorilaitteiston muutosta lukuun ottamatta OHCA-potilaiden hoito tässä vaiheessa on identtistä tällä hetkellä suoritettavan hoidon kanssa. Elvytyksen laatu mitataan kiihtyvyysanturipohjaisella järjestelmällä. Tiedot tallennetaan defibrillaattoriin ja ladataan puhelun päätyttyä. Ensimmäinen vaihe kestää noin 6 kuukautta siitä hetkestä, kun kukin toimipiste ottaa käyttöön E-sarjan monitorin/defibrillaattorin.
Vaihe 2: Projektin toisessa vaiheessa EMS-palveluntarjoajat käyvät koulutusta audiovisuaalisten palautekehotteiden käytöstä. Palveluntarjoajat jatkavat potilaiden hoitoa CCR-protokollan mukaisesti, mutta saavat nyt ääni- ja/tai visuaalista palautetta suorittamansa elvytyksen laadusta. Palveluntarjoajat valitsevat ensisijaiset palautemenetelmät - audio, visuaalinen tai molemmat. Kuten vaiheessa I, elvytystiedot tallennetaan defibrillaattoriin ja ladataan puhelun päätyttyä.
Koulutettavan EMS-henkilöstön kokonaismäärä on noin 450. Vaiheessa I oli 219 OHCA:ta (80 % Mesa Fire Deptiltä ja 20 % Guardian Medical Transportilta). Toistaiseksi vaiheessa II on ollut noin 100 OHCA:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensiapuhenkilöstö 8 palolaitoksessa AZ:ssa, joka hoitaa potilaita, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Audiovisuaalinen palaute elvytystoiminnasta
EMS-teknikot saavat audiovisuaalista palautetta ZOLL-laitteesta sydämen paineen syvyydestä, taajuudesta ja keskeytyksistä
|
EMT:t saavat audiovisuaalista palautetta elvytystekniikasta elvytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintapuristusten laatu
Aikaikkuna: Vaihe I - 6 kuukautta; Vaihe II - 20 kuukautta
|
Rintapainallusten syvyys, rintapainallusten taajuus ja rintapaineen keskeytykset
|
Vaihe I - 6 kuukautta; Vaihe II - 20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Vaihe I - 6 kuukautta; Vaihe II - 20 kuukautta
|
Selvisikö potilas sairaalasta kotiutukseen asti?
(Kyllä tai ei - kaksijakoinen mitta)
|
Vaihe I - 6 kuukautta; Vaihe II - 20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .