- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01258244
Projekt poprawy jakości resuscytacji przedszpitalnej w Arizonie
Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) prowadzonej u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) jest często nieoptymalna. Obecnie istnieją monitory/defibrylatory, które pozwalają na pomiar i informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat jakości uciśnięć klatki piersiowej i wentylacji. Oprócz zapewnienia usługodawcy przedszpitalnemu informacji zwrotnej na temat jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym za pomocą wskazówek głosowych i wizualnych, dane dotyczące jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej uzyskane za pomocą tych urządzeń można wykorzystać jako część trwającego programu zapewniania/poprawy jakości.
Pierwszym celem proponowanego projektu jest ilościowa ocena jakości uciśnięć klatki piersiowej i wentylacji wykonywanej w stanie Arizona u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia oraz określenie, czy jakość RKO ma związek z wynikami leczenia pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia.
Drugim celem tego projektu jest ustalenie, czy wykorzystanie audiowizualnej informacji zwrotnej poprawia zarówno jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej, jak i wyniki pacjenta w warunkach przedszpitalnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Faza I: W pierwszej fazie projektu systemy EMS będą wykorzystywać jednostki serii E do leczenia wszystkich pacjentów z OHCA. W tej fazie audiowizualne komunikaty zwrotne będą nieaktywne. Dostawcy EMS zostaną poinstruowani, aby postępowali zgodnie ze standardowym protokołem CCR, tak jak jest to obecnie stosowane. Poza zmianą wyposażenia monitora/defibrylatora, leczenie pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w tej fazie będzie identyczne jak obecnie. Jakość resuscytacji będzie mierzona za pomocą systemu opartego na akcelerometrze. Dane zostaną zapisane w defibrylatorze i pobrane po zakończeniu połączenia. Pierwsza faza będzie prowadzona przez około 6 miesięcy od momentu rozpoczęcia przez każdą placówkę korzystania z monitorów/defibrylatorów serii E.
Faza 2: W drugiej fazie projektu dostawcy EMS przejdą szkolenie w zakresie korzystania z audiowizualnych komunikatów zwrotnych. Dostawcy będą nadal leczyć pacjentów zgodnie z protokołem CCR, ale będą teraz otrzymywać dźwiękową i/lub wizualną informację zwrotną na temat jakości wykonywanej przez nich RKO. Dostawcy wybiorą preferowane metody przekazywania informacji zwrotnej – dźwiękową, wizualną lub obie. Podobnie jak w fazie I, dane resuscytacji będą przechowywane w defibrylatorze i zostaną pobrane po zakończeniu wezwania.
Całkowita liczba personelu EMS, który zostanie przeszkolony, wynosi około 450. W fazie I było 219 OHCA (80% z Mesa Fire Dept i 20% z Guardian Medical Transport). Do tej pory w fazie II było około 100 OHCA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel Ratownictwa Medycznego w 8 jednostkach straży pożarnej w AZ, który leczy pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Audiowizualna informacja zwrotna na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Technicy EMS otrzymają audiowizualne informacje zwrotne z urządzenia ZOLL dotyczące głębokości, częstotliwości i przerw w uciśnięciach serca
|
Ratownicy medyczni otrzymają audiowizualną informację zwrotną na temat techniki RKO podczas RKO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Faza I - 6 miesięcy; Faza II - 20 miesięcy
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej, częstość uciśnięć klatki piersiowej i przerwy w uciśnięciach klatki piersiowej
|
Faza I - 6 miesięcy; Faza II - 20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Faza I - 6 miesięcy; Faza II - 20 miesięcy
|
Czy pacjent przeżył do wypisu ze szpitala?
(Tak lub nie — miara dychotomiczna)
|
Faza I - 6 miesięcy; Faza II - 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-118
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Audiowizualna informacja zwrotna
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Problemy z zachowaniemStany Zjednoczone