- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01258244
Arizona Prehospital HLR kvalitetsforbedringsprosjekt
Kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR) gitt til pasienter med hjertestans utenom sykehus (OHCA) er ofte suboptimal. Det finnes nå monitorer/defibrillatorer som gir mulighet for måling og sanntidstilbakemelding av kvaliteten på brystkompresjoner og ventilasjoner. I tillegg til å gi den prehospitale leverandøren fordelen av tilbakemeldinger om HLR-kvalitet i sanntid via stemme- og visuelle signaler, kan HLR-kvalitetsdata som er innhentet ved bruk av disse enhetene, brukes som en del av et pågående kvalitetssikrings-/kvalitetsforbedringsprogram.
Det første målet med det foreslåtte prosjektet er å kvantifisere kvaliteten på brystkompresjoner og ventilasjoner gitt i delstaten Arizona til pasienter med OHCA og å bestemme om kvaliteten på HLR er relatert til pasientresultatet fra OHCA.
Et andre mål med dette prosjektet er å finne ut om bruk av audiovisuell tilbakemelding forbedrer både HLR-kvalitet og pasientresultat i prehospital setting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase I: I den første fasen av prosjektet vil EMS-systemene benytte enhetene i E-serien til å behandle alle pasienter med OHCA. De audiovisuelle tilbakemeldingsmeldingene vil bli inaktivert i denne fasen. EMS-leverandørene vil bli instruert om å følge standard CCR-protokollen, slik det er i dag. Bortsett fra endringen i monitor/defibrillatorutstyr, vil behandlingen av OHCA-pasienter i denne fasen være identisk med behandlingen som i dag utføres. Kvaliteten på HLR vil bli målt ved hjelp av det akselerometerbaserte systemet. Dataene vil bli lagret i hjertestarteren og lastes ned når samtalen er fullført. Den første fasen vil bli gjennomført i omtrent 6 måneder fra det tidspunktet hvert sted starter bruken av E-seriens monitor/defibrillatorer.
Fase 2: I den andre fasen av prosjektet vil EMS-leverandørene gjennomgå opplæring i hvordan de kan bruke audiovisuelle tilbakemeldinger. Leverandørene vil fortsette å behandle pasienter i henhold til CCR-protokollen, men vil nå motta lyd og/eller visuell tilbakemelding om kvaliteten på HLR som de utfører. Leverandørene vil velge foretrukne tilbakemeldingsmetode(r) - lyd, visuell eller begge deler. Som i fase I vil HLR-dataene lagres i hjertestarteren og lastes ned når samtalen er avsluttet.
Det totale antallet EMS-personell som skal trenes er omtrent 450. I fase I var det 219 OHCA-er (80 % fra Mesa Fire Dept og 20 % fra Guardian Medical Transport). Så langt i fase II har det vært rundt 100 OHCA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emergency Medical Services-personell ved 8 brannvesen i AZ som behandler pasienter med hjertestans utenfor sykehus (OHCA)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Audiovisuell tilbakemelding om HLR
EMS-teknikere vil motta audiovisuell tilbakemelding fra ZOLL-enheten om dybde, frekvens og avbrudd i hjertekompresjoner
|
EMT-er vil få audiovisuell tilbakemelding på HLR-teknikk under HLR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på brystkompresjoner
Tidsramme: Fase I - 6 måneder; Fase II - 20 måneder
|
Dybde på brystkompresjoner, hastighet på brystkompresjoner og avbrudd i brystkompresjoner
|
Fase I - 6 måneder; Fase II - 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Fase I - 6 måneder; Fase II - 20 måneder
|
Overlevde pasienten til utskrivning fra sykehus?
(Ja eller nei - dikotomt mål)
|
Fase I - 6 måneder; Fase II - 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-118
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .