- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01258244
애리조나 Prehospital CPR 품질 개선 프로젝트
병원 밖 심정지(OHCA) 환자에게 제공되는 심폐소생술(CPR)의 품질은 종종 차선책입니다. 흉부압박과 인공호흡의 품질을 실시간으로 측정하고 피드백할 수 있는 모니터/제세동기가 있습니다. 병원 전 서비스 제공자에게 음성 및 시각적 신호를 통한 실시간 CPR 품질 피드백의 이점을 제공하는 것 외에도 이러한 장치를 사용하여 얻은 CPR 품질 데이터는 진행 중인 품질 보증/품질 개선 프로그램의 일부로 활용할 수 있습니다.
제안된 프로젝트의 첫 번째 목표는 아리조나 주에서 OHCA 환자에게 제공되는 흉부 압박 및 환기의 품질을 정량화하고 CPR의 품질이 OHCA의 환자 결과와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 프로젝트의 두 번째 목표는 시청각 피드백의 사용이 병원 전 설정에서 CPR 품질과 환자 결과를 모두 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1단계: 프로젝트의 1단계에서 EMS 시스템은 E-시리즈 장치를 활용하여 모든 OHCA 환자를 치료합니다. 이 단계에서는 시청각 피드백 메시지가 비활성화됩니다. EMS 제공자는 현재 관행인 표준 CCR 프로토콜을 따르도록 지시받을 것입니다. 모니터/제세동기 장비의 변경을 제외하고 이 단계에서 OHCA 환자의 치료는 현재 수행되는 치료와 동일합니다. CPR의 품질은 가속도계 기반 시스템을 사용하여 측정됩니다. 데이터는 제세동기에 저장되며 통화가 완료되면 다운로드됩니다. 첫 번째 단계는 각 사이트에서 E-시리즈 모니터/제세동기 사용을 시작한 시점부터 약 6개월 동안 수행됩니다.
2단계: 프로젝트의 두 번째 단계에서 EMS 제공자는 시청각 피드백 프롬프트를 사용하는 방법에 대한 교육을 받습니다. 제공자는 CCR 프로토콜에 따라 환자를 계속 치료하지만 이제 수행 중인 CPR의 품질에 대한 오디오 및/또는 시각적 피드백을 받게 됩니다. 제공자는 선호하는 피드백 방법(오디오, 비주얼 또는 둘 다)을 선택합니다. 1단계에서와 마찬가지로 CPR 데이터는 제세동기에 저장되며 통화가 완료되면 다운로드됩니다.
교육을 받을 EMS 직원의 총 수는 약 450명입니다. 1단계에는 219개의 OHCA(Mesa Fire Dept에서 80%, Guardian Medical Transport에서 20%)가 있었습니다. 지금까지 2단계에서는 약 100개의 OHCA가 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
- Guardian Medical Transport
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Mesa, Arizona, 미국, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 외 심정지(OHCA) 환자를 치료하는 AZ의 8개 소방서 응급 의료 서비스 요원
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
CPR에 대한 시청각 피드백
EMS 기사는 심장 압박의 깊이, 빈도 및 중단에 대해 ZOLL 장치로부터 시청각 피드백을 받습니다.
|
EMT는 CPR 중 CPR 기술에 대한 시청각 피드백을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흉부압박의 질
기간: 1상 - 6개월; 2단계 - 20개월
|
흉부 압박의 깊이, 흉부 압박 속도 및 흉부 압박 중단
|
1상 - 6개월; 2단계 - 20개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생존에서 퇴원까지
기간: 1상 - 6개월; 2단계 - 20개월
|
환자가 퇴원할 때까지 생존했습니까?
(예 또는 아니오-이분법 측정)
|
1상 - 6개월; 2단계 - 20개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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