- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01258244
Arizona præhospitalt CPR kvalitetsforbedringsprojekt
Kvaliteten af hjerte-lunge-redning (CPR) til patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er ofte suboptimal. Der findes nu monitorer/defibrillatorer, der giver mulighed for måling og realtidsfeedback af kvaliteten af brystkompressioner og ventilationer. Ud over at give den præhospitale udbyder fordelen af feedback om HLR-kvalitet i realtid via stemme- og visuelle signaler, kan de HLR-kvalitetsdata, der er erhvervet ved hjælp af disse enheder, bruges som en del af et løbende kvalitetssikrings-/kvalitetsforbedringsprogram.
Det første formål med det foreslåede projekt er at kvantificere kvaliteten af brystkompressioner og ventilationer, der leveres i staten Arizona til patienter med OHCA og at bestemme, om kvaliteten af CPR er relateret til patientresultatet fra OHCA.
Et andet formål med dette projekt er at afgøre, om brugen af audiovisuel feedback forbedrer både CPR-kvaliteten og patientresultatet i det præhospitale miljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase I: I projektets første fase vil EMS-systemerne bruge E-serie enhederne til at behandle alle patienter med OHCA. De audiovisuelle feedback-prompter vil blive inaktiveret i denne fase. EMS-udbyderne vil blive instrueret i at følge standard CCR-protokollen, som det er i øjeblikket praksis. Bortset fra ændringen i monitor/defibrillatorudstyr, vil behandlingen af OHCA-patienter i denne fase være identisk med den behandling, der i øjeblikket udføres. Kvaliteten af HLR vil blive målt ved hjælp af det accelerometer-baserede system. Dataene vil blive gemt i hjertestarteren og vil blive downloadet, når opkaldet er afsluttet. Den første fase vil blive gennemført i cirka 6 måneder fra det tidspunkt, hvor hvert sted påbegynder brugen af E-seriens monitor/defibrillatorer.
Fase 2: I anden fase af projektet vil EMS-udbyderne gennemgå træning i, hvordan man bruger de audiovisuelle feedback-prompter. Udbyderne vil fortsætte med at behandle patienter i henhold til CCR-protokollen, men vil nu modtage lyd og/eller visuel feedback om kvaliteten af CPR, som de udfører. Udbyderne vælger den/de foretrukne feedbackmetode(r) - lyd, visuel eller begge dele. Ligesom i fase I vil CPR-dataene blive gemt i hjertestarteren og downloadet ved afslutning af opkaldet.
Det samlede antal EMS-personale, der vil blive uddannet, er cirka 450. I fase I var der 219 OHCA'er (80 % fra Mesa Fire Dept og 20 % fra Guardian Medical Transport). Indtil videre i fase II har der været omkring 100 OHCA'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emergency Medical Services-personale ved 8 brandvæsener i AZ, der behandler patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Audiovisuel feedback om CPR
EMS-teknikere vil modtage audiovisuel feedback fra ZOLL-enheden om dybde, frekvens og afbrydelser af hjertekompressioner
|
EMT'er vil få audiovisuel feedback om CPR-teknik under CPR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af brystkompressioner
Tidsramme: Fase I - 6 måneder; Fase II - 20 måneder
|
Dybde af brystkompressioner, hastighed af brystkompressioner og afbrydelser i brystkompressioner
|
Fase I - 6 måneder; Fase II - 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Fase I - 6 måneder; Fase II - 20 måneder
|
Overlevede patienten til udskrivning fra hospitalet?
(Ja eller nej - dikotom foranstaltning)
|
Fase I - 6 måneder; Fase II - 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-118
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland
Kliniske forsøg med Audiovisuel feedback
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Uniformed Services University of the Health SciencesAfsluttet
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
University of Mogi das CruzesAfsluttetBalancerende interferensBrasilien
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetMotorisk læring | Træningseffektivitet | Udvikling af motoriske færdighederKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering