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Projekt zur Verbesserung der HLW-Qualität vor dem Krankenhaus in Arizona

22. Januar 2018 aktualisiert von: Valleywise Health

Die Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei Patienten mit außerklinischem Herzstillstand (OHCA) ist oft nicht optimal. Mittlerweile gibt es Monitore/Defibrillatoren, die die Messung und Echtzeit-Rückmeldung der Qualität von Herzdruckmassagen und Beatmungen ermöglichen. Die mit diesen Geräten erfassten CPR-Qualitätsdaten bieten dem präklinischen Anbieter nicht nur den Vorteil eines Echtzeit-Feedbacks zur CPR-Qualität über Sprach- und visuelle Hinweise, sondern können auch als Teil eines laufenden Qualitätssicherungs-/Qualitätsverbesserungsprogramms genutzt werden.

Das erste Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Qualität der Brustkompressionen und Beatmungen zu quantifizieren, die Patienten mit OHCA im Bundesstaat Arizona angeboten werden, und festzustellen, ob die Qualität der HLW mit dem Patientenergebnis nach OHCA zusammenhängt.

Ein zweites Ziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob der Einsatz von audiovisuellem Feedback sowohl die HLW-Qualität als auch das Patientenergebnis im präklinischen Umfeld verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase I: In der ersten Phase des Projekts werden die EMS-Systeme die Geräte der E-Serie nutzen, um alle Patienten mit OHCA zu behandeln. Die audiovisuellen Feedbackaufforderungen werden in dieser Phase deaktiviert. Die EMS-Anbieter werden angewiesen, das Standard-CCR-Protokoll zu befolgen, wie es derzeit üblich ist. Abgesehen von der Änderung der Monitor-/Defibrillatorausrüstung wird die Behandlung von OHCA-Patienten in dieser Phase mit der derzeit durchgeführten Behandlung identisch sein. Die Qualität der HLW wird mithilfe des auf Beschleunigungsmessern basierenden Systems gemessen. Die Daten werden im Defibrillator gespeichert und nach Abschluss des Anrufs heruntergeladen. Die erste Phase wird etwa sechs Monate lang ab dem Zeitpunkt durchgeführt, an dem jeder Standort mit der Verwendung der Monitore/Defibrillatoren der E-Serie beginnt.

Phase 2: In der zweiten Phase des Projekts werden die EMS-Anbieter im Umgang mit den audiovisuellen Feedback-Eingabeaufforderungen geschult. Die Anbieter behandeln Patienten weiterhin gemäß dem CCR-Protokoll, erhalten jedoch nun akustisches und/oder visuelles Feedback zur Qualität der von ihnen durchgeführten HLW. Die Anbieter wählen die bevorzugte(n) Feedback-Methode(n) aus – Audio, visuell oder beides. Wie in Phase I werden die CPR-Daten im Defibrillator gespeichert und nach Abschluss des Anrufs heruntergeladen.

Die Gesamtzahl der zu schulenden EMS-Mitarbeiter beträgt etwa 450. In Phase I gab es 219 OHCAs (80 % von der Mesa Fire Dept und 20 % von Guardian Medical Transport). Bisher gab es in Phase II etwa 100 OHCAs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Guardian Medical Transport
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85201
        • Mesa Fire Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anbieter medizinischer Notdienste in 4 verschiedenen Städten in Arizona

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personal des Rettungsdienstes bei 8 Feuerwehren in Arizona, das Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) behandelt

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Audiovisuelles Feedback zur CPR
EMS-Techniker erhalten vom ZOLL-Gerät audiovisuelles Feedback zu Tiefe, Frequenz und Unterbrechungen der Herzkompressionen
Sonstiges: Audiovisuelles Feedback
Rettungssanitäter erhalten während der HLW audiovisuelles Feedback zur HLW-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Herzdruckmassage
Zeitfenster: Phase I – 6 Monate; Phase II – 20 Monate
Tiefe der Thoraxkompressionen, Häufigkeit der Thoraxkompressionen und Unterbrechungen der Thoraxkompressionen
Phase I – 6 Monate; Phase II – 20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Phase I – 6 Monate; Phase II – 20 Monate
Hat der Patient bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überlebt? (Ja oder nein – dichotome Maßnahme)
Phase I – 6 Monate; Phase II – 20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valleywise Health

Mitarbeiter

Arizona Department of Health Services
Zoll Medical Corporation
Guardian Medical Transport
Mesa Fire Department

Ermittler

  • Hauptermittler: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-118

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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