- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01258244
Arizona Prehospital CPR minőségjavító projekt
A kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegeknek nyújtott kardiopulmonális újraélesztés (CPR) minősége gyakran nem megfelelő. Ma már léteznek olyan monitorok/defibrillátorok, amelyek lehetővé teszik a mellkaskompressziók és lélegeztetések minőségének mérését és valós idejű visszajelzését. Amellett, hogy a prehospitális szolgáltató a valós idejű CPR minőségi visszacsatolás előnyeit hang- és vizuális jelzéseken keresztül biztosítja, az ezen eszközökkel nyert CPR minőségi adatok egy folyamatban lévő minőségbiztosítási/minőségfejlesztési program részeként is felhasználhatók.
A javasolt projekt első célja az Arizona államban az OHCA-ban szenvedő betegek számára biztosított mellkaskompressziók és lélegeztetések minőségének számszerűsítése, valamint annak megállapítása, hogy a CPR minősége összefüggésben van-e az OHCA-ban szenvedő betegek kimenetelével.
A projekt másik célja annak meghatározása, hogy az audiovizuális visszacsatolás javítja-e a CPR minőségét és a betegek kimenetelét a kórházi kezelés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
I. fázis: A projekt első szakaszában az EMS rendszerek az E-sorozatú egységeket használják fel minden OHCA-s beteg kezelésére. Ebben a fázisban az audiovizuális visszajelzések inaktívak lesznek. Az EMS-szolgáltatókat a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően a szabványos CCR protokoll követésére utasítják. Eltekintve a monitor/defibrillátor berendezés változásától, az OHCA betegek kezelése ebben a fázisban megegyezik a jelenleg végzett kezeléssel. A CPR minőségét a gyorsulásmérő alapú rendszerrel mérik. Az adatok a defibrillátorban tárolódnak, és a hívás befejezése után letöltődnek. Az első szakasz körülbelül 6 hónapig tart attól az időponttól számítva, amikor az egyes helyszínek megkezdik az E-sorozatú monitor/defibrillátorok használatát.
2. fázis: A projekt második szakaszában az EMS-szolgáltatók képzésen vesznek részt az audiovizuális visszajelzések használatáról. A szolgáltatók továbbra is a CCR protokoll szerint kezelik a betegeket, de mostantól hangos és/vagy vizuális visszajelzést kapnak az általuk végzett CPR minőségéről. A szolgáltatók kiválasztják az előnyben részesített visszajelzési mód(oka)t – audio, vizuális vagy mindkettőt. Az I. fázishoz hasonlóan az újraélesztési adatok a defibrillátorban tárolódnak, és a hívás befejezése után letöltődnek.
A kiképzésben részt vevő EMS személyzet teljes száma körülbelül 450. Az I. fázisban 219 OHCA volt (80%-a a Mesa Fire Dept-től és 20%-a a Guardian Medical Transport-tól). A II. fázisban eddig körülbelül 100 OHCA volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi egészségügyi szolgálat személyzete 8 tűzoltóságon AZ-ban, akik kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegeket kezelnek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Audiovizuális visszajelzés a CPR-ről
Az EMS technikusok audiovizuális visszajelzést kapnak a ZOLL készüléktől a szívkompresszió mélységéről, gyakoriságáról és megszakításairól
|
Az EMT-k audiovizuális visszajelzést kapnak a CPR technikáról a CPR során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkaskompresszió minősége
Időkeret: I. fázis - 6 hónap; II. fázis - 20 hónap
|
A mellkaskompresszió mélysége, a mellkaskompressziók gyakorisága és a mellkaskompresszió megszakításai
|
I. fázis - 6 hónap; II. fázis - 20 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: I. fázis - 6 hónap; II. fázis - 20 hónap
|
A beteg túlélte a kórházi kibocsátást?
(Igen vagy nem – dichotóm mérték)
|
I. fázis - 6 hónap; II. fázis - 20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-118
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .