- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01258244
Arizona Prehospital CPR-kwaliteitsverbeteringsproject
De kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) die wordt gegeven aan patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is vaak suboptimaal. Er bestaan nu monitoren/defibrillatoren die de meting en real-time feedback van de kwaliteit van borstcompressies en beademingen mogelijk maken. De preklinische hulpverlener krijgt niet alleen het voordeel van real-time feedback over de kwaliteit van de reanimatie via gesproken en visuele aanwijzingen, maar de gegevens over de kwaliteit van de reanimatie die met deze apparaten worden verkregen, kunnen ook worden gebruikt als onderdeel van een doorlopend programma voor kwaliteitsborging/kwaliteitsverbetering.
Het eerste doel van het voorgestelde project is het kwantificeren van de kwaliteit van borstcompressies en beademingen die in de staat Arizona worden gegeven aan patiënten met OHCA en om te bepalen of de kwaliteit van reanimatie verband houdt met de uitkomst van OHCA voor de patiënt.
Een tweede doelstelling van dit project is na te gaan of het gebruik van audiovisuele feedback zowel de kwaliteit van de reanimatie als het resultaat voor de patiënt verbetert in de pre-ziekenhuisomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fase I: In de eerste fase van het project zullen de EMS-systemen de eenheden uit de E-serie gebruiken om alle patiënten met OHCA te behandelen. De audiovisuele feedbackprompts worden tijdens deze fase gedeactiveerd. De EMS-aanbieders zullen worden geïnstrueerd om het standaard CCR-protocol te volgen, zoals nu gebruikelijk is. Afgezien van de verandering in monitor/defibrillatorapparatuur, zal de behandeling van OHCA-patiënten tijdens deze fase identiek zijn aan de behandeling die momenteel wordt uitgevoerd. De kwaliteit van de reanimatie wordt gemeten met behulp van het op versnellingsmeter gebaseerde systeem. De gegevens worden opgeslagen in de defibrillator en na voltooiing van het gesprek gedownload. De eerste fase duurt ongeveer 6 maanden vanaf het moment dat elke locatie begint met het gebruik van de E-serie monitor/defibrillators.
Fase 2: In de tweede fase van het project krijgen de EMS-aanbieders een training over het gebruik van de audiovisuele feedbackprompts. De zorgverleners blijven patiënten behandelen volgens het CCR-protocol, maar krijgen nu audio- en/of visuele feedback over de kwaliteit van de reanimatie die ze uitvoeren. De providers selecteren de gewenste feedbackmethode(n) - audio, visueel of beide. Net als in fase I worden de reanimatiegegevens opgeslagen in de defibrillator en na voltooiing van het gesprek gedownload.
Het totale aantal EMS-personeel dat zal worden opgeleid, is ongeveer 450. In fase I waren er 219 OHCA's (80% van Mesa Fire Dept en 20% van Guardian Medical Transport). Tot nu toe zijn er in fase II ongeveer 100 OHCA's geweest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Emergency Medical Services-personeel bij 8 brandweerkorpsen in AZ die patiënten behandelen met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Audiovisuele feedback over reanimatie
EMS-technici ontvangen audiovisuele feedback van het ZOLL-apparaat over diepte, frequentie en onderbrekingen van hartcompressies
|
EMT's krijgen tijdens de reanimatie audiovisuele feedback over de reanimatietechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van borstcompressies
Tijdsspanne: Fase I - 6 maanden; Fase II - 20 maanden
|
Diepte van borstcompressies, snelheid van borstcompressies en onderbrekingen in borstcompressies
|
Fase I - 6 maanden; Fase II - 20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Fase I - 6 maanden; Fase II - 20 maanden
|
Heeft de patiënt het ontslag uit het ziekenhuis overleefd?
(Ja of nee - dichotome maatstaf)
|
Fase I - 6 maanden; Fase II - 20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-118
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .