- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01258244
Projekt zlepšování kvality přednemocniční KPR v Arizoně
Kvalita kardiopulmonální resuscitace (KPR) poskytovaná pacientům s mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA) je často suboptimální. Nyní existují monitory/defibrilátory, které umožňují měření a zpětnou vazbu v reálném čase kvality komprese hrudníku a ventilace. Kromě toho, že přednemocničnímu poskytovateli poskytujeme výhodu zpětné vazby kvality KPR v reálném čase prostřednictvím hlasových a vizuálních podnětů, lze data o kvalitě KPR získaná pomocí těchto zařízení využít jako součást pokračujícího programu zajišťování kvality/zlepšování kvality.
Prvním cílem navrhovaného projektu je kvantifikovat kvalitu kompresí hrudníku a ventilací poskytovaných ve státě Arizona pacientům s OHCA a určit, zda kvalita KPR souvisí s výsledkem pacienta z OHCA.
Druhým cílem tohoto projektu je zjistit, zda použití audiovizuální zpětné vazby zlepšuje kvalitu KPR i výsledky pacienta v přednemocničním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze I: V první fázi projektu budou systémy EMS využívat jednotky řady E k léčbě všech pacientů s OHCA. Výzvy pro audiovizuální zpětnou vazbu budou během této fáze deaktivovány. Poskytovatelé EMS budou instruováni, aby se řídili standardním protokolem CCR, jak je v současné době běžnou praxí. Kromě změny vybavení monitoru/defibrilátoru bude léčba pacientů s OHCA v této fázi shodná s léčbou, která se provádí v současnosti. Kvalita KPR bude měřena pomocí systému založeného na akcelerometru. Data budou uložena v defibrilátoru a budou stažena po dokončení hovoru. První fáze bude probíhat přibližně 6 měsíců od okamžiku, kdy každé pracoviště zahájí používání monitorů/defibrilátorů řady E.
Fáze 2: Ve druhé fázi projektu projdou poskytovatelé EMS školením, jak používat výzvy k audiovizuální zpětné vazbě. Poskytovatelé budou pokračovat v léčbě pacientů podle protokolu CCR, ale nyní budou dostávat zvukovou a/nebo vizuální zpětnou vazbu o kvalitě KPR, kterou provádějí. Poskytovatelé vyberou preferovanou metodu zpětné vazby – zvukovou, vizuální nebo obojí. Stejně jako ve fázi I budou data CPR uložena v defibrilátoru a budou stažena po dokončení hovoru.
Celkový počet zaměstnanců EMS, kteří budou vyškoleni, je přibližně 450. Ve fázi I bylo 219 OHCA (80 % od Mesa Fire Dept a 20 % od Guardian Medical Transport). Doposud ve fázi II bylo asi 100 OHCA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Personál záchranné zdravotnické služby na 8 hasičských sborech v AZ, který ošetřuje pacienty se srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Audiovizuální zpětná vazba na KPR
Technici EMS obdrží audiovizuální zpětnou vazbu ze zařízení ZOLL o hloubce, frekvenci a přerušení srdečních kompresí
|
EMT získají audiovizuální zpětnou vazbu na techniku KPR během KPR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stlačování hrudníku
Časové okno: Fáze I - 6 měsíců; Fáze II - 20 měsíců
|
Hloubka stlačování hrudníku, rychlost stlačování hrudníku a přerušení stlačování hrudníku
|
Fáze I - 6 měsíců; Fáze II - 20 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Fáze I - 6 měsíců; Fáze II - 20 měsíců
|
Přežil pacient propuštění z nemocnice?
(Ano nebo ne – dichotomická míra)
|
Fáze I - 6 měsíců; Fáze II - 20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Audiovizuální zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína