- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01258244
Progetto di miglioramento della qualità della RCP preospedaliera dell'Arizona
La qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP) fornita ai pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è spesso subottimale. Attualmente esistono monitor/defibrillatori che consentono la misurazione e il feedback in tempo reale della qualità delle compressioni toraciche e delle ventilazioni. Oltre a fornire all'operatore preospedaliero il vantaggio di un feedback sulla qualità della RCP in tempo reale tramite segnali vocali e visivi, i dati sulla qualità della RCP acquisiti utilizzando questi dispositivi possono essere utilizzati come parte di un programma continuo di assicurazione/miglioramento della qualità.
Il primo obiettivo del progetto proposto è quantificare la qualità delle compressioni toraciche e delle ventilazioni fornite nello stato dell'Arizona ai pazienti con OHCA e determinare se la qualità della RCP è correlata all'esito del paziente da OHCA.
Un secondo obiettivo di questo progetto è determinare se l'uso del feedback audiovisivo migliora sia la qualità della RCP che l'esito del paziente in ambito preospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase I: nella prima fase del progetto, i sistemi EMS utilizzeranno le unità della serie E per trattare tutti i pazienti con OHCA. I suggerimenti di feedback audiovisivi saranno disattivati durante questa fase. I fornitori di EMS saranno istruiti a seguire il protocollo CCR standard, come è attualmente la prassi. A parte la modifica dell'apparecchiatura monitor/defibrillatore, il trattamento dei pazienti con OHCA durante questa fase sarà identico al trattamento attualmente eseguito. La qualità della RCP sarà misurata utilizzando il sistema basato sull'accelerometro. I dati verranno memorizzati nel defibrillatore e verranno scaricati al termine della chiamata. La prima fase sarà condotta per circa 6 mesi dal momento in cui ciascun centro inizia l'uso dei monitor/defibrillatori serie E.
Fase 2: Nella seconda fase del progetto, i fornitori di EMS seguiranno una formazione su come utilizzare i suggerimenti di feedback audiovisivi. Gli operatori continueranno a trattare i pazienti secondo il protocollo RCP, ma ora riceveranno un feedback audio e/o visivo sulla qualità della RCP che stanno eseguendo. I fornitori selezioneranno i metodi di feedback preferiti: audio, video o entrambi. Come nella fase I, i dati CPR verranno memorizzati nel defibrillatore e verranno scaricati al termine della chiamata.
Il numero totale del personale EMS che verrà formato è di circa 450. Nella Fase I, c'erano 219 OHCA (80% da Mesa Fire Dept e 20% da Guardian Medical Transport). Finora nella Fase II ci sono stati circa 100 OHCA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale dei servizi medici di emergenza presso 8 vigili del fuoco in AZ che trattano pazienti con arresto cardiaco extra ospedaliero (OHCA)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Feedback audiovisivo sulla RCP
I tecnici EMS riceveranno un feedback audiovisivo dal dispositivo ZOLL su profondità, frequenza e interruzioni delle compressioni cardiache
|
Gli EMT riceveranno un feedback audiovisivo sulla tecnica di RCP durante la RCP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Fase I - 6 mesi; Fase II - 20 mesi
|
Profondità delle compressioni toraciche, frequenza delle compressioni toraciche e interruzioni delle compressioni toraciche
|
Fase I - 6 mesi; Fase II - 20 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fase I - 6 mesi; Fase II - 20 mesi
|
Il paziente è sopravvissuto fino alla dimissione dall'ospedale?
(Sì o no - misura dicotomica)
|
Fase I - 6 mesi; Fase II - 20 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-118
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