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Progetto di miglioramento della qualità della RCP preospedaliera dell'Arizona

22 gennaio 2018 aggiornato da: Valleywise Health

La qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP) fornita ai pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è spesso subottimale. Attualmente esistono monitor/defibrillatori che consentono la misurazione e il feedback in tempo reale della qualità delle compressioni toraciche e delle ventilazioni. Oltre a fornire all'operatore preospedaliero il vantaggio di un feedback sulla qualità della RCP in tempo reale tramite segnali vocali e visivi, i dati sulla qualità della RCP acquisiti utilizzando questi dispositivi possono essere utilizzati come parte di un programma continuo di assicurazione/miglioramento della qualità.

Il primo obiettivo del progetto proposto è quantificare la qualità delle compressioni toraciche e delle ventilazioni fornite nello stato dell'Arizona ai pazienti con OHCA e determinare se la qualità della RCP è correlata all'esito del paziente da OHCA.

Un secondo obiettivo di questo progetto è determinare se l'uso del feedback audiovisivo migliora sia la qualità della RCP che l'esito del paziente in ambito preospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase I: nella prima fase del progetto, i sistemi EMS utilizzeranno le unità della serie E per trattare tutti i pazienti con OHCA. I suggerimenti di feedback audiovisivi saranno disattivati ​​durante questa fase. I fornitori di EMS saranno istruiti a seguire il protocollo CCR standard, come è attualmente la prassi. A parte la modifica dell'apparecchiatura monitor/defibrillatore, il trattamento dei pazienti con OHCA durante questa fase sarà identico al trattamento attualmente eseguito. La qualità della RCP sarà misurata utilizzando il sistema basato sull'accelerometro. I dati verranno memorizzati nel defibrillatore e verranno scaricati al termine della chiamata. La prima fase sarà condotta per circa 6 mesi dal momento in cui ciascun centro inizia l'uso dei monitor/defibrillatori serie E.

Fase 2: Nella seconda fase del progetto, i fornitori di EMS seguiranno una formazione su come utilizzare i suggerimenti di feedback audiovisivi. Gli operatori continueranno a trattare i pazienti secondo il protocollo RCP, ma ora riceveranno un feedback audio e/o visivo sulla qualità della RCP che stanno eseguendo. I fornitori selezioneranno i metodi di feedback preferiti: audio, video o entrambi. Come nella fase I, i dati CPR verranno memorizzati nel defibrillatore e verranno scaricati al termine della chiamata.

Il numero totale del personale EMS che verrà formato è di circa 450. Nella Fase I, c'erano 219 OHCA (80% da Mesa Fire Dept e 20% da Guardian Medical Transport). Finora nella Fase II ci sono stati circa 100 OHCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Guardian Medical Transport
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85201
        • Mesa Fire Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fornitori di servizi medici di emergenza in 4 diverse città dell'Arizona

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale dei servizi medici di emergenza presso 8 vigili del fuoco in AZ che trattano pazienti con arresto cardiaco extra ospedaliero (OHCA)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Feedback audiovisivo sulla RCP
I tecnici EMS riceveranno un feedback audiovisivo dal dispositivo ZOLL su profondità, frequenza e interruzioni delle compressioni cardiache
Gli EMT riceveranno un feedback audiovisivo sulla tecnica di RCP durante la RCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Fase I - 6 mesi; Fase II - 20 mesi
Profondità delle compressioni toraciche, frequenza delle compressioni toraciche e interruzioni delle compressioni toraciche
Fase I - 6 mesi; Fase II - 20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fase I - 6 mesi; Fase II - 20 mesi
Il paziente è sopravvissuto fino alla dimissione dall'ospedale? (Sì o no - misura dicotomica)
Fase I - 6 mesi; Fase II - 20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-118

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback audiovisivo

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