- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01258244
Проект повышения качества догоспитальной СЛР в Аризоне
Качество сердечно-легочной реанимации (СЛР), оказываемой пациентам с внебольничной остановкой сердца (ВГОК), часто неоптимально. В настоящее время существуют мониторы/дефибрилляторы, которые позволяют измерять и получать обратную связь в режиме реального времени о качестве компрессий грудной клетки и вентиляции. В дополнение к предоставлению догоспитальному медицинскому персоналу обратной связи о качестве СЛР в режиме реального времени с помощью голосовых и визуальных сигналов, данные о качестве СЛР, полученные с помощью этих устройств, могут использоваться как часть текущей программы обеспечения/улучшения качества.
Первая цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы количественно оценить качество непрямого массажа сердца и искусственной вентиляции легких, проводимых в штате Аризона пациентам с ВГОК, и определить, связано ли качество СЛР с исходом пациента из ВГОК.
Вторая цель этого проекта — определить, улучшает ли использование аудиовизуальной обратной связи как качество СЛР, так и результаты лечения пациентов на догоспитальном этапе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза I: На первой фазе проекта системы скорой медицинской помощи будут использовать аппараты серии E для лечения всех пациентов с ВГОК. На этом этапе аудиовизуальные подсказки обратной связи будут отключены. Поставщикам EMS будет дано указание следовать стандартному протоколу CCR, как это принято в настоящее время. Помимо изменения оборудования монитора/дефибриллятора, лечение пациентов с ВГОК на этом этапе будет идентично лечению, которое проводится в настоящее время. Качество СЛР будет измеряться с помощью системы на основе акселерометра. Данные будут сохранены в дефибрилляторе и будут загружены после завершения вызова. Первый этап будет проводиться в течение примерно 6 месяцев с момента начала использования мониторов/дефибрилляторов серии E в каждом учреждении.
Этап 2: На втором этапе проекта поставщики услуг скорой помощи пройдут обучение тому, как использовать аудиовизуальные подсказки обратной связи. Медицинские работники продолжат лечение пациентов в соответствии с протоколом CCR, но теперь будут получать звуковую и/или визуальную обратную связь о качестве проводимой ими СЛР. Провайдеры выберут предпочтительный метод(ы) обратной связи – аудио, визуальный или оба. Как и в фазе I, данные СЛР будут храниться в дефибрилляторе и загружаться после завершения вызова.
Общее количество сотрудников скорой помощи, которые будут обучены, составляет около 450 человек. На этапе I было 219 OHCA (80% от пожарной службы Месы и 20% от Guardian Medical Transport). До сих пор на этапе II было около 100 OHCA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Персонал службы неотложной медицинской помощи в 8 пожарных частях в Аризоне, который лечит пациентов с внебольничной остановкой сердца (OHCA)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аудиовизуальная обратная связь по СЛР
Специалисты скорой медицинской помощи будут получать аудиовизуальную обратную связь от устройства ZOLL о глубине, частоте и прерываниях непрямого массажа сердца.
|
Врачи скорой помощи получат аудиовизуальную обратную связь о технике СЛР во время СЛР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество компрессий грудной клетки
Временное ограничение: I этап – 6 месяцев; Фаза II - 20 месяцев
|
Глубина компрессий грудной клетки, частота компрессий грудной клетки и перерывы в компрессиях грудной клетки
|
I этап – 6 месяцев; Фаза II - 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: I этап – 6 месяцев; Фаза II - 20 месяцев
|
Дожил ли пациент до выписки из больницы?
(Да или нет - дихотомическая мера)
|
I этап – 6 месяцев; Фаза II - 20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-118
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .