- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01258244
Arizona Prehospital HLR kvalitetsförbättringsprojekt
Kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) som ges till patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) är ofta suboptimal. Det finns nu monitorer/defibrillatorer som möjliggör mätning och realtidsåterkoppling av kvaliteten på bröstkompressioner och ventilationer. Förutom att ge den prehospitala leverantören fördelen av återkoppling av HLR-kvalitet i realtid via röst- och visuella signaler, kan HLR-kvalitetsdata som förvärvats med dessa enheter användas som en del av ett pågående program för kvalitetssäkring/kvalitetsförbättring.
Det första målet med det föreslagna projektet är att kvantifiera kvaliteten på bröstkompressioner och ventilationer som tillhandahålls i delstaten Arizona till patienter med OHCA och att fastställa om kvaliteten på HLR är relaterad till patientens resultat från OHCA.
Ett andra syfte med detta projekt är att avgöra om användningen av audiovisuell feedback förbättrar både HLR-kvalitet och patientresultat i prehospitala miljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fas I: I den första fasen av projektet kommer EMS-systemen att använda enheterna i E-serien för att behandla alla patienter med OHCA. De audiovisuella feedbackmeddelandena kommer att inaktiveras under denna fas. EMS-leverantörerna kommer att instrueras att följa standard CCR-protokollet, vilket är praxis för närvarande. Bortsett från förändringen av monitor/defibrillatorutrustning kommer behandlingen av OHCA-patienter under denna fas att vara identisk med den behandling som för närvarande utförs. Kvaliteten på HLR kommer att mätas med hjälp av det accelerometerbaserade systemet. Uppgifterna kommer att lagras i hjärtstartaren och laddas ner efter avslutat samtal. Den första fasen kommer att genomföras i cirka 6 månader från det att varje plats börjar använda E-seriens monitor/defibrillatorer.
Fas 2: I den andra fasen av projektet kommer EMS-leverantörerna att genomgå utbildning i hur man använder de audiovisuella feedback-meddelandena. Leverantörerna kommer att fortsätta att behandla patienter enligt CCR-protokollet men kommer nu att få ljud- och/eller visuell feedback om kvaliteten på HLR som de utför. Leverantörerna kommer att välja den eller de föredragna feedbackmetoderna - ljud, bild eller båda. Liksom i fas I kommer HLR-data att lagras i defibrillatorn och laddas ner efter avslutat samtal.
Det totala antalet EMS-personal som kommer att utbildas är cirka 450. I fas I fanns det 219 OHCA (80 % från Mesa Fire Dept och 20 % från Guardian Medical Transport). Hittills i fas II har det funnits cirka 100 OHCA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
- Guardian Medical Transport
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85201
- Mesa Fire Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Emergency Medical Services personal vid 8 brandkårer i AZ som behandlar patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Audiovisuell feedback om HLR
EMS-tekniker kommer att få audiovisuell feedback från ZOLL-enheten om djup, frekvens och avbrott i hjärtkompressioner
|
EMT:er kommer att få audiovisuell feedback om HLR-teknik under HLR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på bröstkompressioner
Tidsram: Fas I - 6 månader; Fas II - 20 månader
|
Djup av bröstkompressioner, hastighet av bröstkompressioner och avbrott i bröstkompressioner
|
Fas I - 6 månader; Fas II - 20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: Fas I - 6 månader; Fas II - 20 månader
|
Överlevde patienten till utskrivning från sjukhus?
(Ja eller nej - dikotomt mått)
|
Fas I - 6 månader; Fas II - 20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-118
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .