- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01258244
Projet d'amélioration de la qualité de la RCP préhospitalière de l'Arizona
La qualité de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) dispensée aux patients en arrêt cardiaque extrahospitalier (OHCA) est souvent sous-optimale. Il existe maintenant des moniteurs/défibrillateurs qui permettent de mesurer et de remonter en temps réel la qualité des compressions thoraciques et des ventilations. En plus de donner au prestataire préhospitalier l'avantage d'un retour d'information en temps réel sur la qualité de la RCP via des signaux vocaux et visuels, les données de qualité de la RCP acquises à l'aide de ces appareils peuvent être utilisées dans le cadre d'un programme continu d'assurance qualité/d'amélioration de la qualité.
Le premier objectif du projet proposé est de quantifier la qualité des compressions thoraciques et des ventilations fournies dans l'État de l'Arizona aux patients atteints d'OHCA et de déterminer si la qualité de la RCR est liée aux résultats pour le patient de l'OHCA.
Un deuxième objectif de ce projet est de déterminer si l'utilisation de la rétroaction audiovisuelle améliore à la fois la qualité de la RCP et les résultats pour le patient en milieu préhospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase I : Dans la première phase du projet, les systèmes EMS utiliseront les unités de la série E pour traiter tous les patients atteints d'OHCA. Les invites de rétroaction audiovisuelles seront désactivées pendant cette phase. Les fournisseurs de SMU seront chargés de suivre le protocole standard CCR, comme c'est actuellement la pratique. Hormis le changement d'équipement moniteur/défibrillateur, le traitement des patients OHCA durant cette phase sera identique au traitement actuellement effectué. La qualité de la RCP sera mesurée à l'aide du système basé sur un accéléromètre. Les données seront stockées dans le défibrillateur et seront téléchargées à la fin de l'appel. La première phase se déroulera sur environ 6 mois à partir du moment où chaque site initie l'utilisation des moniteurs/défibrillateurs de la série E.
Phase 2 : Dans la deuxième phase du projet, les fournisseurs de SMU suivront une formation sur la façon d'utiliser les invites de rétroaction audiovisuelles. Les prestataires continueront de traiter les patients selon le protocole CCR, mais recevront désormais des commentaires audio et/ou visuels sur la qualité de la RCP qu'ils effectuent. Les fournisseurs sélectionneront la ou les méthodes de rétroaction préférées - audio, visuelle ou les deux. Comme dans la phase I, les données de RCP seront stockées dans le défibrillateur et seront téléchargées à la fin de l'appel.
Le nombre total de membres du personnel EMS qui seront formés est d'environ 450. Dans la phase I, il y avait 219 OHCA (80% de Mesa Fire Dept et 20% de Guardian Medical Transport). Jusqu'à présent, dans la phase II, il y a eu environ 100 OHCA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
- Guardian Medical Transport
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Mesa, Arizona, États-Unis, 85201
- Mesa Fire Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnel des services médicaux d'urgence de 8 services d'incendie en AZ qui traitent les patients en arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Retour audiovisuel sur la RCP
Les techniciens EMS recevront des commentaires audiovisuels de l'appareil ZOLL sur la profondeur, la fréquence et les interruptions des compressions cardiaques
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Les ambulanciers recevront des commentaires audiovisuels sur la technique de RCP pendant la RCP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des compressions thoraciques
Délai: Phase I - 6 mois ; Phase II - 20 mois
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Profondeur des compressions thoraciques, fréquence des compressions thoraciques et interruptions des compressions thoraciques
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Phase I - 6 mois ; Phase II - 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: Phase I - 6 mois ; Phase II - 20 mois
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Le patient a-t-il survécu jusqu'à sa sortie de l'hôpital ?
(Oui ou non--mesure dichotomique)
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Phase I - 6 mois ; Phase II - 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-118
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