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Proyecto de mejora de la calidad de la RCP prehospitalaria de Arizona

22 de enero de 2018 actualizado por: Valleywise Health

La calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) proporcionada a pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) a menudo es subóptima. Ahora existen monitores/desfibriladores que permiten la medición y la retroalimentación en tiempo real de la calidad de las compresiones torácicas y ventilaciones. Además de brindarle al proveedor prehospitalario el beneficio de la retroalimentación de la calidad de la RCP en tiempo real a través de señales visuales y de voz, los datos de calidad de la RCP adquiridos con estos dispositivos se pueden utilizar como parte de un programa continuo de control de calidad/mejora de la calidad.

El primer objetivo del proyecto propuesto es cuantificar la calidad de las compresiones torácicas y las ventilaciones proporcionadas en el estado de Arizona a los pacientes con OHCA y determinar si la calidad de la RCP está relacionada con el resultado del paciente con OHCA.

Un segundo objetivo de este proyecto es determinar si el uso de comentarios audiovisuales mejora tanto la calidad de la RCP como el resultado del paciente en el entorno prehospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fase I: En la primera fase del proyecto, los sistemas EMS utilizarán las unidades de la serie E para tratar a todos los pacientes con OHCA. Las indicaciones de retroalimentación audiovisual estarán inactivas durante esta fase. Se indicará a los proveedores de EMS que sigan el protocolo estándar de CCR, como es la práctica actual. Aparte del cambio de equipo de monitor/desfibrilador, el tratamiento de los pacientes OHCA durante esta fase será idéntico al tratamiento que se realiza actualmente. La calidad de la RCP se medirá utilizando el sistema basado en acelerómetro. Los datos se almacenarán en el desfibrilador y se descargarán al finalizar la llamada. La primera fase se llevará a cabo durante aproximadamente 6 meses a partir del momento en que cada sitio inicie el uso de los monitores/desfibriladores de la serie E.

Fase 2: En la segunda fase del proyecto, los proveedores de EMS recibirán capacitación sobre cómo usar las indicaciones de retroalimentación audiovisual. Los proveedores continuarán tratando a los pacientes de acuerdo con el protocolo CCR, pero ahora recibirán comentarios de audio y/o visuales sobre la calidad de la RCP que están realizando. Los proveedores seleccionarán los métodos de retroalimentación preferidos: audio, visual o ambos. Al igual que en la fase I, los datos de RCP se almacenarán en el desfibrilador y se descargarán al finalizar la llamada.

El número total de personal de EMS que será capacitado es de aproximadamente 450. En la Fase I, había 219 OHCA (80 % del Departamento de Bomberos de Mesa y 20 % de Guardian Medical Transport). Hasta ahora, en la Fase II, ha habido alrededor de 100 OHCA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Guardian Medical Transport
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85201
        • Mesa Fire Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Proveedores de servicios médicos de emergencia en 4 ciudades diferentes de Arizona

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal de servicios médicos de emergencia en 8 departamentos de bomberos en AZ que tratan a pacientes con paro cardíaco fuera del hospital (OHCA)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Retroalimentación audiovisual sobre RCP
Los técnicos de EMS recibirán información audiovisual del dispositivo ZOLL sobre la profundidad, la frecuencia y las interrupciones de las compresiones cardíacas.
Los EMT recibirán comentarios audiovisuales sobre la técnica de RCP durante la RCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Fase I - 6 meses; Fase II - 20 meses
Profundidad de las compresiones torácicas, frecuencia de las compresiones torácicas e interrupciones en las compresiones torácicas
Fase I - 6 meses; Fase II - 20 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase I - 6 meses; Fase II - 20 meses
¿Sobrevivió el paciente al alta hospitalaria? (Sí o no--medida dicotómica)
Fase I - 6 meses; Fase II - 20 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-118

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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