- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01258244
Proyecto de mejora de la calidad de la RCP prehospitalaria de Arizona
La calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) proporcionada a pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) a menudo es subóptima. Ahora existen monitores/desfibriladores que permiten la medición y la retroalimentación en tiempo real de la calidad de las compresiones torácicas y ventilaciones. Además de brindarle al proveedor prehospitalario el beneficio de la retroalimentación de la calidad de la RCP en tiempo real a través de señales visuales y de voz, los datos de calidad de la RCP adquiridos con estos dispositivos se pueden utilizar como parte de un programa continuo de control de calidad/mejora de la calidad.
El primer objetivo del proyecto propuesto es cuantificar la calidad de las compresiones torácicas y las ventilaciones proporcionadas en el estado de Arizona a los pacientes con OHCA y determinar si la calidad de la RCP está relacionada con el resultado del paciente con OHCA.
Un segundo objetivo de este proyecto es determinar si el uso de comentarios audiovisuales mejora tanto la calidad de la RCP como el resultado del paciente en el entorno prehospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase I: En la primera fase del proyecto, los sistemas EMS utilizarán las unidades de la serie E para tratar a todos los pacientes con OHCA. Las indicaciones de retroalimentación audiovisual estarán inactivas durante esta fase. Se indicará a los proveedores de EMS que sigan el protocolo estándar de CCR, como es la práctica actual. Aparte del cambio de equipo de monitor/desfibrilador, el tratamiento de los pacientes OHCA durante esta fase será idéntico al tratamiento que se realiza actualmente. La calidad de la RCP se medirá utilizando el sistema basado en acelerómetro. Los datos se almacenarán en el desfibrilador y se descargarán al finalizar la llamada. La primera fase se llevará a cabo durante aproximadamente 6 meses a partir del momento en que cada sitio inicie el uso de los monitores/desfibriladores de la serie E.
Fase 2: En la segunda fase del proyecto, los proveedores de EMS recibirán capacitación sobre cómo usar las indicaciones de retroalimentación audiovisual. Los proveedores continuarán tratando a los pacientes de acuerdo con el protocolo CCR, pero ahora recibirán comentarios de audio y/o visuales sobre la calidad de la RCP que están realizando. Los proveedores seleccionarán los métodos de retroalimentación preferidos: audio, visual o ambos. Al igual que en la fase I, los datos de RCP se almacenarán en el desfibrilador y se descargarán al finalizar la llamada.
El número total de personal de EMS que será capacitado es de aproximadamente 450. En la Fase I, había 219 OHCA (80 % del Departamento de Bomberos de Mesa y 20 % de Guardian Medical Transport). Hasta ahora, en la Fase II, ha habido alrededor de 100 OHCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Guardian Medical Transport
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85201
- Mesa Fire Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de servicios médicos de emergencia en 8 departamentos de bomberos en AZ que tratan a pacientes con paro cardíaco fuera del hospital (OHCA)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Retroalimentación audiovisual sobre RCP
Los técnicos de EMS recibirán información audiovisual del dispositivo ZOLL sobre la profundidad, la frecuencia y las interrupciones de las compresiones cardíacas.
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Los EMT recibirán comentarios audiovisuales sobre la técnica de RCP durante la RCP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Fase I - 6 meses; Fase II - 20 meses
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Profundidad de las compresiones torácicas, frecuencia de las compresiones torácicas e interrupciones en las compresiones torácicas
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Fase I - 6 meses; Fase II - 20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase I - 6 meses; Fase II - 20 meses
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¿Sobrevivió el paciente al alta hospitalaria?
(Sí o no--medida dicotómica)
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Fase I - 6 meses; Fase II - 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bentley J Bobrow, MD, Arizona Department of Health Services, Maricopa Integrated Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bobrow BJ, Clark LL, Ewy GA, Chikani V, Sanders AB, Berg RA, Richman PB, Kern KB. Minimally interrupted cardiac resuscitation by emergency medical services for out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1158-65. doi: 10.1001/jama.299.10.1158.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-118
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