Eltopratsiinin vaikutukset skitsofreniaan (CIAS) liittyvään kognitiiviseen heikkenemiseen aikuisilla

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset, 18–65-vuotiaat, jotka täyttävät skitsofrenian DSM-IV-TR:n.

Testin tulee olla negatiivinen raskauden suhteen ilmoittautumisen yhteydessä raskaustestin perusteella ja suostuu käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana.

Suorituskyky pienempi kuin enimmäisraja (suluissa) YHDEN seuraavista MCCB-testeistä: i) Kirjain-numeroväli (20); ii) HVLT yhteensä (31); ja iii) CPT d-prime (3,47) BPRS:n hallusinatorinen käyttäytyminen tai epätavallinen ajatussisältö -pisteet ≤ 5

BPRS Conceptual Disorganization -pistemäärä ≤ 4

Simpson-Angus-asteikon kokonaispistemäärä ≤ 6

CDRS-kokonaispistemäärä ≤ 10

Pystyy suorittamaan perusviivan MCCB:n kelvollisesti testaajan arvioimana

WTAR-raakapisteet ≥ 6

Hoida jollakin seuraavista toisen sukupolven psykoosilääkkeistä: risperidoni, olantsapiini, ketiapiini, asenapiini, iloperidoni tai paliperidoni kahden edellisen kuukauden ajan ilman muutoksia annosta viimeisen kuukauden aikana tai ruiskeena saatavalla depot-antipsykootilla (flufenatsiini, haloperidolidekanoaatti, risperdaali) Consta tai paliperidoni sustenna) ilman muutosta viimeisen 3 kuukauden aikana

Laboratoriotuloksissa ei saa olla kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.

Hänellä on oltava EKG ja QTc-mittaus seulonnassa, joka ei ole kliinisesti merkittävä.

Täytyy olla negatiivinen huumetesti.

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen hoito jollakin seuraavista psykoosilääkkeistä: klotsapiini, aripipratsoli, lurasidoni tai tsiprasidoni.

Nykyinen hoito millä tahansa antikolinergisella lääkkeellä yli 2 mg:n vuorokaudessa bentstropiinille, 5 mg:n vuorokaudessa triheksifenidyylille ja 50 mg:n vuorokaudessa difenhydramiinille.

Nykyinen hoito bentsodiatsepiinien annoksilla yli 10 mg diatsepaamia (tai vastaavaa muuta lääkettä).

Potilaat, joilla on DSM-IV-diagnoosi alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen kuukauden aikana tai DSM-IV-diagnoosi alkoholi- tai päihderiippuvuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana.

Sinulla on merkittävä itsemurhayritys vuoden sisällä käynnistä 1, vastasi kyllä ​​C-SSRS:n kysymykseen 3, 4 tai 5 vierailulla 1 tai olet tällä hetkellä itsemurhavaarassa tutkijan mielestä.

Potilaat, joilla on merkittävä päävamma/trauma. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä neurologinen, aineenvaihdunta-, maksa-, hematologinen, keuhko-, kardiovaskulaarinen, maha-suolikanavan ja/tai urologinen sairaus. Insuliiniriippuvaiset diabeetikot, jotka ovat kliinisesti stabiileja ja joiden lähtötason paastoglukoosi on 200 tai vähemmän, voidaan ottaa mukaan.

Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet PE-, EKG- tai laboratorioarvioinneissa. Kliinisesti merkittävä munuaissairaus (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, jossa GFR <60, lääkitystä vaativa tulehdussairaus, akuutti munuaisten vajaatoiminta).

Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai jotka käyttävät asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.

Imettävien naisten TSH-taso vastaa kilpirauhasen liikatoimintaa tai kilpirauhasen vajaatoimintaa. Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta ja joita on hoidettu vakaalla annoksella kilpirauhasen lisäravinteita vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan ja joilla on kliinisesti ja kemiallisesti eutyreoosi.

Sinulla on merkittäviä aiempia tai nykyisiä lääketieteellisiä sairauksia, joita tutkijan arvion mukaan tutkimuslääke voi pahentaa tai vaarantaa sen.

Sinulla on jokin sairaus, joka lisää merkittävästi sympaattisen hermoston toimintaa. Mukaan voidaan ottaa potilaat, jotka käyttävät päivittäin lääkitystä (esim. albuterolia, inhalaatioaerosolia, pseudoefedriiniä), jolla on sympatomimeettistä aktiivisuutta.

Käytetty MAO:n estäjiä 2 viikkoa (14 päivää) ennen lähtötilannetta. olet käyttänyt mitä tahansa SSRI:tä, 5HT1A-agonistia tai muuta serotoniinivälitteistä hoitoa mistä tahansa syystä lähtötilannetta edeltäneiden 4 viikon aikana.

Sinulla on nykyinen hypertensio hoidosta huolimatta. Olet saanut hoitoa viimeisten 60 päivän aikana lääkkeellä, joka ei ole saanut viranomaishyväksyntää millekään indikaatiolle tutkimukseen saapumisajankohtana.