Effecten van Eltoprazine op cognitieve stoornissen geassocieerd met schizofrenie (CIAS) bij volwassenen

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen, 18-65 jaar oud, die voldoen aan de DSM-IV-TR voor schizofrenie.

Moet negatief testen op zwangerschap op het moment van inschrijving op basis van een zwangerschapstest en stemt ermee in anticonceptie te gebruiken tijdens de studie.

Prestatie minder dan de maximale grenswaarde (tussen haakjes) voor EEN van de volgende MCCB-tests: i) Letter-nummerbereik (20); ii) HVLT-totaal (31); en iii) CPT d-prime (3.47) BPRS Hallucinerend gedrag of ongebruikelijke gedachte Inhoud itemscores ≤ 5

BPRS Conceptuele desorganisatie itemscore ≤ 4

Totaalscore Simpson-Angusschaal ≤ 6

CDRS totaalscore ≤ 10

In staat om de baseline MCCB geldig te voltooien zoals beoordeeld door de tester

WTAR ruwe score ≥ 6

De afgelopen twee maanden zijn behandeld met een van de volgende antipsychotica van de tweede generatie: risperidon, olanzapine, quetiapine, asenapine, iloperidon of paliperidon, zonder dosisverandering in de afgelopen maand, of met injecteerbare depot-antipsychotica (flufenazine, haloperidoldecanoaat, risperdal Consta of paliperidon sustenna) zonder verandering in de afgelopen 3 maanden

Laboratoriumresultaten mogen geen klinisch significante afwijkingen vertonen.

Moet een ECG met QTc-meting laten uitvoeren bij Screening die niet klinisch significant is.

Moet een negatief drugsscherm hebben.

Uitsluitingscriteria:

Huidige behandeling met een van de volgende antipsychotica: clozapine, aripiprazol, lurasidon of ziprasidon.

Huidige behandeling met elk anticholinergicum in doses van meer dan 2 mg per dag voor benztropine, 5 mg per dag voor trihexyphenidyl en 50 mg per dag voor difenhydramine.

Huidige behandeling met benzodiazepinen in doses van meer dan 10 mg diazepam (of het equivalent van een ander geneesmiddel).

Patiënten met een DSM-IV-diagnose van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen maand of een DSM-IV-diagnose van alcohol- of middelenverslaving in de afgelopen 6 maanden.

Een significante zelfmoordpoging hebben binnen een jaar na bezoek 1, ja hebben geantwoord op vraag 3, 4 of 5 op de C-SSRS bij bezoek 1, of momenteel risico lopen op zelfmoord naar de mening van de onderzoeker.

Patiënten met een hoge mate van aanzienlijk hoofdletsel/trauma. Patiënten met een klinisch significante neurologische, metabole, lever-, hematologische, pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinale en/of urologische aandoening. Insulineafhankelijke diabetici die klinisch stabiel zijn en van wie de basislijn nuchtere glucose 200 of minder is, kunnen worden opgenomen.

Klinisch significante afwijkingen in PE-, ECG- of laboratoriumbeoordelingen. Klinisch significante nierziekte (bijv. chronische nierinsufficiëntie met GFR <60, ontstekingsziekte waarvoor medicatie nodig is, acuut nierfalen).

Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die ofwel niet chirurgisch steriel zijn ofwel geschikte anticonceptiemethodes gebruiken.

Vrouwen die borstvoeding geven Een TSH-waarde hebben die overeenkomt met hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie. Patiënten die eerder gediagnosticeerd zijn met hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, die gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden zijn behandeld met een stabiele dosis schildkliersupplement en die klinisch en chemisch euthyroïd zijn, mogen deelnemen aan het onderzoek.

Als u significante eerdere of huidige medische aandoeningen heeft die, naar het oordeel van de onderzoeker, kunnen worden verergerd door of worden aangetast door het onderzoeksgeneesmiddel.

Een medische aandoening hebben die de activiteit van het sympathische zenuwstelsel aanzienlijk zou verhogen. Patiënten die dagelijks een medicijn gebruiken (bijvoorbeeld albuterol, inhalatie-aerosolen, pseudo-efedrine), dat sympathicomimetische activiteit heeft, kunnen worden ingeschreven.

Gebruikte MAO-remmers gedurende de 2 weken (14 dagen) voorafgaand aan de baseline. Om welke reden dan ook een SSRI, een 5HT1A-agonist of een andere serotonine-gemedieerde behandeling heeft gebruikt gedurende de 4 weken voorafgaand aan Baseline.

Ondanks behandeling huidige hypertensie hebben. In de afgelopen 60 dagen een behandeling hebben gekregen met een geneesmiddel dat op het moment van deelname aan de studie voor geen enkele indicatie door de regelgevende instanties is goedgekeurd.