Effekter av Eltoprazin på kognitiv funktionsnedsättning associerad med schizofreni (CIAS) hos vuxna

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor, 18-65 år, som uppfyller DSM-IV-TR för schizofreni.

Måste testa negativt för graviditet vid tidpunkten för inskrivningen baserat på ett graviditetstest och samtycker till att använda preventivmedel under studien.

Prestanda mindre än maxgränsen (inom parentes) för ETT av följande MCCB-tester: i) Bokstavs-nummerspann (20); ii) HVLT totalt (31); och iii) CPT d-prime (3.47) BPRS hallucinatoriskt beteende eller ovanliga tankar Poäng för objektobjekt ≤ 5

BPRS Conceptual Disorganization objektpoäng ≤ 4

Simpson-Angus Scale totalpoäng ≤ 6

Totalpoäng för CDRS ≤ 10

Kunna slutföra baslinjens MCCB giltigt enligt bedömning av testare

WTAR råpoäng ≥ 6

Behandlas med något av följande andra generationens antipsykotika: risperidon, olanzapin, quetiapin, asenapin, iloperidon eller paliperidon under de senaste två månaderna, utan dosförändring under den senaste månaden, eller med injicerbara antipsykotika (flufenazin, haloperidoldekanoat, risperdal) Consta eller paliperidon sustenna) utan förändring under de senaste 3 månaderna

Laboratorieresultat får inte visa några kliniskt signifikanta avvikelser.

Måste ha ett EKG med QTc-mätning utförd vid Screening som inte är kliniskt signifikant.

Måste ha en negativ drogskärm.

Exklusions kriterier:

Nuvarande behandling med något av följande antipsykotika: klozapin, aripiprazol, lurasidon eller ziprasidon.

Nuvarande behandling med valfritt antikolinergt läkemedel i doser över 2 mg dagligen för benstropin, 5 mg per dag för trihexyfenidyl och 50 mg dag för difenhydramin.

Nuvarande behandling med bensodiazepiner i doser över 10 mg diazepam (eller motsvarande ett annat läkemedel).

Patienter med en DSM-IV-diagnos alkohol- eller drogmissbruk inom den senaste månaden eller en DSM-IV-diagnos alkohol- eller drogberoende inom de senaste 6 månaderna.

Ha ett betydande självmordsförsök inom ett år efter besök 1, svarat ja på fråga 3, 4 eller 5 på C-SSRS vid besök 1, eller är för närvarande i riskzonen för självmord enligt utredarens uppfattning.

Patienter med en hx av betydande huvudskada/trauma. Patienter med en kliniskt signifikant neurologisk, metabolisk, hepatisk, hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal och/eller urologisk störning. Insulinberoende diabetiker som är kliniskt stabila och vars baslinjevärde för fasteglukos är 200 eller lägre kan inkluderas.

Kliniskt signifikanta avvikelser i PE-, EKG- eller labbbedömningar. Kliniskt signifikant njursjukdom (t. kronisk njurinsufficiens med GFR <60, inflammatorisk sjukdom som kräver medicin, akut njursvikt).

Gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder, som antingen inte är kirurgiskt sterila eller som använder lämpliga preventivmedel.

Kvinnor som ammar har en TSH-nivå som överensstämmer med hypertyreos eller hypotyreos. Patienter som tidigare diagnostiserats med hypertyreos eller hypotyreos, som har behandlats med en stabil dos av sköldkörteltillskott under minst de senaste 3 månaderna, och som är kliniskt och kemiskt eutyroid kommer att få delta i studien.

Har betydande tidigare eller aktuella medicinska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle kunna förvärras av eller äventyras av studieläkemedlet.

Har något medicinskt tillstånd som skulle öka aktiviteten i det sympatiska nervsystemet markant. Patienter som tar en medicin dagligen (till exempel albuterol, inhalationsaerosoler, pseudoefedrin) som har sympatomimetisk aktivitet kan registreras.

Använde MAO-hämmare under de 2 veckorna (14 dagar) före Baseline. Har använt någon SSRI, en 5HT1A-agonist eller annan serotoninmedierad behandling av någon anledning under de 4 veckorna före Baseline.

Har aktuell hypertoni trots behandling. Har fått behandling inom de senaste 60 dagarna med ett läkemedel som inte har fått myndighetsgodkännande för någon indikation vid tidpunkten för studiestart.