Effekter af Eltoprazin på kognitiv svækkelse forbundet med skizofreni (CIAS) hos voksne

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder, 18-65 år, der opfylder DSM-IV-TR for skizofreni.

Skal teste negativ for graviditet på tidspunktet for tilmelding baseret på en graviditetstest og accepterer at bruge prævention under undersøgelsen.

Ydeevne mindre end den maksimale cutoff (i parentes) for EN af følgende MCCB-tests: i) Bogstav-tal-span (20); ii) HVLT i alt (31); og iii) CPT d-prime (3.47) BPRS hallucinatorisk adfærd eller usædvanlig tankeindhold Elementscore ≤ 5

BPRS Conceptual Disorganization item score ≤ 4

Simpson-Angus-skalaens samlede score ≤ 6

CDRS samlet score ≤ 10

I stand til at fuldføre baseline MCCB gyldigt som vurderet af tester

WTAR rå score ≥ 6

Behandles med en af ​​følgende anden generations antipsykotika: risperidon, olanzapin, quetiapin, asenapin, iloperidon eller paliperidon i de foregående to måneder, uden dosisændring inden for den sidste måned, eller med injicerbare depotantipsykotika (fluphenazin, haloperidol decanoat, risperdal Consta eller paliperidon sustenna) uden ændringer i de sidste 3 måneder

Laboratorieresultater må ikke vise nogen klinisk signifikante abnormiteter.

Skal have et EKG med QTc-måling udført ved Screening, der ikke er klinisk signifikant.

Skal have en negativ stofskærm.

Ekskluderingskriterier:

Nuværende behandling med et af følgende antipsykotika: clozapin, aripiprazol, lurasidon eller ziprasidon.

Nuværende behandling med ethvert anti-cholinergt lægemiddel i doser over 2 mg dagligt for benztropin, 5 mg dagligt for trihexyphenidyl og 50 mg dagligt for diphenhydramin.

Nuværende behandling med benzodiazepiner i doser over 10 mg diazepam (eller hvad der svarer til et andet lægemiddel).

Patienter med en DSM-IV diagnose af alkohol eller stofmisbrug inden for den seneste måned eller en DSM-IV diagnose af alkohol eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder.

Få et betydeligt selvmordsforsøg inden for et år efter besøg 1, svarede ja til spørgsmål 3, 4 eller 5 på C-SSRS ved besøg 1, eller er i øjeblikket i risiko for selvmord efter efterforskerens mening.

Patienter med en hx af betydelig hovedskade/traume. Patienter med en klinisk signifikant neurologisk, metabolisk, hepatisk, hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal og/eller urologisk lidelse. Insulinafhængige diabetikere, som er klinisk stabile, og hvis baseline fastende glucose er 200 eller mindre, kan inkluderes.

Klinisk signifikante abnormiteter i PE-, EKG- eller laboratorievurderinger. Klinisk signifikant nyresygdom (f. kronisk nyreinsufficiens med GFR <60, inflammatorisk sygdom, der kræver medicin, akut nyresvigt).

Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som enten ikke er kirurgisk sterile eller bruger passende præventionsmetoder.

Kvinder, der ammer, har et TSH-niveau i overensstemmelse med hyperthyroidisme eller hypothyroidisme. Patienter, der tidligere er diagnosticeret med hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, som har været behandlet med en stabil dosis af skjoldbruskkirteltilskud i mindst de seneste 3 måneder, og som er klinisk og kemisk euthyreoidea, vil få lov til at deltage i undersøgelsen.

Har betydelige tidligere eller aktuelle medicinske tilstande, som efter investigatorens vurdering kunne forværres af eller kompromitteret af undersøgelseslægemidlet.

Har nogen medicinsk tilstand, der ville øge aktiviteten i det sympatiske nervesystem markant. Patienter, der tager medicin på daglig basis (f.eks. albuterol, inhalationsaerosoler, pseudoefedrin), som har sympatomimetisk aktivitet, kan tilmeldes.

Brugte MAO-hæmmere i de 2 uger (14 dage) før baseline. Har brugt en hvilken som helst SSRI, en 5HT1A-agonist eller anden serotonin-medieret behandling af en eller anden grund i løbet af de 4 uger før baseline.

Har nuværende hypertension trods behandling. Har modtaget behandling inden for de sidste 60 dage med et lægemiddel, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse for nogen indikation på tidspunktet for studiestart.