Tutkimus leikkauksen jälkeisestä samanaikaisesta kemosäteilystä kapesitabiinilla iäkkäillä peräsuolen syöpäpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• peräsuolen adenokarsinooma, patologinen vaihe II/III (T3-4 tai N+, UICC 2002), saatu radikaali leikkaus.
• leikkauksen ja ilmoittautumisen välinen aika vähintään kaksi viikkoa ja enintään 3 kuukautta.
• KPS-tila vähintään 70; elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
• ilman hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten vaikea verenpaine, sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti, hallitsematon diabetes jne.
• ilman vakavaa lääkeallergiahistoriaa.
• hemoglobiini >= 100 g/l, valkosolut >= 3,5*10E9/L, neutrofiilit >= 1,5*10E9/L, verihiutaleet >= 100*10E9/L.
• Kreatiini <= 1,5* ULN (normaalin yläraja), kokonaisbilirubiini <= 2,5 ULN, AST ja AST <= 2,5* ULN, AKP <= 2,5* ULN
• eivät saa kemoterapiaa ennen kuin kuusi kuukautta ilmoittautumisesta.
• ei aikaisempaa lantion säteilytyshistoriaa
• tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

• muu syöpähistoria, paitsi parannettava ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
• allergiahistoria tymidiinifosforylaasille
• aiempi lantion säteilytyshistoria
• saivat adjuvanttikemoterapiaa kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista
• aktiivinen infektio oli olemassa
• vakava komplikaatio, kuten akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden aikana, hallitsematon diabetes (plasman glukoosipitoisuus mihin tahansa vuorokauden aikaan ≥ 11,1 mmol/l), vakava sydämen rytmihäiriö jne.
• elinajanodote alle 6 kuukautta
• ei arvioiden mukaan voi saada hoitoa loppuun
• osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin neljä viikkoa ennen ilmoittautumista
• saavat tällä hetkellä muuta syöpähoitoa
• muut ehdot, jotka sensuurit pitivät laittomina perusteluineen. Esimerkiksi jotkin ehdot voivat olla ristiriidassa protokollan kanssa.