American Heart Associationin sydämen vajaatoimintaprotokollan ja sisällön käyttöönotto Intel® Health Guide Systemissä
sunnuntai 6. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ileana L. Piña, American Heart Association
Tutkimus American Heart Associationin sydämen vajaatoimintaprotokollan ja opetussisällön käyttöönotosta Intel® Health Guide -järjestelmässä kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kohortin kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko American Heart Associationin (AHA) ohjeisiin perustuvia sydämen vajaatoimintaprotokollia ja koulutussisältöä hyödyntävien potilashallintajärjestelmien käyttöönotto parantaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, vertailevassa tutkimuksessa käytetään pre-post testin suunnittelua varmistaakseen, voidaanko AHA-ohjeisiin perustuvia sydämen vajaatoimintaprotokollia ja koulutussisältöä hyödyntävien potilaiden etähallintajärjestelmien käyttöönotto onnistuneesti saavuttaa seuraavat tavoitteet:
- vahvistaa Intel Health Guide -oppaan soveltuvuuden ottaa käyttöön AHA-ohjeisiin perustuvia potilaiden hoitoprotokollia ja terveyssisältöä potilaille, jotka hoitavat sydämen vajaatoimintaa
- vahvistaa, että HGS:ssä käytetyt AHA-protokollat tukevat AHA-ohjeita noudattavia kliinikkoja etäterveysympäristössä
- validoida ja varmistaa, että kerättävät tiedot on kerätty tehokkaasti
- mittaa potilaiden ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä järjestelmän käyttöön
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44128
- University Hospitals Home Care Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta NYHA ja hän on tällä hetkellä toimintaluokissa II-IV.
- Potilas on ollut sairaalahoidossa akuutin HF-dekompensaatiojakson vuoksi viimeisten 30 päivän aikana.
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten eteisvärinä, diabetes, sepelvaltimotauti, keuhkoahtaumatauti, verenpainetauti, voidaan ottaa mukaan tähän arviointiin. Nämä ehdot on dokumentoitava ilmoittautumisen yhteydessä.
- Puhelinlinja tai laajakaistayhteys Intel® Health Guide -oppaan yhdistämiseen.
- He pystyvät fyysisesti ja henkisesti suorittamaan seurantaprosessin tai heillä on hoitaja, joka pystyy auttamaan Intel® Health Guide -oppaan käytössä.
- Hän haluaa ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tähän arviointiin 60 päivän ajan.
- Asu kohtuullisen etäisyyden (30 mailia tai vähemmän) päässä laitoksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote on alle kuusi kuukautta.
- Asua vanhainkodissa tai muussa monijäsenisessä palvelutalossa.
- Aikovat olla poissa kotoaan yhteensä yli 2 viikkoa (14 päivää) 60 päivän aikana.
- Eivät osaa lukea englantia vähintään viidennen luokan tasolla.
- Älä asu kohtuullisella etäisyydellä (30 mailia tai vähemmän) laitoksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveysopas AHA-protokollia käyttäen
Tutkimukseen osallistuvat saavat käyttöönsä Intel Health Guide -etäterveyslaitteen, jossa on AHA:lle räätälöityjä sydämen vajaatoimintaprotokollia, vastealgoritmeja ja koulutussisältöä.
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Intel Health Guide -laitteen kanssa ja saavat välitöntä palautetta lähettäessään elintärkeitä mittauksia ja terveyskysymyksiä koskevia vastauksia sairaanhoitajan tapauspäälliköiden valvomalle paikalle.
Sairaanhoitajan tapauspäälliköt tarkastelevat ja käsittelevät elintärkeissä asioissa esiin tulleita huolenaiheita ja/tai kyseenalaistavat vastaukset laitoksensa laatimien standardihoitokäytäntöjen avulla.
Sairaanhoitajat pyrkivät parantamaan osallistujien elämänlaatua, tukemaan hoidon jatkuvuutta, helpottamaan palvelujen tarjoamista sopivassa ympäristössä edistääkseen myönteisiä terveysvaikutuksia.
|
Tutkimukseen osallistuvat saavat käyttöönsä Intel Health Guide -etäterveyslaitteen, jossa on AHA:lle räätälöityjä sydämen vajaatoimintaprotokollia, vastealgoritmeja ja koulutussisältöä.
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Intel Health Guide -laitteen kanssa ja saavat välitöntä palautetta lähettäessään elintärkeitä mittauksia ja terveyskysymyksiä koskevia vastauksia sairaanhoitajan tapauspäälliköiden valvomalle paikalle.
Sairaanhoitajan tapauspäälliköt tarkastelevat ja käsittelevät elintärkeissä asioissa esiin tulleita huolenaiheita ja/tai kyseenalaistavat vastaukset laitoksensa laatimien standardihoitokäytäntöjen avulla.
Sairaanhoitajat pyrkivät parantamaan osallistujien elämänlaatua, tukemaan hoidon jatkuvuutta, helpottamaan palvelujen tarjoamista sopivassa ympäristössä edistääkseen myönteisiä terveysvaikutuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus päivistä, jolloin osallistujat mittasivat elintärkeitä arvoja ja suorittivat protokollaistunnot
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mittaamalla käytettävissä olevien päivien prosenttiosuuden potilas mittaa ja kirjaa vitaalinsa (paino, verenpaine, veren happisaturaatiotaso, glukoositaso) ja suorittaa protokollaistuntonsa seurantajakson aikana.
Hyödyllisyys määriteltiin aktiivisuuspäivinä ja potilaan vuorovaikutuksina monitorin kanssa / mahdollisina todellisina seurantapäivinä.
|
60 päivää
|
|
Prosenttiosuus terveyskäynneistä, jotka potilaat mittasivat ja kirjasivat elintärkeät arvot
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitataan käytettävissä olevien terveysistuntojen prosenttiosuus, jonka potilas mittaa ja kirjaa vitaalinsa (paino, verenpaine, veren happisaturaatiotaso, glukoositaso) sekä seurantajakson aikana.
Hoitoon sitoutuminen (tai potilaan myöntyvyys) määritettiin todellisten suoritettujen hoitokertojen prosenttiosuutena tarjottujen suunniteltujen hoitokertojen määrästä.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) avulla keskimääräisen kliinisen yhteenvedon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso otetaan tutkimuksen alussa, toinen on 30 päivän kohdalla ja 3. on 60 päivän kohdalla.
|
AHA-sydämen vajaatoimintaprotokollia ja koulutussisältöä käyttävän Intel® Health Guide -järjestelmän vaikutus potilaan elämänlaatuun mitattuna ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimääräinen kliinisen yhteenvetopisteiden muutos) Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyllä.
KCCQ on 23-kohdan itsetehtävä kyselylomake, jolla mitataan potilaan käsitystä terveydentilastaan.
KCCQ-työkalu kvantifioi kuusi (6) erilaista aluetta (oireet, fyysinen toiminta, elämänlaatu, sosiaalinen rajoitus, itsetehokkuus ja oireiden vakaus) ja kaksi (2) yhteenvetopistettä (kliiniset ja yleiset).
Tämä mitta edustaa keskimääräistä kliinisen yhteenvedon pistemäärän muutosta.
|
Lähtötaso otetaan tutkimuksen alussa, toinen on 30 päivän kohdalla ja 3. on 60 päivän kohdalla.
|
|
Potilaan elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) avulla keskimääräisen kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso on tutkimuksen alussa, 2. on 30 päivän kohdalla ja 3. on 60 päivän kohdalla.
|
AHA-sydämen vajaatoimintaprotokollia ja koulutussisältöä käyttävän Intel® Health Guide -järjestelmän vaikutus potilaan elämänlaatuun mitattuna ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimääräinen kokonaispistemäärän muutos) Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyllä.
KCCQ on 23-kohdan itsetehtävä kyselylomake, jolla mitataan potilaan käsitystä terveydentilastaan.
KCCQ-työkalu kvantifioi kuusi (6) erilaista aluetta (oireet, fyysinen toiminta, elämänlaatu, sosiaalinen rajoitus, itsetehokkuus ja oireiden vakaus) ja kaksi (2) yhteenvetopistettä (kliiniset ja yleiset).
Tämä mitta edustaa keskimääräistä kokonaispistemäärän muutosta.
|
Perustaso on tutkimuksen alussa, 2. on 30 päivän kohdalla ja 3. on 60 päivän kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
- Päätutkija: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHA100602
- RES116137 (MUUTA: Case Western Reserve University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .