Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af American Heart Association-hjertesvigt-protokoller og indhold i Intel® Health Guide System

6. marts 2022 opdateret af: Ileana L. Piña, American Heart Association

Undersøgelse til implementering af American Heart Association-hjertesvigt-protokoller og undervisningsindhold i Intel® Health Guide System med en kongestiv hjertesvigtskohorte

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om implementeringen af ​​fjerntliggende patientstyringssystemer, der anvender American Heart Association (AHA) retningslinjer-baserede hjertesvigtsprotokoller og undervisningsindhold, kan forbedre håndteringen af ​​patienter med kongestiv hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, komparative undersøgelse bruger et pre-post test design til at fastslå, om implementeringen af ​​fjerntliggende patientstyringssystemer, der anvender AHA guideline-baserede hjertesvigtsprotokoller og undervisningsindhold, med succes kan løse følgende mål:

  • validere egnetheden af ​​Intel Health Guide til at implementere AHA guideline-baserede patientplejeprotokoller og sundhedsindhold til patienter, der håndterer kongestiv hjertesvigt
  • bekræfte, at AHA-protokollerne, som de er implementeret på HGS, understøtter klinikere, der følger AHA-retningslinjerne i et telesundhedsmiljø
  • validere og verificere, at de data, der skulle indsamles, blev indsamlet effektivt
  • måle patient og udbyders tilfredshed med brugen af ​​systemet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44128
        • University Hospitals Home Care Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har diagnosen hjertesvigt NYHA og er i øjeblikket i funktionsklasse II-IV status.
  • Patienten har været indlagt for en episode med akut HF-dekompensation inden for de sidste 30 dage.
  • Patienter med andre komorbiditeter såsom atrieflimren, diabetes, koronararteriesygdom, KOL, hypertension kan inkluderes i denne evaluering. Disse forhold skal dokumenteres under tilmeldingen.
  • Hav tilgængelig telefonlinje eller bredbåndsinternet for at forbinde Intel® Health Guide.
  • Er fysisk og mentalt i stand til at fuldføre overvågningsprocessen eller har en omsorgsperson, der er i stand til at hjælpe med brugen af ​​Intel® Health Guide.
  • Vil være villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeformular for at deltage i denne evaluering i en varighed på 60 dage.
  • Bo inden for en rimelig afstand (30 miles eller mindre) fra institutionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en forventet levetid på mindre end seks måneder.
  • Bor på et plejehjem eller et andet plejehjem med flere medlemmer.
  • Har til hensigt at være væk fra deres hjem i mere end 2 uger (14 dage) i alt i løbet af de 60 dage.
  • Kan ikke læse engelsk på minimum 5. klasses niveau.
  • Bo ikke inden for en rimelig afstand (30 miles eller mindre) fra institutionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sundhedsvejledning ved hjælp af AHA-protokoller
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage brugen af ​​Intel Health Guide, en telehealth-enhed, med AHA-tilpassede hjertesvigtprotokoller, svaralgoritmer og undervisningsindhold. Deltagerne interagerer med Intel Health Guide-enheden og modtager øjeblikkelig feedback, når de sender vitale målinger og sundhedsspørgsmål til et sted, der overvåges af deres sygeplejerske-sagsbehandlere. Sygeplejerskes sagsbehandlere gennemgår og adresserer bekymringer, der er rejst i vitale og/eller spørgsmålssvar gennem standardplejeprotokoller, der er etableret af deres institution. Sygeplejerske-sagsbehandlere stræber efter at forbedre deltagernes livskvalitet, understøtte kontinuitet i plejen, lette levering af tjenester i passende rammer for at fremme positive sundhedsresultater.
Enhed: Sundhedsvejledning ved hjælp af AHA-hjertesvigt-protokoller og indhold
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage brugen af ​​Intel Health Guide, en telehealth-enhed, med AHA-tilpassede hjertesvigtprotokoller, svaralgoritmer og undervisningsindhold. Deltagerne interagerer med Intel Health Guide-enheden og modtager øjeblikkelig feedback, når de sender vitale målinger og sundhedsspørgsmål til et sted, der overvåges af deres sygeplejerske-sagsbehandlere. Sygeplejerskes sagsbehandlere gennemgår og adresserer bekymringer, der er rejst i vitale og/eller spørgsmålssvar gennem standardplejeprotokoller, der er etableret af deres institution. Sygeplejerske-sagsbehandlere stræber efter at forbedre deltagernes livskvalitet, understøtte kontinuitet i plejen, lette levering af tjenester i passende rammer for at fremme positive sundhedsresultater.
Andre navne:
  • Intel Health Guide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dage, deltagere målte vitale og gennemførte protokolsessioner
Tidsramme: 60 dage
Ved måling af procentdelen af ​​tilgængelige dage måler og registrerer patienten hans/hendes vitale funktioner (vægt, blodtryk, iltmætning i blodet, glukoseniveau) og fuldfører sine protokolsessioner i overvågningsperioden. Nytte blev defineret som dage med aktivitet og interaktion mellem patienten og monitoren / dage med faktisk monitorering mulig.
60 dage
Procentdel af sundhedssessioner, som patienterne målte og registrerede vitale
Tidsramme: 60 dage
Måling af procentdelen af ​​tilgængelige sundhedssessioner, som patienten måler og registrerer hans/hendes vitale (vægt, blodtryk, iltmætningsniveau i blodet, glukoseniveau) og under overvågningsperioden. Overholdelse (eller patientcompliance) blev defineret som procentdelen af ​​faktisk gennemførte sessioner fra antallet af planlagte sessioner, der blev tilbudt.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientlivskvalitet ved brug af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Gennemsnitlig ændring i klinisk sammendragsscore
Tidsramme: Baseline tages i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 2. er ved 30 dage og 3. er ved 60 dage.
Indvirkningen af ​​Intel® Health Guide System, der anvender AHA-hjertesvigtprotokoller og undervisningsindhold på patientens livskvalitet som målt før og efter intervention (gennemsnitlig ændring af klinisk resuméscore) ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ er et selvadministreret spørgeskema med 23 punkter, der bruges til at måle patientens opfattelse af deres helbredstilstand. KCCQ-værktøjet kvantificerer seks (6) forskellige domæner (symptom, fysisk funktion, livskvalitet, social begrænsning, self-efficacy og symptomstabilitet) og to (2) oversigtsscore (kliniske og overordnede). Dette mål repræsenterer den gennemsnitlige ændring i klinisk sammendragsscore.
Baseline tages i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 2. er ved 30 dage og 3. er ved 60 dage.
Patientlivskvalitet ved brug af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Gennemsnitlig samlet scoreændring
Tidsramme: Baseline er i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 2. er ved 30 dage og 3. er ved 60 dage.
Indvirkningen af ​​Intel® Health Guide System, der bruger AHA-hjertesvigt-protokoller og undervisningsindhold på patientens livskvalitet målt før og efter intervention (gennemsnitlig samlet scoreændring) ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ er et selvadministreret spørgeskema med 23 punkter, der bruges til at måle patientens opfattelse af deres helbredstilstand. KCCQ-værktøjet kvantificerer seks (6) forskellige domæner (symptom, fysisk funktion, livskvalitet, social begrænsning, self-efficacy og symptomstabilitet) og to (2) oversigtsscore (kliniske og overordnede). Dette mål repræsenterer den gennemsnitlige samlede scoreændring.
Baseline er i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 2. er ved 30 dage og 3. er ved 60 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Heart Association

Samarbejdspartnere

Intel Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
  • Ledende efterforsker: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (SKØN)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHA100602
  • RES116137 (ANDET: Case Western Reserve University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner