Implantação de protocolos e conteúdo de insuficiência cardíaca da American Heart Association no sistema Intel® Health Guide
6 de março de 2022 atualizado por: Ileana L. Piña, American Heart Association
Estudo para implantação de protocolos de insuficiência cardíaca da American Heart Association e conteúdo educacional dentro do sistema de guia de saúde Intel® com uma coorte de insuficiência cardíaca congestiva
O objetivo deste estudo é verificar se a implementação de sistemas de gerenciamento remoto de pacientes utilizando protocolos de insuficiência cardíaca baseados em diretrizes da American Heart Association (AHA) e conteúdo educacional pode melhorar o gerenciamento de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e comparativo usa um projeto de teste pré-pós para verificar se a implementação de sistemas de gerenciamento remoto de pacientes utilizando protocolos de insuficiência cardíaca baseados em diretrizes da AHA e conteúdo educacional pode abordar com sucesso os seguintes objetivos:
- validar a adequação do Intel Health Guide para implantar protocolos de atendimento ao paciente baseados em diretrizes da AHA e conteúdo de saúde para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva
- confirmar que os protocolos da AHA implantados no HGS são de suporte para os médicos que seguem as diretrizes da AHA em um ambiente de telessaúde
- validar e verificar se os dados que se pretende recolher foram efetivamente recolhidos
- medir a satisfação do paciente e do profissional com o uso do sistema
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44128
- University Hospitals Home Care Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tem diagnóstico de Insuficiência Cardíaca NYHA e atualmente encontra-se em classe funcional II-IV.
- Paciente internado por episódio de descompensação de IC aguda nos últimos 30 dias.
- Pacientes com outras comorbidades, como fibrilação atrial, diabetes, doença arterial coronariana, DPOC, hipertensão, podem ser incluídos nesta avaliação. Estas condições devem ser documentadas durante a inscrição.
- Tenha disponibilidade de linha telefônica ou internet banda larga para conectar o Guia Intel® Health.
- Tenham capacidade física e mental para concluir o processo de monitoramento ou tenham um cuidador capaz de auxiliar no uso do Guia Intel® Health.
- Estará disposto e capaz de assinar um formulário de consentimento informado para participar desta avaliação por um período de 60 dias.
- Morar a uma distância razoável (30 milhas ou menos) da instituição.
Critério de exclusão:
- Ter uma expectativa de vida inferior a seis meses.
- Morar em uma casa de repouso ou outra instalação de vida assistida com vários membros.
- Pretende ficar longe de casa por mais de 2 semanas (14 dias) no total durante os 60 dias.
- São incapazes de ler inglês no nível mínimo da 5ª série.
- Não viva a uma distância razoável (30 milhas ou menos) da instituição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Guia de Saúde usando os protocolos da AHA
Os participantes do estudo receberão o uso do Intel Health Guide, um dispositivo de telessaúde, com protocolos de insuficiência cardíaca personalizados da AHA, algoritmos de resposta e conteúdo educacional.
Os participantes interagem com o dispositivo Intel Health Guide, recebendo feedback imediato ao transmitir medidas vitais e respostas a questões de saúde para um site monitorado por seus gerentes de casos de enfermagem.
Os gerentes de caso de enfermagem revisam e abordam as preocupações levantadas em sinais vitais e/ou respostas a perguntas por meio de protocolos de atendimento padrão estabelecidos por sua instituição.
Os gerentes de caso de enfermagem se esforçam para melhorar a qualidade de vida dos participantes, apoiar a continuidade dos cuidados, facilitar a prestação de serviços no ambiente apropriado para promover resultados de saúde positivos.
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Os participantes do estudo receberão o uso do Intel Health Guide, um dispositivo de telessaúde, com protocolos de insuficiência cardíaca personalizados da AHA, algoritmos de resposta e conteúdo educacional.
Os participantes interagem com o dispositivo Intel Health Guide, recebendo feedback imediato ao transmitir medidas vitais e respostas a questões de saúde para um site monitorado por seus gerentes de casos de enfermagem.
Os gerentes de caso de enfermagem revisam e abordam as preocupações levantadas em sinais vitais e/ou respostas a perguntas por meio de protocolos de atendimento padrão estabelecidos por sua instituição.
Os gerentes de caso de enfermagem se esforçam para melhorar a qualidade de vida dos participantes, apoiar a continuidade dos cuidados, facilitar a prestação de serviços no ambiente apropriado para promover resultados de saúde positivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de dias em que os participantes mediram os sinais vitais e concluíram as sessões de protocolo
Prazo: 60 dias
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Medindo a porcentagem de dias disponíveis, o paciente mede e registra seus sinais vitais (peso, pressão arterial, nível de saturação de oxigênio no sangue, nível de glicose) e conclui suas sessões de protocolo durante o período de monitoramento.
A utilidade foi definida como dias de atividade e interação do paciente com o monitor/dias de monitoramento real possível.
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60 dias
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Porcentagem de sessões de saúde que os pacientes mediram e registraram sinais vitais
Prazo: 60 dias
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Medir a porcentagem de sessões de saúde disponíveis que o paciente mede e registra seus sinais vitais (peso, pressão arterial, nível de saturação de oxigênio no sangue, nível de glicose) e durante o período de monitoramento.
A adesão (ou adesão do paciente) foi definida como a porcentagem de sessões concluídas reais do número de sessões agendadas oferecidas.
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida do Paciente Usando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) Mudança na Pontuação do Resumo Clínico Médio
Prazo: A linha de base é tomada no início do estudo, a 2ª é aos 30 dias e a 3ª é aos 60 dias.
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Impacto do Sistema de Guia de Saúde Intel® usando protocolos de insuficiência cardíaca da AHA e conteúdo educacional na qualidade de vida do paciente medido antes e depois da intervenção (alteração média da pontuação clínica resumida) usando o Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
O KCCQ é um questionário autoaplicável de 23 itens usado para medir a percepção do paciente sobre seu estado de saúde.
A ferramenta KCCQ quantifica seis (6) domínios distintos (sintoma, função física, qualidade de vida, limitação social, autoeficácia e estabilidade dos sintomas) e dois (2) pontuações resumidas (clínica e geral).
Esta medida representa a alteração da pontuação média do resumo clínico.
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A linha de base é tomada no início do estudo, a 2ª é aos 30 dias e a 3ª é aos 60 dias.
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Qualidade de Vida do Paciente Usando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) Alteração na Pontuação Global Média
Prazo: A linha de base é no início do estudo, a 2ª é aos 30 dias e a 3ª é aos 60 dias.
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Impacto do Sistema de Guia de Saúde Intel® usando protocolos de insuficiência cardíaca AHA e conteúdo educacional na qualidade de vida do paciente medida antes e depois da intervenção (alteração média da pontuação geral) usando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ).
O KCCQ é um questionário autoaplicável de 23 itens usado para medir a percepção do paciente sobre seu estado de saúde.
A ferramenta KCCQ quantifica seis (6) domínios distintos (sintoma, função física, qualidade de vida, limitação social, autoeficácia e estabilidade dos sintomas) e dois (2) pontuações resumidas (clínica e geral).
Essa medida representa a mudança de pontuação geral média.
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A linha de base é no início do estudo, a 2ª é aos 30 dias e a 3ª é aos 60 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
- Investigador principal: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHA100602
- RES116137 (OUTRO: Case Western Reserve University)
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