Az American Heart Association szívelégtelenségre vonatkozó protokolljai és tartalmai az Intel® Health Guide rendszeren belül
2022. március 6. frissítette: Ileana L. Piña, American Heart Association
Tanulmány az American Heart Association szívelégtelenségre vonatkozó protokolljainak és oktatási tartalomnak az Intel® Health Guide rendszeren belüli bevezetéséről a pangásos szívelégtelenség csoportjával
Jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy az American Heart Association (AHA) iránymutatásokon alapuló szívelégtelenségi protokolljait és oktatási tartalmait használó távoli betegkezelési rendszerek alkalmazása javíthatja-e a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a prospektív, összehasonlító tanulmány egy pre-post teszttervet használ annak megállapítására, hogy az AHA irányelveken alapuló szívelégtelenségi protokollokat és oktatási tartalmat használó távoli betegkezelési rendszerek megvalósítása sikeresen eléri-e a következő célkitűzéseket:
- validálja az Intel Health Guide megfelelőségét az AHA-irányelveken alapuló betegellátási protokollok és egészségügyi tartalom bevezetésére a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
- erősítse meg, hogy a HGS-en alkalmazott AHA-protokollok támogatják azokat a klinikusokat, akik követik az AHA irányelveit távegészségügyi környezetben
- érvényesíteni és ellenőrizni, hogy az összegyűjteni kívánt adatokat hatékonyan gyűjtötték-e
- méri a betegek és a szolgáltató elégedettségét a rendszer használatával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44128
- University Hospitals Home Care Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél szívelégtelenség (NYHA) diagnosztizáltak, és jelenleg II-IV. funkcionális osztályban van.
- A páciens az elmúlt 30 napban akut szívelégtelenség-dekompenzáció miatt került kórházba.
- Ebbe az értékelésbe más társbetegségekben, például pitvarfibrillációban, cukorbetegségben, koszorúér-betegségben, COPD-ben és magas vérnyomásban szenvedő betegek is bevonhatók. Ezeket a feltételeket a beiratkozás során dokumentálni kell.
- Legyen elérhető telefonvonal vagy szélessávú internet az Intel® Health Guide csatlakoztatásához.
- Fizikailag és mentálisan alkalmasak a megfigyelési folyamat elvégzésére, vagy van egy gondozójuk, aki képes segíteni az Intel® Health Guide használatában.
- Hajlandó és képes lesz aláírni egy tájékozott beleegyezési űrlapot az értékelésben való részvételhez 60 napig.
- Éljen az intézménytől ésszerű távolságon belül (30 mérföld vagy kevesebb).
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam kevesebb, mint hat hónap.
- Lakjon idősek otthonában vagy más több tagú, segítő intézményben.
- A 60 nap alatt összesen több mint 2 hétig (14 napig) szándékoznak távol lenni otthonuktól.
- Nem tud angolul olvasni minimum 5. osztályos szinten.
- Ne éljen ésszerű távolságon belül (30 mérföld vagy annál kisebb) az intézménytől.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egészségügyi útmutató AHA protokollok használatával
A vizsgálatban résztvevők az Intel Health Guide nevű távegészségügyi eszközt kapják meg, amely AHA testreszabott szívelégtelenség-protokollokkal, válaszalgoritmusokkal és oktatási tartalommal rendelkezik.
A résztvevők interakcióba lépnek az Intel Health Guide eszközzel, és azonnali visszajelzést kapnak, amikor létfontosságú méréseket és egészségügyi kérdésekre adott válaszokat továbbítanak az ápolónői esetmenedzserek által felügyelt helyszínre.
Az ápolónői esetmenedzserek áttekintik és kezelik a létfontosságú kérdésekben felmerülő aggodalmakat és/vagy megkérdőjelezik a válaszokat az intézményük által létrehozott standard gondozási protokollok segítségével.
A védőnői esetmenedzserek arra törekszenek, hogy javítsák a résztvevők életminőségét, támogassák az ellátás folytonosságát, elősegítsék a szolgáltatások megfelelő környezetben történő nyújtását a pozitív egészségügyi eredmények előmozdítása érdekében.
|
A vizsgálatban résztvevők az Intel Health Guide nevű távegészségügyi eszközt kapják meg, amely AHA testreszabott szívelégtelenség-protokollokkal, válaszalgoritmusokkal és oktatási tartalommal rendelkezik.
A résztvevők interakcióba lépnek az Intel Health Guide eszközzel, és azonnali visszajelzést kapnak, amikor létfontosságú méréseket és egészségügyi kérdésekre adott válaszokat továbbítanak az ápolónői esetmenedzserek által felügyelt helyszínre.
Az ápolónői esetmenedzserek áttekintik és kezelik a létfontosságú kérdésekben felmerülő aggodalmakat és/vagy megkérdőjelezik a válaszokat az intézményük által létrehozott standard gondozási protokollok segítségével.
A védőnői esetmenedzserek arra törekszenek, hogy javítsák a résztvevők életminőségét, támogassák az ellátás folytonosságát, elősegítsék a szolgáltatások megfelelő környezetben történő nyújtását a pozitív egészségügyi eredmények előmozdítása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők által mért napok százalékos aránya és a befejezett protokollmunkamenetek százaléka
Időkeret: 60 nap
|
A rendelkezésre álló napok százalékos arányának mérésével a páciens megméri és rögzíti vitális adatait (súly, vérnyomás, vér oxigénszaturációs szintje, glükóz szint), és a megfigyelési időszakban elvégzi a protokoll üléseit.
A hasznosságot úgy határoztuk meg, mint a páciens aktivitásának napjai és interakciója a monitorral / a tényleges monitorozás lehetséges napjai.
|
60 nap
|
|
Azon egészségügyi kezelések százalékos aránya, amelyeket a betegek mértek és rögzítettek a vitális értékeket
Időkeret: 60 nap
|
A rendelkezésre álló egészségügyi kezelések százalékos arányának mérése, amelyet a beteg mér és rögzít létfontosságú (testsúly, vérnyomás, vér oxigéntelítettségi szintje, glükózszint) és a megfigyelési időszakban.
Az adherenciát (vagy a páciens együttműködését) a ténylegesen befejezett kezelések százalékos arányaként határozták meg a felajánlott ütemezett kezelések számához viszonyítva.
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminősége a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) átlagos klinikai összefoglaló pontszámának változása alapján
Időkeret: A kiindulási állapotot a vizsgálat elején veszik, a 2. a 30. és a 3. a 60. nap.
|
Az AHA szívelégtelenség protokollokat és oktatási tartalmat használó Intel® Health Guide System hatása a páciens életminőségére a beavatkozás előtt és után mérve (átlagos klinikai összefoglaló pontszám változás) a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) segítségével.
A KCCQ egy 23 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amellyel mérhető a páciens egészségi állapotának megítélése.
A KCCQ eszköz hat (6) különálló tartományt (tünet, fizikai funkció, életminőség, szociális korlátok, önhatékonyság és tünetek stabilitása) és két (2) összefoglaló pontszámot (klinikai és általános) számszerűsít.
Ez a mérték az átlagos klinikai összefoglaló pontszám változását jelenti.
|
A kiindulási állapotot a vizsgálat elején veszik, a 2. a 30. és a 3. a 60. nap.
|
|
A betegek életminősége a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) segítségével Átlagos összpontszám változás
Időkeret: Az alapállapot a vizsgálat kezdete, a 2. a 30 nap, a 3. pedig a 60 nap.
|
Az AHA szívelégtelenség protokollokat és oktatási tartalmat használó Intel® Health Guide System hatása a páciens életminőségére a beavatkozás előtt és után (átlagos összpontszám változás) a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) segítségével.
A KCCQ egy 23 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amellyel mérhető a páciens egészségi állapotának megítélése.
A KCCQ eszköz hat (6) különálló tartományt (tünet, fizikai funkció, életminőség, szociális korlátok, önhatékonyság és tünetek stabilitása) és két (2) összefoglaló pontszámot (klinikai és általános) számszerűsít.
Ez a mérték az átlagos összpontszám változását jelenti.
|
Az alapállapot a vizsgálat kezdete, a 2. a 30 nap, a 3. pedig a 60 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
- Kutatásvezető: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHA100602
- RES116137 (EGYÉB: Case Western Reserve University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .