Implementering av American Heart Association Heart Failure Protocols och innehåll inom Intel® Health Guide System
6 mars 2022 uppdaterad av: Ileana L. Piña, American Heart Association
Studie för implementering av American Heart Association Heart Failure Protocols och utbildningsinnehåll inom Intel® Health Guide System With a Congestive Heart Failure Cohort
Syftet med denna studie är att fastställa om implementeringen av fjärrstyrda patienthanteringssystem som använder American Heart Association (AHA) riktlinjebaserade hjärtsviktsprotokoll och utbildningsinnehåll kan förbättra hanteringen av patienter med kronisk hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, jämförande studie använder en pre-post-testdesign för att fastställa om implementeringen av fjärrstyrda patienthanteringssystem som använder AHA-riktlinjebaserade hjärtsviktsprotokoll och utbildningsinnehåll framgångsrikt kan uppfylla följande mål:
- validera lämpligheten hos Intel Health Guide för att distribuera AHA-riktlinjebaserade patientvårdsprotokoll och hälsoinnehåll till patienter som hanterar kronisk hjärtsvikt
- bekräfta att AHA-protokollen som används på HGS är stödjande för läkare som följer AHA-riktlinjerna i en telehälsomiljö
- validera och verifiera att de uppgifter som är avsedda att samlas in har samlats in på ett effektivt sätt
- mäta patientens och vårdgivarens tillfredsställelse med användningen av systemet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Förenta staterna, 44128
- University Hospitals Home Care Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har diagnosen hjärtsvikt NYHA och är för närvarande i funktionsklass II-IV-status.
- Patienten har varit inlagd på sjukhus för en episod av akut HF-dekompensation inom de senaste 30 dagarna.
- Patienter med andra komorbiditeter såsom förmaksflimmer, diabetes, kranskärlssjukdom, KOL, högt blodtryck, kan inkluderas i denna utvärdering. Dessa villkor ska dokumenteras vid inskrivningen.
- Ha tillgång till telefonlinje eller bredbandsinternet för att ansluta Intel® Health Guide.
- Är fysiskt och mentalt kapabla att slutföra övervakningsprocessen eller har en vårdgivare som kan hjälpa till med användningen av Intel® Health Guide.
- Kommer att vara villig och kunna underteckna ett informerat samtyckesformulär för att delta i denna utvärdering under en varaktighet av 60 dagar.
- Bo inom rimligt avstånd (30 miles eller mindre) från institutionen.
Exklusions kriterier:
- Ha en förväntad livslängd på mindre än sex månader.
- Bo på ett äldreboende eller annan stödboende med flera medlemmar.
- Avser att vara borta från sitt hem i mer än 2 veckor (14 dagar) totalt under de 60 dagarna.
- Kan inte läsa engelska på minst 5:e klass nivå.
- Bo inte inom rimligt avstånd (30 miles eller mindre) från institutionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hälsoguide som använder AHA-protokoll
Deltagarna i studien kommer att få användningen av Intel Health Guide, en telehälsoenhet, med AHA-anpassade hjärtsviktsprotokoll, svarsalgoritmer och utbildningsinnehåll.
Deltagarna interagerar med Intel Health Guide-enheten och får omedelbar feedback när de överför livsviktiga åtgärder och svar på hälsofrågor till en plats som övervakas av deras handläggare för sjuksköterskor.
Sjuksköterskefallshanterare granskar och tar itu med problem som tas upp i livsviktiga uppgifter och/eller ifrågasätter svar genom standardvårdsprotokoll som fastställts av deras institution.
Sjuksköterskefallshanterare strävar efter att förbättra deltagarnas livskvalitet, stödja kontinuitet i vården, underlätta tillhandahållande av tjänster i lämplig miljö för att främja positiva hälsoresultat.
|
Deltagarna i studien kommer att få användningen av Intel Health Guide, en telehälsoenhet, med AHA-anpassade hjärtsviktsprotokoll, svarsalgoritmer och utbildningsinnehåll.
Deltagarna interagerar med Intel Health Guide-enheten och får omedelbar feedback när de överför livsviktiga åtgärder och svar på hälsofrågor till en plats som övervakas av deras handläggare för sjuksköterskor.
Sjuksköterskefallshanterare granskar och tar itu med problem som tas upp i livsviktiga uppgifter och/eller ifrågasätter svar genom standardvårdsprotokoll som fastställts av deras institution.
Sjuksköterskefallshanterare strävar efter att förbättra deltagarnas livskvalitet, stödja kontinuitet i vården, underlätta tillhandahållande av tjänster i lämplig miljö för att främja positiva hälsoresultat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel dagars deltagare som mätte vitals och slutförda protokollsessioner
Tidsram: 60 dagar
|
Genom att mäta procentandelen tillgängliga dagar mäter och registrerar patienten hans/hennes vitals (vikt, blodtryck, blodsyremättnadsnivå, glukosnivå) och slutför sina protokollsessioner under övervakningsperioden.
Användbarhet definierades som dagar av aktivitet och interaktion mellan patienten och monitorn / dagar av faktisk övervakning möjlig.
|
60 dagar
|
|
Andel av hälsosessioner som patienterna mätte och registrerade vitala
Tidsram: 60 dagar
|
Mätning av andelen tillgängliga hälsosessioner som patienten mäter och registrerar hans/hennes vitals (vikt, blodtryck, blodsyremättnadsnivå, glukosnivå) och under övervakningsperioden.
Efterlevnad (eller patientefterlevnad) definierades som procentandelen av faktiska genomförda sessioner från antalet schemalagda sessioner som erbjöds.
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientlivskvalitet med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Genomsnittlig förändring i klinisk sammanfattning
Tidsram: Baslinje tas i början av studien, 2:a är vid 30 dagar och 3:a är vid 60 dagar.
|
Effekten av Intel® Health Guide System som använder AHA-hjärtsviktsprotokoll och utbildningsinnehåll på patientens livskvalitet som uppmätt före och efter intervention (förändring i genomsnittlig klinisk sammanfattning) med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ är ett självadministrativt frågeformulär med 23 punkter som används för att mäta patientens uppfattning om sitt hälsotillstånd.
KCCQ-verktyget kvantifierar sex (6) distinkta domäner (symtom, fysisk funktion, livskvalitet, social begränsning, self-efficacy och symtomstabilitet) och två (2) sammanfattande poäng (kliniska och övergripande).
Detta mått representerar den genomsnittliga förändringen i klinisk sammanfattning av poäng.
|
Baslinje tas i början av studien, 2:a är vid 30 dagar och 3:a är vid 60 dagar.
|
|
Patientlivskvalitet med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Genomsnittlig totalpoängförändring
Tidsram: Baslinjen är i början av studien, 2:a är vid 30 dagar och 3:a är vid 60 dagar.
|
Effekten av Intel® Health Guide System som använder AHA-hjärtsviktsprotokoll och utbildningsinnehåll på patientens livskvalitet uppmätt före och efter intervention (genomsnittlig totalpoängändring) med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ är ett självadministrativt frågeformulär med 23 punkter som används för att mäta patientens uppfattning om sitt hälsotillstånd.
KCCQ-verktyget kvantifierar sex (6) distinkta domäner (symtom, fysisk funktion, livskvalitet, social begränsning, self-efficacy och symtomstabilitet) och två (2) sammanfattande poäng (kliniska och övergripande).
Detta mått representerar den genomsnittliga totalpoängändringen.
|
Baslinjen är i början av studien, 2:a är vid 30 dagar och 3:a är vid 60 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
- Huvudutredare: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
13 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHA100602
- RES116137 (ÖVRIG: Case Western Reserve University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .