Implementación de los protocolos y contenido de insuficiencia cardíaca de la American Heart Association dentro del sistema Intel® Health Guide
6 de marzo de 2022 actualizado por: Ileana L. Piña, American Heart Association
Estudio para la implementación de los protocolos de insuficiencia cardíaca y el contenido educativo de la American Heart Association dentro del sistema Intel® Health Guide con una cohorte de insuficiencia cardíaca congestiva
El propósito de este estudio es determinar si la implementación de sistemas remotos de manejo de pacientes que utilizan protocolos de insuficiencia cardíaca basados en las pautas de la American Heart Association (AHA) y contenido educativo pueden mejorar el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparativo prospectivo utiliza un diseño de prueba previa y posterior para determinar si la implementación de sistemas remotos de manejo de pacientes que utilizan protocolos de insuficiencia cardíaca basados en las pautas de la AHA y contenido educativo puede abordar con éxito los siguientes objetivos:
- validar la idoneidad de Intel Health Guide para implementar protocolos de atención al paciente basados en las pautas de la AHA y contenido de salud para pacientes que manejan insuficiencia cardíaca congestiva
- confirmar que los protocolos de la AHA implementados en el HGS son de apoyo para los médicos que siguen las pautas de la AHA en un entorno de telesalud
- validar y verificar que los datos que se pretendía recopilar se hayan recopilado efectivamente
- medir la satisfacción del paciente y del proveedor con el uso del sistema
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44128
- University Hospitals Home Care Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene diagnóstico de Insuficiencia Cardiaca NYHA y actualmente se encuentra en estado de clase funcional II-IV.
- El paciente ha sido hospitalizado por un episodio de descompensación de IC aguda en los últimos 30 días.
- Los pacientes con otras comorbilidades, como fibrilación auricular, diabetes, enfermedad de las arterias coronarias, EPOC, hipertensión, pueden incluirse en esta evaluación. Estas condiciones se documentarán durante la inscripción.
- Tener disponibilidad de línea telefónica o internet de banda ancha para conectar Intel® Health Guide.
- Son física y mentalmente capaces de completar el proceso de monitoreo o tienen un cuidador capaz de ayudar en el uso de la Guía de Salud Intel®.
- Estará dispuesto y podrá firmar un formulario de consentimiento informado para participar en esta evaluación por una duración de 60 días.
- Vivir a una distancia razonable (30 millas o menos) de la institución.
Criterio de exclusión:
- Tener una esperanza de vida de menos de seis meses.
- Vivir en un hogar de ancianos u otro centro de vida asistida para varios miembros.
- Tiene la intención de estar fuera de su hogar por más de 2 semanas (14 días) en total durante los 60 días.
- No pueden leer inglés a un nivel mínimo de quinto grado.
- No viva dentro de una distancia razonable (30 millas o menos) de la institución.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Guía de Salud utilizando los protocolos de la AHA
Los participantes en el estudio recibirán el uso de Intel Health Guide, un dispositivo de telesalud, con protocolos de insuficiencia cardíaca, algoritmos de respuesta y contenido educativo personalizados por la AHA.
Los participantes interactúan con el dispositivo Intel Health Guide y reciben comentarios inmediatos cuando transmiten medidas de signos vitales y respuestas a preguntas de salud a un sitio monitoreado por sus enfermeras administradoras de casos.
Los administradores de casos de enfermería revisan y abordan las inquietudes planteadas en los signos vitales y/o las respuestas a las preguntas a través de los protocolos de atención estándar establecidos por su institución.
Los administradores de casos de enfermería se esfuerzan por mejorar la calidad de vida de los participantes, apoyar la continuidad de la atención, facilitar la prestación de servicios en el entorno adecuado para promover resultados de salud positivos.
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Los participantes en el estudio recibirán el uso de Intel Health Guide, un dispositivo de telesalud, con protocolos de insuficiencia cardíaca, algoritmos de respuesta y contenido educativo personalizados por la AHA.
Los participantes interactúan con el dispositivo Intel Health Guide y reciben comentarios inmediatos cuando transmiten medidas de signos vitales y respuestas a preguntas de salud a un sitio monitoreado por sus enfermeras administradoras de casos.
Los administradores de casos de enfermería revisan y abordan las inquietudes planteadas en los signos vitales y/o las respuestas a las preguntas a través de los protocolos de atención estándar establecidos por su institución.
Los administradores de casos de enfermería se esfuerzan por mejorar la calidad de vida de los participantes, apoyar la continuidad de la atención, facilitar la prestación de servicios en el entorno adecuado para promover resultados de salud positivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días en que los participantes midieron signos vitales y completaron sesiones de protocolo
Periodo de tiempo: 60 días
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Al medir el porcentaje de días disponibles, el paciente mide y registra sus signos vitales (peso, presión arterial, nivel de saturación de oxígeno en sangre, nivel de glucosa) y completa sus sesiones de protocolo durante el período de seguimiento.
La utilidad se definió como días de actividad e interacción del paciente con el monitor/días de seguimiento real posibles.
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60 días
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Porcentaje de sesiones de salud en las que los pacientes midieron y registraron signos vitales
Periodo de tiempo: 60 días
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Medición del porcentaje de sesiones de salud disponibles que el paciente mide y registra sus signos vitales (peso, presión arterial, nivel de saturación de oxígeno en sangre, nivel de glucosa) y durante el período de seguimiento.
La adherencia (o el cumplimiento del paciente) se definió como el porcentaje de sesiones completadas reales del número de sesiones programadas ofrecidas.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida del paciente utilizando el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) Cambio en la puntuación del resumen clínico medio
Periodo de tiempo: La línea de base se toma al comienzo del estudio, la segunda a los 30 días y la tercera a los 60 días.
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Impacto del sistema de guía de salud Intel® que utiliza los protocolos de insuficiencia cardíaca de la AHA y el contenido educativo en la calidad de vida del paciente medida antes y después de la intervención (cambio en la puntuación del resumen clínico medio) utilizando el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ).
El KCCQ es un cuestionario autoadministrado de 23 ítems que se utiliza para medir la percepción del paciente sobre su estado de salud.
La herramienta KCCQ cuantifica seis (6) dominios distintos (síntoma, función física, calidad de vida, limitación social, autoeficacia y estabilidad de los síntomas) y dos (2) puntajes de resumen (clínico y general).
Esta medida representa el cambio de puntaje de resumen clínico medio.
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La línea de base se toma al comienzo del estudio, la segunda a los 30 días y la tercera a los 60 días.
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Calidad de vida del paciente utilizando el Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Cambio de puntaje promedio general
Periodo de tiempo: La línea de base es al comienzo del estudio, la segunda es a los 30 días y la tercera es a los 60 días.
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Impacto del sistema de guía de salud Intel® que usa los protocolos de insuficiencia cardíaca de la AHA y el contenido educativo en la calidad de vida del paciente medida antes y después de la intervención (cambio promedio en la puntuación general) usando el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ).
El KCCQ es un cuestionario autoadministrado de 23 ítems que se utiliza para medir la percepción del paciente sobre su estado de salud.
La herramienta KCCQ cuantifica seis (6) dominios distintos (síntoma, función física, calidad de vida, limitación social, autoeficacia y estabilidad de los síntomas) y dos (2) puntajes de resumen (clínico y general).
Esta medida representa el cambio de puntuación general media.
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La línea de base es al comienzo del estudio, la segunda es a los 30 días y la tercera es a los 60 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
- Investigador principal: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHA100602
- RES116137 (OTRO: Case Western Reserve University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .