Развертывание протоколов сердечной недостаточности и контента Американской ассоциации кардиологов в системе Intel® Health Guide
6 марта 2022 г. обновлено: Ileana L. Piña, American Heart Association
Исследование по развертыванию протоколов сердечной недостаточности и образовательного контента Американской кардиологической ассоциации в рамках системы Intel® Health Guide для когорты пациентов с застойной сердечной недостаточностью
Целью данного исследования является выяснить, может ли внедрение систем удаленного управления пациентами с использованием протоколов сердечной недостаточности и образовательного контента, основанных на рекомендациях Американской кардиологической ассоциации (AHA), улучшить лечение пациентов с застойной сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном сравнительном исследовании используется дизайн тестирования до и после, чтобы убедиться, что внедрение систем удаленного управления пациентами с использованием протоколов сердечной недостаточности на основе рекомендаций AHA и образовательного контента может успешно решить следующие задачи:
- проверить пригодность Intel Health Guide для развертывания протоколов ухода за пациентами на основе рекомендаций AHA и материалов о здоровье для пациентов, страдающих застойной сердечной недостаточностью.
- подтвердить, что протоколы AHA, развернутые в HGS, поддерживают врачей, следующих рекомендациям AHA в среде телемедицины.
- проверить и убедиться, что данные, которые должны быть собраны, были эффективно собраны
- измерять удовлетворенность пациента и поставщика услуг использованием системы
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44128
- University Hospitals Home Care Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент имеет диагноз сердечной недостаточности NYHA и в настоящее время находится в статусе функционального класса II-IV.
- Больной был госпитализирован по поводу эпизода острой декомпенсации СН в течение последних 30 дней.
- В эту оценку могут быть включены пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, такими как мерцательная аритмия, диабет, ишемическая болезнь сердца, ХОБЛ, артериальная гипертензия. Эти условия должны быть задокументированы при регистрации.
- Наличие телефонной линии или широкополосного доступа в Интернет для подключения Intel® Health Guide.
- Способны физически и умственно завершить процесс мониторинга или имеют опекуна, способного помочь в использовании Руководства Intel® Health.
- Будет готов и сможет подписать форму информированного согласия на участие в этой оценке в течение 60 дней.
- Живите на разумном расстоянии (30 миль или менее) от учреждения.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев.
- Живите в доме престарелых или другом многоквартирном доме престарелых.
- Намерены отсутствовать дома более 2 недель (14 дней) в течение 60 дней.
- Не умеют читать по-английски на уровне не ниже 5-го класса.
- Не живите на разумном расстоянии (30 миль или менее) от учреждения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Руководство по здоровью с использованием протоколов AHA
Участники исследования получат доступ к Intel Health Guide, устройству телемедицины, с настроенными AHA протоколами сердечной недостаточности, алгоритмами ответа и образовательным контентом.
Участники взаимодействуют с устройством Intel Health Guide, получая немедленную обратную связь при передаче показателей жизненно важных функций и ответов на вопросы о состоянии здоровья на сайт, контролируемый их медсестрами, ведущими делопроизводство.
Медсестры, ведущие делопроизводство, рассматривают и решают проблемы, поднятые в жизненно важных показателях и/или ответах на вопросы, в соответствии со стандартными протоколами ухода, установленными их учреждением.
Медсестры, ведущие делопроизводство, стремятся улучшить качество жизни участников, поддерживать непрерывность ухода, способствовать предоставлению услуг в соответствующих условиях для достижения положительных результатов в отношении здоровья.
|
Участники исследования получат доступ к Intel Health Guide, устройству телемедицины, с настроенными AHA протоколами сердечной недостаточности, алгоритмами ответа и образовательным контентом.
Участники взаимодействуют с устройством Intel Health Guide, получая немедленную обратную связь при передаче показателей жизненно важных функций и ответов на вопросы о состоянии здоровья на сайт, контролируемый их медсестрами, ведущими делопроизводство.
Медсестры, ведущие делопроизводство, рассматривают и решают проблемы, поднятые в жизненно важных показателях и/или ответах на вопросы, в соответствии со стандартными протоколами ухода, установленными их учреждением.
Медсестры, ведущие делопроизводство, стремятся улучшить качество жизни участников, поддерживать непрерывность ухода, способствовать предоставлению услуг в соответствующих условиях для достижения положительных результатов в отношении здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней, в течение которых участники измеряли показатели жизнедеятельности и завершили сеансы протокола
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряя процент доступных дней, пациент измеряет и записывает свои жизненные показатели (вес, кровяное давление, уровень насыщения крови кислородом, уровень глюкозы) и завершает сеансы протокола в течение периода мониторинга.
Полезность определялась как число дней активности и взаимодействия пациента с монитором/дни фактического возможного наблюдения.
|
60 дней
|
|
Процент сеансов здоровья, которые пациенты измеряли и записывали жизненно важные органы
Временное ограничение: 60 дней
|
Измерение процента доступных сеансов здоровья, которые пациент измеряет и записывает свои жизненно важные функции (вес, артериальное давление, уровень насыщения крови кислородом, уровень глюкозы) и в течение периода мониторинга.
Приверженность (или согласие пациента) определяли как процент фактически завершенных сеансов от количества предложенных запланированных сеансов.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов с использованием опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) Среднее изменение клинического суммарного балла
Временное ограничение: Исходный уровень берется в начале исследования, 2-й - через 30 дней и 3-й - через 60 дней.
|
Влияние системы Intel® Health Guide System с использованием протоколов сердечной недостаточности AHA и образовательного контента на качество жизни пациента, измеренное до и после вмешательства (среднее клиническое суммарное изменение балла) с использованием опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ).
KCCQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 23 пунктов, используемую для измерения восприятия пациентом своего состояния здоровья.
Инструмент KCCQ количественно оценивает шесть (6) отдельных доменов (симптомы, физические функции, качество жизни, социальные ограничения, самоэффективность и стабильность симптомов) и две (2) суммарные оценки (клинические и общие).
Эта мера представляет собой изменение среднего клинического суммарного балла.
|
Исходный уровень берется в начале исследования, 2-й - через 30 дней и 3-й - через 60 дней.
|
|
Качество жизни пациентов с использованием опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) Среднее изменение общего балла
Временное ограничение: Исходный уровень — в начале исследования, 2-й — через 30 дней и 3-й — через 60 дней.
|
Влияние системы Intel® Health Guide System с использованием протоколов сердечной недостаточности AHA и образовательного контента на качество жизни пациента, измеренное до и после вмешательства (среднее общее изменение балла) с использованием опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ).
KCCQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 23 пунктов, используемую для измерения восприятия пациентом своего состояния здоровья.
Инструмент KCCQ количественно оценивает шесть (6) отдельных доменов (симптомы, физические функции, качество жизни, социальные ограничения, самоэффективность и стабильность симптомов) и две (2) суммарные оценки (клинические и общие).
Эта мера представляет изменение среднего общего балла.
|
Исходный уровень — в начале исследования, 2-й — через 30 дней и 3-й — через 60 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
- Главный следователь: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHA100602
- RES116137 (ДРУГОЙ: Case Western Reserve University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .