Intel® Health Guide 시스템 내에서 American Heart Association 심부전 프로토콜 및 콘텐츠 배포
2022년 3월 6일 업데이트: Ileana L. Piña, American Heart Association
울혈성 심부전 코호트가 있는 Intel® Health Guide System 내에서 American Heart Association 심부전 프로토콜 및 교육 콘텐츠 배포에 대한 연구
이 연구의 목적은 American Heart Association(AHA) 지침 기반 심부전 프로토콜 및 교육 콘텐츠를 활용한 원격 환자 관리 시스템의 구현이 울혈성 심부전 환자의 관리를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 비교 연구는 사전 사후 테스트 설계를 사용하여 AHA 지침 기반 심부전 프로토콜 및 교육 콘텐츠를 활용하는 원격 환자 관리 시스템의 구현이 다음 목표를 성공적으로 해결할 수 있는지 확인합니다.
- 울혈성 심부전을 관리하는 환자에게 AHA 가이드라인 기반 환자 치료 프로토콜 및 건강 콘텐츠를 배포하기 위한 Intel Health Guide의 적합성을 검증합니다.
- HGS에 배포된 AHA 프로토콜이 원격 의료 환경에서 AHA 지침을 따르는 임상의를 지원하는지 확인합니다.
- 수집하려는 데이터가 효과적으로 수집되었는지 확인하고 검증합니다.
- 시스템 사용에 대한 환자 및 공급자 만족도 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44128
- University Hospitals Home Care Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 NYHA 심부전 진단을 받았으며 현재 기능 등급 II-IV 상태입니다.
- 환자는 지난 30일 이내에 급성 HF 대상부전 삽화로 입원했습니다.
- 심방 세동, 당뇨병, 관상 동맥 질환, COPD, 고혈압과 같은 다른 동반 질환이 있는 환자도 이 평가에 포함될 수 있습니다. 이러한 조건은 등록 중에 문서화되어야 합니다.
- Intel® Health Guide에 연결하려면 전화선이나 광대역 인터넷을 사용할 수 있어야 합니다.
- 신체적, 정신적으로 모니터링 프로세스를 완료할 수 있거나 인텔® 건강 가이드 사용을 지원할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
- 60일 동안 이 평가에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 기관에서 적당한 거리(30마일 이하) 내에 거주하십시오.
제외 기준:
- 수명이 6개월 미만이어야 합니다.
- 요양원 또는 기타 다중 구성원 지원 생활 시설에 거주합니다.
- 60일 동안 총 2주(14일) 이상 집을 비울 계획입니다.
- 최소 5학년 수준의 영어를 읽을 수 없습니다.
- 기관에서 합리적인 거리(30마일 이하) 내에 거주하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AHA 프로토콜을 이용한 건강 가이드
연구 참가자는 AHA 맞춤형 심부전 프로토콜, 반응 알고리즘 및 교육 콘텐츠가 포함된 원격 의료 장치인 Intel Health Guide를 사용할 수 있습니다.
참가자는 Intel Health Guide 장치와 상호 작용하여 간호사 사례 관리자가 모니터링하는 사이트에 바이탈 측정 및 건강 질문 응답을 전송할 때 즉각적인 피드백을 받습니다.
간호사 사례 관리자는 해당 기관에서 수립한 표준 치료 프로토콜을 통해 바이탈 및/또는 질문 응답에서 제기된 문제를 검토하고 해결합니다.
간호사 사례 관리자는 참가자의 삶의 질을 향상하고, 치료의 연속성을 지원하고, 적절한 환경에서 서비스 제공을 촉진하여 긍정적인 건강 결과를 촉진하기 위해 노력합니다.
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연구 참가자는 AHA 맞춤형 심부전 프로토콜, 반응 알고리즘 및 교육 콘텐츠가 포함된 원격 의료 장치인 Intel Health Guide를 사용할 수 있습니다.
참가자는 Intel Health Guide 장치와 상호 작용하여 간호사 사례 관리자가 모니터링하는 사이트에 바이탈 측정 및 건강 질문 응답을 전송할 때 즉각적인 피드백을 받습니다.
간호사 사례 관리자는 해당 기관에서 수립한 표준 치료 프로토콜을 통해 바이탈 및/또는 질문 응답에서 제기된 문제를 검토하고 해결합니다.
간호사 사례 관리자는 참가자의 삶의 질을 향상하고, 치료의 연속성을 지원하고, 적절한 환경에서 서비스 제공을 촉진하여 긍정적인 건강 결과를 촉진하기 위해 노력합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 바이탈을 측정하고 프로토콜 세션을 완료한 일수의 백분율
기간: 60일
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가용 일수의 백분율을 측정하면 환자가 바이탈(체중, 혈압, 혈중 산소 포화도, 포도당 수준)을 측정 및 기록하고 모니터링 기간 동안 프로토콜 세션을 완료합니다.
효용은 모니터와 환자의 활동 및 상호 작용 일수/가능한 실제 모니터링 일수로 정의되었습니다.
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60일
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환자가 활력을 측정하고 기록한 건강 세션의 비율
기간: 60일
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모니터링 기간 동안 환자가 자신의 바이탈(체중, 혈압, 혈중 산소 포화도, 포도당 수준)을 측정하고 기록하는 사용 가능한 건강 세션의 비율을 측정합니다.
순응도(또는 환자 순응도)는 제공된 예정된 세션 수에서 실제로 완료된 세션의 비율로 정의되었습니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ) 평균 임상 요약 점수 변화를 사용한 환자 삶의 질
기간: 기준선은 연구 시작 시에 취해지며, 두 번째는 30일, 세 번째는 60일입니다.
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KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)를 사용하여 개입 전후(평균 임상 요약 점수 변화)를 측정하여 AHA 심부전 프로토콜 및 교육 콘텐츠를 사용하는 Intel® Health Guide System이 환자의 삶의 질에 미치는 영향.
KCCQ는 환자의 건강상태에 대한 인식을 측정하기 위해 사용되는 23개 문항의 자기기입형 설문지이다.
KCCQ 도구는 6개의 개별 영역(증상, 신체 기능, 삶의 질, 사회적 제한, 자기효능감 및 증상 안정성)과 2개의 요약 점수(임상 및 전체)를 정량화합니다.
이 측정은 평균 임상 요약 점수 변화를 나타냅니다.
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기준선은 연구 시작 시에 취해지며, 두 번째는 30일, 세 번째는 60일입니다.
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ) 평균 전체 점수 변화를 사용한 환자 삶의 질
기간: 기준선은 연구 시작 시점이고, 2차는 30일, 3차는 60일입니다.
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KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)를 사용하여 개입 전후(평균 전체 점수 변화) 측정된 환자의 삶의 질에 대한 AHA 심부전 프로토콜 및 교육 콘텐츠를 사용하는 Intel® Health Guide System의 영향.
KCCQ는 환자의 건강상태에 대한 인식을 측정하기 위해 사용되는 23개 문항의 자기기입형 설문지이다.
KCCQ 도구는 6개의 개별 영역(증상, 신체 기능, 삶의 질, 사회적 제한, 자기효능감 및 증상 안정성)과 2개의 요약 점수(임상 및 전체)를 정량화합니다.
이 측정은 평균 전체 점수 변화를 나타냅니다.
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기준선은 연구 시작 시점이고, 2차는 30일, 3차는 60일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
- 수석 연구원: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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