Implementering av American Heart Association hjertesviktprotokoller og innhold i Intel® Health Guide System
6. mars 2022 oppdatert av: Ileana L. Piña, American Heart Association
Studie for distribusjon av American Heart Association-hjertesviktprotokoller og pedagogisk innhold i Intel® Health Guide System med en kongestiv hjertesvikt-kohort
Formålet med denne studien er å finne ut om implementeringen av eksterne pasientbehandlingssystemer som bruker American Heart Association (AHA) retningslinjebaserte hjertesviktprotokoller og pedagogisk innhold kan forbedre behandlingen av pasienter med kongestiv hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, komparative studien bruker et pre-post testdesign for å fastslå om implementeringen av eksterne pasientbehandlingssystemer som bruker AHA-retningslinjebaserte hjertesviktprotokoller og pedagogisk innhold, kan lykkes med følgende mål:
- validere egnetheten til Intel Health Guide for å distribuere AHA-retningslinjebaserte pasientbehandlingsprotokoller og helseinnhold til pasienter som håndterer kongestiv hjertesvikt
- bekrefte at AHA-protokollene som er distribuert på HGS er støttende for klinikere som følger AHA-retningslinjene i et telehelsemiljø
- validere og verifisere at dataene som skal samles inn ble samlet inn effektivt
- måle pasient- og leverandørtilfredshet med bruk av systemet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44128
- University Hospitals Home Care Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har diagnosen hjertesvikt NYHA og er for tiden i funksjonsklasse II-IV status.
- Pasienten har vært innlagt på sykehus for en episode med akutt HF-dekompensasjon i løpet av de siste 30 dagene.
- Pasienter med andre komorbiditeter som atrieflimmer, diabetes, koronararteriesykdom, KOLS, hypertensjon kan inkluderes i denne evalueringen. Disse forholdene skal dokumenteres ved innmelding.
- Ha telefonlinje eller bredbånd tilgjengelig for å koble til Intel® Health Guide.
- Er fysisk og mentalt i stand til å fullføre overvåkingsprosessen eller har en omsorgsperson som er i stand til å hjelpe til med bruken av Intel® Health Guide.
- Vil være villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema for å delta i denne evalueringen i en varighet på 60 dager.
- Bo innenfor rimelig avstand (30 miles eller mindre) fra institusjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Ha en forventet levetid på mindre enn seks måneder.
- Bor på et sykehjem eller et annet hjelpehjem med flere medlemmer.
- Har tenkt å være borte fra hjemmet i mer enn 2 uker (14 dager) totalt i løpet av de 60 dagene.
- Kan ikke lese engelsk på minimum 5. klassetrinn.
- Ikke bo innenfor rimelig avstand (30 miles eller mindre) fra institusjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Helseveiledning som bruker AHA-protokoller
Deltakerne i studien vil motta bruk av Intel Health Guide, en telehelseenhet, med AHA-tilpassede hjertesviktprotokoller, responsalgoritmer og pedagogisk innhold.
Deltakerne samhandler med Intel Health Guide-enheten, og mottar umiddelbar tilbakemelding når de overfører vitale tiltak og helsespørsmålssvar til et nettsted som overvåkes av sykepleiernes saksbehandlere.
Sykepleiere saksbehandlere gjennomgår og adresserer bekymringer som er reist i vitale oppgaver og/eller spørsmålssvar gjennom standard omsorgsprotokoller etablert av deres institusjon.
Sykepleieres saksbehandlere streber etter å forbedre deltakernes livskvalitet, støtte kontinuitet i omsorgen, lette levering av tjenester i passende omgivelser for å fremme positive helseresultater.
|
Deltakerne i studien vil motta bruk av Intel Health Guide, en telehelseenhet, med AHA-tilpassede hjertesviktprotokoller, responsalgoritmer og pedagogisk innhold.
Deltakerne samhandler med Intel Health Guide-enheten, og mottar umiddelbar tilbakemelding når de overfører vitale tiltak og helsespørsmålssvar til et nettsted som overvåkes av sykepleiernes saksbehandlere.
Sykepleiere saksbehandlere gjennomgår og adresserer bekymringer som er reist i vitale oppgaver og/eller spørsmålssvar gjennom standard omsorgsprotokoller etablert av deres institusjon.
Sykepleieres saksbehandlere streber etter å forbedre deltakernes livskvalitet, støtte kontinuitet i omsorgen, lette levering av tjenester i passende omgivelser for å fremme positive helseresultater.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av dager deltakere målte vitale og fullførte protokolløkter
Tidsramme: 60 dager
|
Ved å måle prosentandelen av tilgjengelige dager måler og registrerer pasienten hans/hennes vitale funksjoner (vekt, blodtrykk, oksygenmetningsnivå i blodet, glukosenivå) og fullfører protokolløktene i løpet av overvåkingsperioden.
Nytte ble definert som dager med aktivitet og interaksjon mellom pasienten og monitoren / dager med faktisk overvåking mulig.
|
60 dager
|
|
Prosentandel av helseøkter som pasienter målte og registrerte vitale
Tidsramme: 60 dager
|
Måling av prosentandelen av tilgjengelige helseøkter som pasienten måler og registrerer hans/hennes vitale (vekt, blodtrykk, oksygenmetningsnivå i blodet, glukosenivå) og under overvåkingsperioden.
Overholdelse (eller pasientcompliance) ble definert som prosentandelen av faktisk fullførte økter fra antall planlagte økter som ble tilbudt.
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens livskvalitet ved å bruke Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) gjennomsnittlig endring i klinisk sammendrag
Tidsramme: Baseline er tatt i begynnelsen av studien, 2. er ved 30 dager og 3. er ved 60 dager.
|
Innvirkningen av Intel® Health Guide System som bruker AHA-hjertesviktprotokoller og pedagogisk innhold på pasientens livskvalitet som målt før og etter intervensjon (gjennomsnittlig endring i klinisk oppsummering av poengsum) ved bruk av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ er et 23-elements selvadministrert spørreskjema som brukes til å måle pasientens oppfatning av deres helsestatus.
KCCQ-verktøyet kvantifiserer seks (6) distinkte domener (symptom, fysisk funksjon, livskvalitet, sosial begrensning, selveffektivitet og symptomstabilitet) og to (2) oppsummerende skårer (klinisk og samlet).
Dette målet representerer gjennomsnittlig endring i klinisk sammendrag.
|
Baseline er tatt i begynnelsen av studien, 2. er ved 30 dager og 3. er ved 60 dager.
|
|
Pasientens livskvalitet ved å bruke Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Gjennomsnittlig total poengsumsendring
Tidsramme: Baseline er ved begynnelsen av studien, 2. er ved 30 dager og 3. er ved 60 dager.
|
Innvirkningen av Intel® Health Guide System som bruker AHA-hjertesviktprotokoller og pedagogisk innhold på pasientens livskvalitet målt før og etter intervensjon (gjennomsnittlig totalpoengsendring) ved bruk av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ er et 23-elements selvadministrert spørreskjema som brukes til å måle pasientens oppfatning av deres helsestatus.
KCCQ-verktøyet kvantifiserer seks (6) distinkte domener (symptom, fysisk funksjon, livskvalitet, sosial begrensning, selveffektivitet og symptomstabilitet) og to (2) oppsummerende skårer (klinisk og samlet).
Dette målet representerer gjennomsnittlig totalpoengsendring.
|
Baseline er ved begynnelsen av studien, 2. er ved 30 dager og 3. er ved 60 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
- Hovedetterforsker: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
13. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHA100602
- RES116137 (ANNEN: Case Western Reserve University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .