Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nasazení protokolů srdečního selhání American Heart Association a obsahu v rámci systému Intel® Health Guide System

6. března 2022 aktualizováno: Ileana L. Piña, American Heart Association

Studie pro nasazení protokolů srdečního selhání American Heart Association a vzdělávacího obsahu v rámci systému Intel® Health Guide s kohortou městnavého srdečního selhání

Účelem této studie je zjistit, zda implementace systémů vzdálené správy pacientů využívajících protokoly srdečního selhání založené na doporučeních American Heart Association (AHA) a vzdělávací obsah může zlepšit léčbu pacientů s městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní srovnávací studie používá návrh pre-post testu, aby zjistila, zda implementace systémů vzdálené správy pacientů využívajících protokoly srdečního selhání založené na směrnicích AHA a vzdělávací obsah může úspěšně řešit následující cíle:

  • ověřit vhodnost Intel Health Guide pro nasazení protokolů péče o pacienty a zdravotního obsahu založeného na směrnicích AHA pro pacienty, kteří zvládají městnavé srdeční selhání
  • potvrdit, že protokoly AHA, jak jsou nasazeny na HGS, podporují klinické lékaře podle pokynů AHA v prostředí telehealth
  • ověřit a ověřit, že údaje, které mají být shromážděny, byly účinně shromážděny
  • měřit spokojenost pacientů a poskytovatelů s používáním systému

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44128
        • University Hospitals Home Care Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má diagnózu srdečního selhání NYHA a v současné době je ve funkční třídě II-IV.
  • Pacient byl hospitalizován pro epizodu akutní dekompenzace srdečního selhání během posledních 30 dnů.
  • Do tohoto hodnocení mohou být zahrnuti pacienti s dalšími komorbiditami, jako je fibrilace síní, diabetes, ischemická choroba srdeční, CHOPN, hypertenze. Tyto podmínky musí být zdokumentovány při zápisu.
  • Mít k dispozici telefonní linku nebo širokopásmový internet pro připojení Intel® Health Guide.
  • Jsou fyzicky a duševně schopni dokončit proces monitorování nebo mít pečovatele schopného pomoci s používáním Intel® Health Guide.
  • Bude ochoten a schopen podepsat informovaný souhlas s účastí na tomto hodnocení po dobu 60 dnů.
  • Žijte v přiměřené vzdálenosti (30 mil nebo méně) od instituce.

Kritéria vyloučení:

  • Mít očekávanou délku života méně než šest měsíců.
  • Žijte v pečovatelském domě nebo jiném vícečlenném zařízení pro asistované bydlení.
  • Během 60 dnů hodláte být mimo domov déle než 2 týdny (14 dní).
  • Neumí číst anglicky minimálně na úrovni 5. ročníku.
  • Nebydlet v přiměřené vzdálenosti (30 mil nebo méně) od instituce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Health Guide pomocí AHA protokolů
Účastníci studie získají využití Intel Health Guide, telehealth zařízení s přizpůsobenými protokoly srdečního selhání AHA, algoritmy odezvy a vzdělávacím obsahem. Účastníci komunikují se zařízením Intel Health Guide a dostávají okamžitou zpětnou vazbu při přenosu měření vitálních funkcí a odpovědí na zdravotní otázky na místo monitorované jejich ošetřovatelkami. Případoví manažeři sester přezkoumávají a řeší obavy vznesené v životních funkcích a/nebo odpovědi na otázky prostřednictvím standardních protokolů péče stanovených jejich institucí. Manažeři ošetřovatelských případů se snaží zlepšit kvalitu života účastníků, podporovat kontinuitu péče, usnadňovat poskytování služeb ve vhodném prostředí k podpoře pozitivních zdravotních výsledků.
Přístroj: Health Guide využívající protokoly a obsah srdečního selhání AHA
Účastníci studie získají využití Intel Health Guide, telehealth zařízení s přizpůsobenými protokoly srdečního selhání AHA, algoritmy odezvy a vzdělávacím obsahem. Účastníci komunikují se zařízením Intel Health Guide a dostávají okamžitou zpětnou vazbu při přenosu měření vitálních funkcí a odpovědí na zdravotní otázky na místo monitorované jejich ošetřovatelkami. Případoví manažeři sester přezkoumávají a řeší obavy vznesené v životních funkcích a/nebo odpovědi na otázky prostřednictvím standardních protokolů péče stanovených jejich institucí. Manažeři ošetřovatelských případů se snaží zlepšit kvalitu života účastníků, podporovat kontinuitu péče, usnadňovat poskytování služeb ve vhodném prostředí k podpoře pozitivních zdravotních výsledků.
Ostatní jména:
  • Průvodce zdravím Intel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní, kdy účastníci měřili vitaly a dokončili protokolární relace
Časové okno: 60 dní
Měřením procenta dostupných dní pacient měří a zaznamenává své životní funkce (hmotnost, krevní tlak, hladinu saturace kyslíkem v krvi, hladinu glukózy) a během monitorovacího období dokončuje svá protokolová sezení. Užitečnost byla definována jako dny aktivity a interakce pacienta s monitorem / dny možného skutečného monitorování.
60 dní
Procento zdravotních relací, které pacienti měřili a zaznamenávali vitální funkce
Časové okno: 60 dní
Měření procenta dostupných zdravotních sezení, které pacient měří a zaznamenává jeho životní funkce (hmotnost, krevní tlak, úroveň saturace kyslíku v krvi, hladina glukózy) a během období sledování. Adherence (neboli compliance pacienta) byla definována jako procento skutečně dokončených relací z počtu nabízených plánovaných relací.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů pomocí dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Průměrná změna klinického souhrnu skóre
Časové okno: Výchozí stav je měřen na začátku studie, 2. je po 30 dnech a 3. je po 60 dnech.
Vliv systému Intel® Health Guide System využívajícího protokoly srdečního selhání AHA a vzdělávací obsah na kvalitu života pacienta měřenou před a po intervenci (změna průměrného klinického souhrnného skóre) pomocí dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ je 23-položkový samoobslužný dotazník sloužící k měření pacientova vnímání svého zdravotního stavu. Nástroj KCCQ kvantifikuje šest (6) odlišných domén (symptom, fyzické funkce, kvalita života, sociální omezení, vlastní účinnost a stabilita symptomů) a dvě (2) souhrnná skóre (klinická a celková). Tato míra představuje průměrnou změnu klinického souhrnného skóre.
Výchozí stav je měřen na začátku studie, 2. je po 30 dnech a 3. je po 60 dnech.
Kvalita života pacientů pomocí dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Průměrná změna celkového skóre
Časové okno: Výchozí stav je na začátku studie, 2. je po 30 dnech a 3. je po 60 dnech.
Vliv systému Intel® Health Guide System využívajícího protokoly srdečního selhání AHA a vzdělávací obsah na kvalitu života pacienta měřenou před a po intervenci (průměrná celková změna skóre) pomocí dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ je 23-položkový samoobslužný dotazník sloužící k měření pacientova vnímání svého zdravotního stavu. Nástroj KCCQ kvantifikuje šest (6) odlišných domén (symptom, fyzické funkce, kvalita života, sociální omezení, vlastní účinnost a stabilita symptomů) a dvě (2) souhrnná skóre (klinická a celková). Tato míra představuje průměrnou změnu celkového skóre.
Výchozí stav je na začátku studie, 2. je po 30 dnech a 3. je po 60 dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Heart Association

Spolupracovníci

Intel Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George E Kikano, MD, CPE, Chair, Dept. of Family Medicine, Case Western Reserve University/University Hospitals
  • Vrchní vyšetřovatel: Ileana L Piña, MD, MPH, Professor, Medicine & Epi/Biostats, Case Western Reserve University/University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHA100602
  • RES116137 (JINÝ: Case Western Reserve University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit