Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedbackin vaikutukset hermoston toimintaan, neuromodulaatioon ja kemoterapian aiheuttamaan neuropaattiseen kipuun

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko "neurofeedback-koulutukseksi" kutsutun ei-invasiivisen hoidon käyttäminen auttaa opettamaan potilaille tapoja muokata omia aivoaaltojaan vähentämään kivun havaitsemista ja parantamaan elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustaso:

Päivänä 1 suoritetaan seuraavat perustestit ja -toimenpiteet:

  • Täytät 10 kyselyä kivusta, väsymyksestäsi, olostasi ja yleisestä elämänlaadustasi. Kyselypaketin täyttäminen voi kestää jopa 1 tunnin.
  • Sinulle tehdään sähköenkefalografi (EEG - testi, joka mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta). EEG:n valmistumisen pitäisi kestää noin 1 tunti.

Opintoryhmät:

Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheittossa) 2 tutkimusryhmään, kun olet suorittanut perustestit ja -toimenpiteet.

Ryhmä 1 osallistuu vähintään 2 neurofeedback-harjoitteluun viikossa enintään 10 viikon ajan, yhteensä enintään 20 harjoituskertaa. Neurofeedback-harjoitukset voivat tapahtua minä tahansa 2 päivänä viikossa ja niitä voi olla jopa 5 kertaa viikossa, jos olet kiinnostunut harjoittelemaan nopeammin.

Ryhmä 2 asetetaan jonotuslistalle, saa jatkossakin normaalia hoitoa, ei osallistu neurofeedback-koulutukseen, mutta osallistuu alla kuvattuihin seurantakäynteihin. Ryhmä 2 ei osallistu neurofeedback-koulutukseen ryhmän 1 neurofeedback-koulutusjakson aikana.

Neurofeedback-koulutus (vain ryhmä 1):

Neurofeedback-koulutus on eräänlainen terapia, jossa käytetään EEG:tä ja tietokoneohjelmistoa aivoaaltotoiminnan mittaamiseen. Neurofeedback-koulutus annetaan videopelimuodossa ja se on suunniteltu opettamaan sinulle tapoja kouluttaa aivoaaltotoimintaasi hitaasti uudelleen käyttämällä "palkintoja", jotka kuulet ja/tai näet, kun aivoaaltosi muuttuvat tutkijat etsivät.

Jatkuvan palautteen, valmentamisen ja harjoittelun avulla tutkijat toivovat, että voit oppia tuottamaan aivoaaltokuvioita, jotka voivat auttaa vähentämään kivun havaitsemista ja parantamaan elämänlaatua.

EEG:tä varten jokaisen neurofeedback-harjoittelun aikana tutkijat asettavat 1 tai 2 elektrodia päänahallesi ja 1 tai 2 elektrodia kumpaankin korvalehteen. Elektrodit mittaavat ja tallentavat aivoaaltotoimintaasi samalla tavalla kuin lääkäri kuuntelee sydämesi sykettä ihosi pinnalta.

Jokaisen harjoituksen aikana istut hiljaa ja rentoudut katsoessasi tietokoneen näyttöä. Neuroterapeutti on läsnä jokaisen neuropalauteistunnon aikana antamaan henkilökohtaista apua ja ohjausta. Jokaisen neurofeedback-harjoittelun suorittaminen kestää 1 tunnin (noin 15 minuuttia valmistautumiseen ja noin 45 minuuttia harjoituksen suorittamiseen).

Jokaisessa neurofeedback-harjoittelussa suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

  • Arvioit kipusi asteikolla 0-10.
  • Sinulta kysytään mahdollisista lääkkeistäsi.

Vain 10. harjoituskerralla täytät myös 3 kyselyä mielialastasi ja kipustasi. Kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.

Seurantakäynnit (molemmat ryhmät):

Jos kuulut ryhmään 1:

  • Kun olet suorittanut neurofeedback-koulutuksen ja uudelleen 1 ja 4 kuukautta myöhemmin, täytät samat 10 kyselylomaketta, jotka täytit lähtötilanteessa.
  • EEG suoritetaan noin 1 viikon kuluttua viimeisestä neurofeedback-harjoittelusta ja uudelleen 4 kuukautta myöhemmin.

Jos kuulut ryhmään 2:

  • Kun ryhmä 1 on suorittanut neurofeedback-koulutuksen, ja uudelleen 1 ja 4 kuukautta myöhemmin, täytät samat 10 kyselylomaketta, jotka täytit lähtötilanteessa.
  • EEG suoritetaan noin 1 viikko sen jälkeen, kun ryhmä 1 on suorittanut neurofeedback-koulutuksen (enintään 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja uudelleen 4 kuukautta myöhemmin.

Osallistumisaika:

Jos kuulut ryhmään 1, sen jälkeen kun olet täyttänyt kyselylomakkeet seurantakäynnillä 4 kuukautta viimeisen neurofeedback-harjoittelun jälkeen, aktiivinen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

Jos kuulut ryhmään 2, jatkat opiskelua enintään 6 ½ kuukautta. Jos päätät osallistua valinnaiseen menettelyyn, jatkat opiskelua jopa 10 lisäviikkoa suorittaaksesi neurofeedback-koulutuksen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Neurofeedback-koulutuksessa käytetyt laitteet ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla olevia laitteita. Neurofeedback-laitteiden käyttö opettaa potilaille tapoja muokata omia aivoaaltojaan vähentääkseen kivun havaitsemista ja parantaakseen elämänlaatua.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 80 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa UT MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee ymmärtää ja lukea englantia, allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ja olla halukkaita noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
  3. Kipupisteet >/= 4 numeerisella kipuasteikolla 0-10 ja/tai asteen 3 neuropaattiset oireet National Cancer Instituten 4 pisteen asteikolla.
  4. Kivun tulee liittyä kemoterapiaan (hoitavan lääkärin mielestä).
  5. Potilailla on täytynyt olla neuropaattista kipua vähintään 3 kuukautta.
  6. Kipulääkitysohjelmaa ei ole tarkoitus muuttaa tutkimuksen aikana.
  7. Pois aktiivisesta kemoterapiahoidosta vähintään 3 kuukautta.
  8. Hormonaaliset (esim. tamoksifeeni tai arimidex) ja kohdennetut (tarceva ja avastin jne.) hoidot ovat sallittuja niin kauan kuin niitä jatketaan tutkimuksen aikana.
  9. halukas tulemaan MD Andersonin luo terapiaistuntoihin; tai halukas osallistumaan terapiaistuntoihin kotonaan ja asumaan 45 minuutin ajomatkan päässä MDA:n pääkampuksesta; tai voi osallistua terapiaistuntoihin jostakin MDA:n alueellisista hoitokeskuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa psykoosilääkkeitä.
  2. Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermostosairaus, kuten kliinisesti ilmeisiä etäpesäkkeitä tai leptomeningeaalista sairautta, dementiaa tai enkefalopatiaa.
  3. Potilaat, joilla on koskaan diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EEG biofeedback (BF) -ryhmä
Ryhmä 1 osallistuu vähintään 2 neurofeedback-harjoitteluun viikossa enintään 10 viikon ajan, yhteensä enintään 20 harjoituskertaa. Kun ryhmä 1 on suorittanut neurofeedback-koulutuksen, molempien ryhmien on täytettävä 10 kyselylomaketta, jotka täytettiin lähtötilanteessa.
Ryhmä 1 osallistuu vähintään 2 neurofeedback-harjoitteluun viikossa enintään 10 viikon ajan, yhteensä enintään 20 harjoituskertaa.
Kun ryhmä 1 on suorittanut neurofeedback-koulutuksen, molempien ryhmien on täytettävä 10 kyselylomaketta, jotka täytettiin lähtötilanteessa.
Wait-List Control (WLC) -ryhmä
Ryhmä 2 asetetaan jonotuslistalle, jatkaa normaalihoitoa, ei osallistu neuropalautekoulutukseen, mutta osallistuu seurantakäynteihin. Kun ryhmä 1 on suorittanut neurofeedback-koulutuksen, molempien ryhmien on täytettävä 10 kyselylomaketta, jotka täytettiin lähtötilanteessa.
Kun ryhmä 1 on suorittanut neurofeedback-koulutuksen, molempien ryhmien on täytettävä 10 kyselylomaketta, jotka täytettiin lähtötilanteessa.
Ryhmä 2 asetetaan jonotuslistalle, jatkaa normaalihoitoa, ei osallistu neuropalautekoulutukseen, mutta osallistuu seurantakäynteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisen elektroenkefalogrammin (EEG) biofeedback-hoito-ohjelman vaikutukset kemoterapian aiheuttaman neuropaattisen kivun käsityksiin
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kun ryhmä 1 on suorittanut neurofeedback-koulutuksen, molemmat ryhmät täyttävät samat 10 kyselylomaketta, jotka täytettiin lähtötilanteessa. EEG suoritetaan molemmille ryhmille noin 1 viikko sen jälkeen, kun ryhmä 1 on suorittanut viimeisen neurofeedback-koulutuksen, ja uudelleen 4 kuukautta myöhemmin.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Prinsloo, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa