Effetti del neurofeedback sulla funzione neurale, sulla neuromodulazione e sul dolore neuropatico indotto dalla chemioterapia

Linea di base:

Il giorno 1, verranno eseguiti i seguenti test e procedure di base:

• Compilerai 10 questionari sul tuo dolore, stanchezza, come ti sei sentito e sulla qualità generale della tua vita. Il pacchetto del questionario può richiedere fino a 1 ora per essere completato.
• Verrà eseguito un elettroencefalografo (EEG, un test che misura l'attività elettrica del cervello). L'EEG dovrebbe richiedere circa 1 ora per essere completato.

Gruppi di studio:

Se scegli di prendere parte a questo studio, dopo aver completato i test e le procedure di riferimento, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 dei 2 gruppi di studio.

Il gruppo 1 parteciperà a un minimo di 2 sessioni di allenamento di neurofeedback ogni settimana per un massimo di 10 settimane, per un totale di un massimo di 20 sessioni di allenamento. Le sessioni di allenamento di neurofeedback possono svolgersi in 2 giorni qualsiasi della settimana e possono essere fino a 5 volte a settimana, se sei interessato ad allenarti più velocemente.

Il gruppo 2 verrà inserito in una lista d'attesa, continuerà a ricevere cure standard, non prenderà parte alla formazione sul neurofeedback, ma prenderà parte alle visite di follow-up, descritte di seguito. Il gruppo 2 non prenderà parte all'allenamento di neurofeedback durante il periodo di allenamento di neurofeedback del gruppo 1.

Neurofeedback Training (solo Gruppo 1):

L'addestramento al neurofeedback è un tipo di terapia che utilizza un EEG e un programma software per computer per misurare l'attività delle onde cerebrali. L'addestramento al neurofeedback verrà fornito in un formato di videogioco ed è progettato per insegnarti modi per riallenare lentamente l'attività delle tue onde cerebrali utilizzando "ricompense" che sentirai e/o vedrai quando le tue onde cerebrali cambiano nel modo in cui il i ricercatori stanno cercando.

Con feedback, coaching e pratica continui, i ricercatori sperano che sarai in grado di imparare come produrre i modelli di onde cerebrali che possono aiutare a ridurre la percezione del dolore e migliorare la qualità della vita.

Per l'EEG durante ogni sessione di allenamento di neurofeedback, i ricercatori posizioneranno 1 o 2 elettrodi sul cuoio capelluto e 1 o 2 elettrodi su ciascun lobo dell'orecchio. Gli elettrodi misureranno e registreranno l'attività delle onde cerebrali, in modo simile al modo in cui un medico ascolta il battito cardiaco dalla superficie della pelle.

Durante ogni sessione di allenamento, ti siederai in silenzio e ti rilasserai guardando lo schermo di un computer. Un neuroterapista sarà presente durante ogni sessione di neurofeedback per fornire assistenza e guida individuale. Ogni sessione di allenamento di neurofeedback richiederà 1 ora per essere completata (circa 15 minuti per prepararsi e circa 45 minuti per completare la sessione di allenamento).

Ad ogni sessione di formazione sul neurofeedback, verranno eseguiti i seguenti test e procedure:

• Valuterai il tuo dolore su una scala da 0 a 10.
• Ti verrà chiesto di eventuali droghe che potresti assumere.

Solo alla decima sessione di allenamento, completerai anche 3 questionari sul tuo umore e sul tuo dolore. Il completamento dei questionari dovrebbe richiedere circa 10 minuti.

Visite di follow-up (entrambi i gruppi):

Se sei nel Gruppo 1:

• Dopo aver completato la formazione sul neurofeedback, e di nuovo 1 e 4 mesi dopo, compilerai gli stessi 10 questionari che hai completato al basale.
• Un EEG verrà eseguito circa 1 settimana dopo l'ultima sessione di allenamento di neurofeedback e di nuovo 4 mesi dopo.

Se sei nel gruppo 2:

• Dopo che il Gruppo 1 ha completato la formazione sul neurofeedback, e ancora 1 e 4 mesi dopo, compilerai gli stessi 10 questionari che hai completato al basale.
• Un EEG verrà eseguito circa 1 settimana dopo che il Gruppo 1 ha completato l'allenamento di neurofeedback (fino a 10 settimane dopo il basale) e di nuovo 4 mesi dopo.

Durata della partecipazione:

Se fai parte del Gruppo 1, dopo aver completato i questionari alla visita di follow-up 4 mesi dopo l'ultima sessione di formazione sul neurofeedback, la tua partecipazione attiva a questo studio terminerà.

Se sei nel Gruppo 2, continuerai a studiare fino a 6 mesi e mezzo. Se scegli di prendere parte alla procedura facoltativa, rimarrai in studio per un massimo di 10 settimane aggiuntive per completare l'allenamento di neurofeedback.

Questo è uno studio investigativo. L'attrezzatura utilizzata per l'addestramento al neurofeedback è approvata dalla FDA e disponibile in commercio. L'utilizzo di apparecchiature di neurofeedback per insegnare ai pazienti modi per modificare le proprie onde cerebrali per diminuire la percezione del dolore e migliorare la qualità della vita è sperimentale.

Fino a 80 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.