Влияние нейробиоуправления на функцию нервной системы, нейромодуляцию и нейропатическую боль, вызванную химиотерапией

Исходный уровень:

В первый день будут выполнены следующие базовые тесты и процедуры:

• Вы заполните 10 анкет о своей боли, усталости, самочувствии и общем качестве жизни. Заполнение пакета анкеты может занять до 1 часа.
• Вам сделают электроэнцефалографию (ЭЭГ — тест, который измеряет электрическую активность мозга). ЭЭГ должна занять около 1 часа.

Учебные группы:

Если вы решите принять участие в этом исследовании, после завершения базовых тестов и процедур вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 исследовательских групп.

Группа 1 будет принимать участие как минимум в 2-х тренингах по нейробиоуправлению каждую неделю в течение до 10 недель, всего до 20 тренингов. Занятия по нейробиоуправлению могут проводиться в любые 2 дня в неделю и до 5 раз в неделю, если вы заинтересованы в более быстром обучении.

Группа 2 будет помещена в список ожидания, будет продолжать получать стандартную помощь, не будет участвовать в обучении по нейробиоуправлению, но будет участвовать в последующих визитах, описанных ниже. Группа 2 не будет принимать участие в обучении нейробиоуправлению в течение периода обучения нейробиоуправления Группы 1.

Обучение нейробиоуправлению (только для группы 1):

Тренировка нейробиоуправления — это вид терапии, в котором используется ЭЭГ и компьютерная программа для измерения активности мозговых волн. Тренинг нейробиоуправления будет проводиться в формате видеоигры и предназначен для того, чтобы научить вас медленно переучивать свою активность мозговых волн, используя «награды», которые вы услышите и/или увидите, когда ваши мозговые волны изменятся так, как ищут исследователи.

Исследователи надеются, что благодаря постоянной обратной связи, тренировкам и практике вы сможете научиться создавать паттерны мозговых волн, которые могут помочь уменьшить восприятие боли и улучшить качество жизни.

Для ЭЭГ во время каждого сеанса нейробиоуправления исследователи помещают 1 или 2 электрода на кожу головы и 1 или 2 электрода на каждую мочку уха. Электроды будут измерять и записывать вашу активность мозговых волн, подобно тому, как врач слушает биение вашего сердца с поверхности вашей кожи.

Во время каждой тренировки вы будете сидеть спокойно и расслабляться, глядя на экран компьютера. Нейротерапевт будет присутствовать во время каждого сеанса нейробиоуправления, чтобы обеспечить индивидуальную помощь и руководство. Каждая тренировочная сессия нейробиоуправления занимает 1 час (около 15 минут на настройку и около 45 минут на завершение тренировочной сессии).

На каждом сеансе нейробиоуправления будут выполняться следующие тесты и процедуры:

• Вы оцените свою боль по шкале от 0 до 10.
• Вас спросят о любых лекарствах, которые вы принимаете.

Только на 10-й тренировке вы также заполните 3 анкеты о своем настроении и боли. Заполнение анкеты должно занять около 10 минут.

Последующие визиты (обе группы):

Если вы в группе 1:

• После того, как вы завершили обучение по нейробиоуправлению, а затем еще раз через 1 и 4 месяца, вы должны будете заполнить те же 10 анкет, которые вы заполняли на исходном уровне.
• ЭЭГ будет проведена примерно через 1 неделю после вашего последнего сеанса нейробиоуправления и еще раз через 4 месяца.

Если вы во 2 группе:

• После того, как группа 1 завершит обучение нейробиоуправлению, а затем снова через 1 и 4 месяца, вы должны будете заполнить те же 10 анкет, которые вы заполняли в начале.
• ЭЭГ будет проводиться примерно через 1 неделю после того, как группа 1 завершит обучение нейробиоуправлению (до 10 недель после исходного уровня) и снова через 4 месяца.

Продолжительность участия:

Если вы входите в группу 1, то после того, как вы заполните анкеты во время контрольного визита через 4 месяца после вашего последнего сеанса нейробиоуправления, ваше активное участие в этом исследовании будет завершено.

Если вы относитесь к группе 2, вы останетесь на учебе до 6,5 месяцев. Если вы решите принять участие в дополнительной процедуре, вы останетесь на учебе еще на 10 недель, чтобы пройти курс нейробиоуправления.

Это исследовательское исследование. Оборудование, используемое для обучения нейробиоуправлению, одобрено FDA и имеется в продаже. Использование оборудования нейробиоуправления для обучения пациентов способам изменения собственных мозговых волн для уменьшения восприятия боли и улучшения качества жизни является исследовательским.

В этом исследовании примут участие до 80 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.