Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van neurofeedback op neurale functie, neuromodulatie en door chemotherapie veroorzaakte neuropathische pijn

7 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het doel van deze studie is om te leren of het gebruik van een niet-invasieve therapie genaamd "neurofeedbacktraining" patiënten kan helpen manieren te leren om hun eigen hersengolven aan te passen om de perceptie van pijn te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Basislijn:

Op dag 1 worden de volgende basislijntests en procedures uitgevoerd:

  • U vult 10 vragenlijsten in over uw pijn, vermoeidheid, hoe u zich voelde en uw algemene kwaliteit van leven. Het invullen van het vragenlijstpakket kan tot 1 uur duren.
  • U krijgt een elektro-encefalograaf (EEG - een test die de elektrische activiteit van de hersenen meet) uitgevoerd. Het EEG duurt ongeveer 1 uur.

Studiegroepen:

Als u ervoor kiest om aan dit onderzoek deel te nemen, wordt u na het voltooien van de basistests en -procedures willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in 1 van de 2 onderzoeksgroepen.

Groep 1 zal gedurende maximaal 10 weken minimaal 2 neurofeedbacktrainingen per week volgen, voor een totaal van maximaal 20 trainingssessies. De neurofeedback trainingssessies kunnen op 2 dagen van de week plaatsvinden en maximaal 5 keer per week, als je geïnteresseerd bent in sneller trainen.

Groep 2 komt op een wachtlijst, blijft standaardzorg krijgen, doet niet mee aan de neurofeedbacktraining, maar doet mee aan de vervolgbezoeken, zoals hieronder beschreven. Groep 2 zal tijdens de neurofeedbacktrainingsperiode van groep 1 niet deelnemen aan de neurofeedbacktraining.

Neurofeedbacktraining (alleen groep 1):

Neurofeedback-training is een vorm van therapie waarbij een EEG en een computersoftwareprogramma worden gebruikt om de hersengolfactiviteit te meten. De neurofeedbacktraining wordt gegeven in de vorm van een videogame en is ontworpen om u manieren te leren om uw hersengolfactiviteit langzaam opnieuw te trainen door "beloningen" te gebruiken die u zult horen en/of zien wanneer uw hersengolven veranderen in de manier waarop de onderzoekers zoeken.

Met voortdurende feedback, coaching en oefening hopen onderzoekers dat je kunt leren hoe je de hersengolfpatronen kunt produceren die kunnen helpen om de perceptie van pijn te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Voor het EEG tijdens elke neurofeedback-trainingssessie plaatsen onderzoekers 1 of 2 elektroden op uw hoofdhuid en 1 of 2 elektroden op elke oorlel. De elektroden meten en registreren uw hersengolfactiviteit, vergelijkbaar met de manier waarop een arts naar uw hartslag luistert vanaf het huidoppervlak.

Tijdens elke training zit je rustig en ontspannen terwijl je naar een computerscherm kijkt. Tijdens elke neurofeedbacksessie zal een neurotherapeut aanwezig zijn om één-op-één hulp en begeleiding te bieden. Elke neurofeedback-trainingssessie duurt 1 uur (ongeveer 15 minuten om op te zetten en ongeveer 45 minuten om de trainingssessie te voltooien).

Bij elke neurofeedback-trainingssessie worden de volgende tests en procedures uitgevoerd:

  • U beoordeelt uw pijn op een schaal van 0-10.
  • U wordt gevraagd naar eventuele medicijnen die u gebruikt.

Alleen bij de 10e trainingssessie vult u ook 3 vragenlijsten in over uw stemming en pijn. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 10 minuten.

Vervolgbezoeken (beide groepen):

Als je in groep 1 zit:

  • Nadat u de neurofeedbacktraining hebt voltooid, en opnieuw 1 en 4 maanden later, vult u dezelfde 10 vragenlijsten in die u bij aanvang hebt ingevuld.
  • Ongeveer 1 week na uw laatste neurofeedbacktraining en 4 maanden later wordt er een EEG gemaakt.

Als je in groep 2 zit:

  • Nadat groep 1 de neurofeedbacktraining heeft voltooid, en opnieuw 1 en 4 maanden later, vult u dezelfde 10 vragenlijsten in die u bij aanvang hebt ingevuld.
  • Ongeveer 1 week nadat groep 1 de neurofeedbacktraining heeft voltooid (tot 10 weken na baseline) en opnieuw 4 maanden later zal een EEG worden gemaakt.

Duur van deelname:

Als u in groep 1 zit, is uw actieve deelname aan dit onderzoek voorbij nadat u de vragenlijsten hebt ingevuld bij het vervolgbezoek 4 maanden na uw laatste neurofeedback-trainingssessie.

Als je in groep 2 zit, blijf je maximaal 6 ½ maand studeren. Als u ervoor kiest om deel te nemen aan de optionele procedure, blijft u maximaal 10 extra weken studeren om de neurofeedbacktraining te voltooien.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De apparatuur die wordt gebruikt voor neurofeedbacktraining is door de FDA goedgekeurde en in de handel verkrijgbare apparatuur. Het gebruik van neurofeedback-apparatuur om patiënten manieren te leren om hun eigen hersengolven aan te passen om de perceptie van pijn te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, is een onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 80 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die chemotherapie krijgen in het UT MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten het vermogen hebben om Engels te begrijpen en te lezen, een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en bereid te zijn om de protocolvereisten te volgen.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0-2.
  3. Pijnscore >/= 4 op een 0-10 numerieke pijnschaal en/of graad 3 neuropathische symptomen volgens de 4-punts beoordelingsschaal van het National Cancer Institute.
  4. Pijn moet verband houden met chemotherapie (volgens behandelend arts).
  5. Patiënten moeten minimaal 3 maanden neuropathische pijn hebben gehad.
  6. Er zijn geen plannen om het pijnmedicatieregime in de loop van het onderzoek te wijzigen.
  7. Stop met actieve chemotherapie gedurende minimaal 3 maanden.
  8. Hormonale (bijv. tamoxifen of arimidex, enz.) en gerichte (tarceva en avastin, enz.) therapieën zijn toegestaan, zolang ze in de loop van het onderzoek worden voortgezet.
  9. Bereid om naar MD Anderson te komen voor de therapiesessies; of bereid zijn om deel te nemen aan de therapiesessies bij hen thuis en binnen 45 minuten rijden van de hoofdcampus van MDA te wonen; of kan deelnemen aan de therapiesessies van een van de Regionale Zorgcentra van MDA.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die antipsychotica gebruiken.
  2. Patiënten met actieve ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals klinisch duidelijke metastasen of leptomeningeale ziekte, dementie of encefalopathie.
  3. Patiënten bij wie ooit de diagnose bipolaire stoornis of schizofrenie is gesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEG biofeedback (BF) Groep
Groep 1 zal gedurende maximaal 10 weken minimaal 2 neurofeedbacktrainingen per week volgen, voor een totaal van maximaal 20 trainingssessies. Nadat groep 1 de neurofeedbacktraining heeft voltooid, moeten beide groepen 10 vragenlijsten invullen die bij baseline waren ingevuld.
Gedragsmatig: EEG biofeedback (BF) Groep
Groep 1 zal gedurende maximaal 10 weken minimaal 2 neurofeedbacktrainingen per week volgen, voor een totaal van maximaal 20 trainingssessies.
Gedragsmatig: Follow UP-vragenlijsten
Nadat groep 1 de neurofeedbacktraining heeft voltooid, moeten beide groepen 10 vragenlijsten invullen die bij baseline waren ingevuld.
Wachtlijstcontrolegroep (WLC).
Groep 2 komt op een wachtlijst, blijft reguliere zorg krijgen, doet niet mee aan de neurofeedbacktraining, maar doet mee aan de vervolgbezoeken. Nadat groep 1 de neurofeedbacktraining heeft voltooid, moeten beide groepen 10 vragenlijsten invullen die bij baseline waren ingevuld.
Gedragsmatig: Follow UP-vragenlijsten
Nadat groep 1 de neurofeedbacktraining heeft voltooid, moeten beide groepen 10 vragenlijsten invullen die bij baseline waren ingevuld.
Gedragsmatig: Wachtlijstcontrolegroep (WLC).
Groep 2 komt op een wachtlijst, blijft reguliere zorg krijgen, doet niet mee aan de neurofeedbacktraining, maar doet mee aan de vervolgbezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van geïndividualiseerd elektro-encefalogram (EEG) Biofeedback-behandelingsregime op percepties van door chemotherapie geïnduceerde neuropathische pijn
Tijdsspanne: 10 weken
Nadat groep 1 de neurofeedbacktraining heeft voltooid, vullen beide groepen dezelfde 10 vragenlijsten in die bij aanvang zijn ingevuld. Ongeveer 1 week nadat groep 1 de laatste neurofeedbacktraining heeft voltooid, en opnieuw 4 maanden later, zal bij beide groepen een EEG worden gemaakt.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Prinsloo, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

17 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-0675
  • NCI-2014-02452 (Register-ID: NCI CTRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren