Efeitos do Neurofeedback na Função Neural, Neuromodulação e Dor Neuropática Induzida por Quimioterapia

Linha de base:

No Dia 1, os seguintes testes e procedimentos de linha de base serão realizados:

• Você preencherá 10 questionários sobre sua dor, fadiga, como tem se sentido e sua qualidade de vida em geral. O pacote de questionário pode levar até 1 hora para ser concluído.
• Você fará um eletroencefalograma (EEG - um teste que mede a atividade elétrica do cérebro). O EEG deve levar cerca de 1 hora para ser concluído.

Grupos de estudo:

Se você decidir participar deste estudo, depois de concluir os testes e procedimentos iniciais, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 grupos de estudo.

O Grupo 1 participará de no mínimo 2 sessões de treinamento de neurofeedback por semana por até 10 semanas, totalizando até 20 sessões de treinamento. As sessões de treinamento de neurofeedback podem ocorrer em 2 dias quaisquer da semana e podem ser até 5 vezes por semana, se você estiver interessado em treinar mais rapidamente.

O Grupo 2 será colocado em uma lista de espera, continuará recebendo atendimento padrão, não participará do treinamento de neurofeedback, mas participará das visitas de acompanhamento, descritas abaixo. O Grupo 2 não participará do treinamento de neurofeedback durante o período de treinamento de neurofeedback do Grupo 1.

Treinamento de Neurofeedback (somente Grupo 1):

O treinamento de neurofeedback é um tipo de terapia que usa um EEG e um programa de software de computador para medir a atividade das ondas cerebrais. O treinamento de neurofeedback será ministrado em formato de videogame e é projetado para ensinar maneiras de retreinar lentamente sua atividade de ondas cerebrais usando "recompensas" que você ouvirá e/ou verá quando suas ondas cerebrais mudarem da maneira que o pesquisadores estão procurando.

Com feedback contínuo, treinamento e prática, os pesquisadores esperam que você seja capaz de aprender como produzir os padrões de ondas cerebrais que podem ajudar a reduzir a percepção da dor e melhorar a qualidade de vida.

Para o EEG durante cada sessão de treinamento de neurofeedback, os pesquisadores colocarão 1 ou 2 eletrodos em seu couro cabeludo e 1 ou 2 eletrodos em cada lóbulo da orelha. Os eletrodos medirão e registrarão sua atividade de ondas cerebrais, semelhante à maneira como um médico ouve seu coração batendo na superfície de sua pele.

Durante cada sessão de treinamento, você se sentará calmamente e relaxará enquanto assiste a uma tela de computador. Um neuroterapeuta estará presente durante cada sessão de neurofeedback para fornecer assistência e orientação individual. Cada sessão de treinamento de neurofeedback levará 1 hora para ser concluída (cerca de 15 minutos para configurar e cerca de 45 minutos para concluir a sessão de treinamento).

A cada sessão de treinamento de neurofeedback, serão realizados os seguintes testes e procedimentos:

• Você avaliará sua dor em uma escala de 0 a 10.
• Você será questionado sobre quaisquer drogas que possa estar tomando.

Apenas na 10ª sessão de treinamento, você também preencherá 3 questionários sobre seu humor e dor. Os questionários devem levar cerca de 10 minutos para serem preenchidos.

Visitas de acompanhamento (ambos os grupos):

Se você está no Grupo 1:

• Depois de concluir o treinamento de neurofeedback, e novamente 1 e 4 meses depois, você preencherá os mesmos 10 questionários que completou na linha de base.
• Um EEG será realizado cerca de 1 semana após sua última sessão de treinamento de neurofeedback e novamente 4 meses depois.

Se você estiver no Grupo 2:

• Após o Grupo 1 ter completado o treinamento de neurofeedback, e novamente 1 e 4 meses depois, você preencherá os mesmos 10 questionários que você completou na linha de base.
• Um EEG será realizado cerca de 1 semana após o Grupo 1 ter concluído o treinamento de neurofeedback (até 10 semanas após a linha de base) e novamente 4 meses depois.

Duração da Participação:

Se você estiver no Grupo 1, depois de preencher os questionários na visita de acompanhamento 4 meses após sua última sessão de treinamento de neurofeedback, sua participação ativa neste estudo terminará.

Se você estiver no Grupo 2, permanecerá em estudo por até 6 meses e meio. Se você optar por participar do procedimento opcional, permanecerá em estudo por até 10 semanas adicionais para concluir o treinamento de neurofeedback.

Este é um estudo investigativo. O equipamento usado para o treinamento de neurofeedback é um equipamento aprovado pela FDA e disponível comercialmente. O uso de equipamentos de neurofeedback para ensinar aos pacientes maneiras de modificar suas próprias ondas cerebrais para diminuir a percepção da dor e melhorar a qualidade de vida é experimental.

Até 80 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.