Effekter av nevrofeedback på nevral funksjon, nevromodulering og kjemoterapi-indusert nevropatisk smerte

Grunnlinje:

På dag 1 vil følgende grunnlinjetester og prosedyrer bli utført:

• Du skal fylle ut 10 spørreskjemaer om smerter, tretthet, hvordan du har hatt det og din generelle livskvalitet. Spørreskjemapakken kan ta opptil 1 time å fullføre.
• Du vil få utført en elektroencefalograf (EEG - en test som måler den elektriske aktiviteten i hjernen). EEG bør ta ca. 1 time å fullføre.

Studiegrupper:

Hvis du velger å delta i denne studien, etter å ha fullført grunntestene og prosedyrene, vil du bli tilfeldig tildelt 1 av 2 studiegrupper (som på en mynt).

Gruppe 1 vil delta på minimum 2 nevrofeedback-treningsøkter hver uke i opptil 10 uker, totalt opptil 20 treningsøkter. Nevrofeedback-treningsøktene kan finne sted på alle 2 dager i uken og kan være opptil 5 ganger i uken, hvis du er interessert i å trene raskere.

Gruppe 2 vil bli satt på venteliste, vil fortsatt motta standardbehandling, vil ikke delta i nevrofeedback-opplæringen, men delta i oppfølgingsbesøkene beskrevet nedenfor. Gruppe 2 vil ikke delta i nevrofeedback-treningen i gruppe 1s nevrofeedback-treningsperiode.

Nevrofeedback-trening (kun gruppe 1):

Neurofeedback-trening er en type terapi som bruker et EEG og et dataprogram for å måle hjernebølgeaktivitet. Nevrofeedback-opplæringen vil bli gitt i et videospillformat og er utformet for å lære deg måter å sakte trene hjernebølgeaktiviteten på ved å bruke "belønninger" som du vil høre og/eller se når hjernebølgene dine endrer seg på måten forskere leter etter.

Med kontinuerlig tilbakemelding, coaching og praksis håper forskerne at du vil være i stand til å lære hvordan du produserer hjernebølgemønstrene som kan bidra til å redusere oppfatningen av smerte og forbedre livskvaliteten.

For EEG under hver nevrofeedback-treningsøkt vil forskerne plassere 1 eller 2 elektroder på hodebunnen og 1 eller 2 elektroder på hver øreflipp. Elektrodene vil måle og registrere hjernebølgeaktiviteten din, på samme måte som en lege lytter til hjerteslag fra overflaten av huden din.

Under hver treningsøkt vil du sitte stille og slappe av mens du ser på en dataskjerm. En nevroterapeut vil være tilstede under hver nevrofeedback-økt for å gi en-til-en assistanse og veiledning. Hver nevrofeedback-treningsøkt vil ta 1 time å fullføre (ca. 15 minutter å sette opp og ca. 45 minutter å fullføre treningsøkten).

Ved hver nevrofeedback-treningsøkt vil følgende tester og prosedyrer bli utført:

• Du vil rangere smerten din på en skala fra 0-10.
• Du vil bli spurt om eventuelle medisiner du tar.

Kun på den 10. treningsøkten vil du også fylle ut 3 spørreskjemaer om humør og smerte. Spørreskjemaene bør ta ca. 10 minutter å fylle ut.

Oppfølgingsbesøk (begge grupper):

Hvis du er i gruppe 1:

• Etter at du har fullført nevrofeedback-trening, og igjen 1 og 4 måneder senere, vil du fylle ut de samme 10 spørreskjemaene du fylte ut ved baseline.
• Et EEG vil bli utført ca. 1 uke etter din siste nevrofeedback-treningsøkt og igjen 4 måneder senere.

Hvis du er i gruppe 2:

• Etter at gruppe 1 har fullført nevrofeedback-trening, og igjen 1 og 4 måneder senere, vil du fylle ut de samme 10 spørreskjemaene du fylte ut ved baseline.
• Et EEG vil bli utført ca. 1 uke etter at gruppe 1 har fullført nevrofeedback-trening (opptil 10 uker etter baseline) og igjen 4 måneder senere.

Varighet på deltakelse:

Hvis du er i gruppe 1, etter at du har fylt ut spørreskjemaene ved oppfølgingsbesøket 4 måneder etter din siste nevrofeedback-treningsøkt, vil din aktive deltakelse i denne studien være over.

Hvis du er i gruppe 2, vil du forbli på studiet i inntil 6 ½ måned. Hvis du velger å delta i den valgfrie prosedyren, vil du forbli på studiet i opptil 10 ekstra uker for å fullføre nevrofeedback-trening.

Dette er en undersøkende studie. Utstyret som brukes til nevrofeedback-trening er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig utstyr. Å bruke nevrofeedback-utstyr for å lære pasienter måter å modifisere sine egne hjernebølger for å redusere oppfatningen av smerte og forbedre livskvaliteten er undersøkende.

Opptil 80 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.