Efectos del Neurofeedback sobre la Función Neural, la Neuromodulación y el Dolor Neuropático Inducido por la Quimioterapia

Base:

El día 1, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos de referencia:

• Completará 10 cuestionarios sobre su dolor, fatiga, cómo se ha estado sintiendo y su calidad de vida en general. El paquete del cuestionario puede tardar hasta 1 hora en completarse.
• Se le realizará un electroencefalograma (EEG, una prueba que mide la actividad eléctrica del cerebro). El EEG debería tardar aproximadamente 1 hora en completarse.

Grupos de estudio:

Si elige participar en este estudio, después de completar las pruebas y los procedimientos de referencia, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos de estudio.

El grupo 1 participará en un mínimo de 2 sesiones de entrenamiento de neurofeedback cada semana durante un máximo de 10 semanas, para un total de hasta 20 sesiones de entrenamiento. Las sesiones de entrenamiento de neurofeedback pueden tener lugar 2 días cualquiera de la semana y pueden ser hasta 5 veces por semana, si está interesado en entrenar más rápido.

El grupo 2 se colocará en una lista de espera, continuará recibiendo la atención estándar, no participará en el entrenamiento de neurorretroalimentación, pero participará en las visitas de seguimiento, que se describen a continuación. El Grupo 2 no participará en el entrenamiento de neurofeedback durante el período de entrenamiento de neurofeedback del Grupo 1.

Entrenamiento de Neurofeedback (solo Grupo 1):

El entrenamiento con neurorretroalimentación es un tipo de terapia que usa un EEG y un programa de computadora para medir la actividad de las ondas cerebrales. El entrenamiento de neurorretroalimentación se dará en un formato de videojuego y está diseñado para enseñarle formas de volver a entrenar lentamente su actividad de ondas cerebrales mediante el uso de "recompensas" que escuchará y/o verá cuando sus ondas cerebrales cambien en la forma en que los investigadores están buscando.

Con retroalimentación, capacitación y práctica continuas, los investigadores esperan que pueda aprender cómo producir los patrones de ondas cerebrales que pueden ayudar a reducir la percepción del dolor y mejorar la calidad de vida.

Para el EEG durante cada sesión de entrenamiento de neurorretroalimentación, los investigadores colocarán 1 o 2 electrodos en el cuero cabelludo y 1 o 2 electrodos en cada lóbulo de la oreja. Los electrodos medirán y registrarán la actividad de sus ondas cerebrales, de forma similar a como un médico escucha los latidos de su corazón desde la superficie de su piel.

Durante cada sesión de entrenamiento, te sentarás en silencio y te relajarás mientras miras la pantalla de una computadora. Un neuroterapeuta estará presente durante cada sesión de neurorretroalimentación para brindar asistencia y orientación personalizadas. Cada sesión de entrenamiento de neurofeedback tardará 1 hora en completarse (alrededor de 15 minutos para configurar y alrededor de 45 minutos para completar la sesión de entrenamiento).

En cada sesión de entrenamiento de neurofeedback se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

• Calificará su dolor en una escala del 0 al 10.
• Se le preguntará sobre cualquier medicamento que esté tomando.

Solo en la décima sesión de entrenamiento, también completará 3 cuestionarios sobre su estado de ánimo y dolor. Los cuestionarios deben tardar unos 10 minutos en completarse.

Visitas de seguimiento (ambos grupos):

Si estás en el Grupo 1:

• Una vez que haya completado el entrenamiento de neurorretroalimentación, y nuevamente 1 y 4 meses después, completará los mismos 10 cuestionarios que completó al inicio.
• Se realizará un EEG aproximadamente 1 semana después de su última sesión de entrenamiento con neurofeedback y nuevamente 4 meses después.

Si estás en el Grupo 2:

• Después de que el Grupo 1 haya completado el entrenamiento de neurorretroalimentación, y nuevamente 1 y 4 meses después, completará los mismos 10 cuestionarios que completó al inicio.
• Se realizará un EEG aproximadamente 1 semana después de que el Grupo 1 haya completado el entrenamiento de neurorretroalimentación (hasta 10 semanas después de la línea de base) y nuevamente 4 meses después.

Duración de la participación:

Si está en el Grupo 1, después de completar los cuestionarios en la visita de seguimiento 4 meses después de su última sesión de entrenamiento de neurofeedback, su participación activa en este estudio habrá terminado.

Si está en el Grupo 2, permanecerá en el estudio hasta por 6 meses y medio. Si elige participar en el procedimiento opcional, permanecerá en el estudio hasta 10 semanas adicionales para completar el entrenamiento de neurorretroalimentación.

Este es un estudio de investigación. El equipo utilizado para el entrenamiento de neurofeedback está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente. Se está investigando el uso de equipos de neurorretroalimentación para enseñar a los pacientes formas de modificar sus propias ondas cerebrales para disminuir la percepción del dolor y mejorar la calidad de vida.

En este estudio participarán hasta 80 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.