Effekter av neurofeedback på neural funktion, neuromodulering och kemoterapi-inducerad neuropatisk smärta

Baslinje:

På dag 1 kommer följande baslinjetester och procedurer att utföras:

• Du kommer att fylla i 10 frågeformulär om din smärta, trötthet, hur du har mått och din allmänna livskvalitet. Enkätpaketet kan ta upp till 1 timme att fylla i.
• Du kommer att få utföra en elektroencefalograf (EEG - ett test som mäter hjärnans elektriska aktivitet). EEG bör ta cirka 1 timme att slutföra.

Studiegrupper:

Om du väljer att delta i den här studien kommer du, efter att ha slutfört baslinjetesterna och procedurerna, slumpmässigt tilldelas 1 av 2 studiegrupper (som på ett mynt).

Grupp 1 kommer att delta i minst 2 neurofeedback-träningspass varje vecka i upp till 10 veckor, totalt upp till 20 träningspass. Träningspassen för neurofeedback kan äga rum två valfria dagar i veckan och kan vara upp till 5 gånger i veckan, om du är intresserad av att träna snabbare.

Grupp 2 kommer att sättas på väntelista, fortsätta att få standardvård, deltar inte i neurofeedback-utbildningen, men deltar i de uppföljningsbesök som beskrivs nedan. Grupp 2 kommer inte att delta i neurofeedback-träningen under grupp 1:s neurofeedback-träningsperiod.

Neurofeedback-träning (endast grupp 1):

Neurofeedback-träning är en typ av terapi som använder ett EEG och ett datorprogram för att mäta hjärnvågsaktivitet. Neurofeedback-träningen kommer att ges i ett videospelsformat och är utformad för att lära dig hur du långsamt kan träna om din hjärnvågsaktivitet genom att använda "belöningar" som du kommer att höra och/eller se när dina hjärnvågor förändras på det sätt som forskare letar efter.

Med kontinuerlig feedback, coachning och övning hoppas forskarna att du kommer att kunna lära dig hur man producerar hjärnvågsmönster som kan bidra till att minska uppfattningen av smärta och förbättra livskvaliteten.

För EEG under varje neurofeedback-träningspass kommer forskarna att placera 1 eller 2 elektroder på din hårbotten och 1 eller 2 elektroder på varje örsnibb. Elektroderna kommer att mäta och registrera din hjärnvågsaktivitet, på samma sätt som en läkare lyssnar på ditt hjärtslag från ytan av din hud.

Under varje träningspass kommer du att sitta tyst och koppla av medan du tittar på en datorskärm. En neuroterapeut kommer att vara närvarande under varje neurofeedback-session för att ge en-mot-en hjälp och vägledning. Varje neurofeedback-träningspass tar upp 1 timme att genomföra (cirka 15 minuter att ställa in och cirka 45 minuter att slutföra träningspasset).

Vid varje träningspass för neurofeedback kommer följande tester och procedurer att utföras:

• Du kommer att bedöma din smärta på en skala från 0-10.
• Du kommer att bli tillfrågad om eventuella droger du kan ta.

Endast vid det 10:e träningspasset kommer du också att fylla i 3 frågeformulär om ditt humör och din smärta. Enkäterna bör ta cirka 10 minuter att fylla i.

Uppföljningsbesök (båda grupperna):

Om du är i grupp 1:

• Efter att du har slutfört neurofeedback-träning, och igen 1 och 4 månader senare, kommer du att fylla i samma 10 frågeformulär som du fyllde i vid baslinjen.
• Ett EEG kommer att utföras cirka 1 vecka efter ditt senaste träningspass för neurofeedback och igen 4 månader senare.

Om du är i grupp 2:

• Efter att grupp 1 har genomfört neurofeedback-träning, och igen 1 och 4 månader senare, kommer du att fylla i samma 10 frågeformulär som du fyllde i vid baslinjen.
• Ett EEG kommer att utföras cirka 1 vecka efter att grupp 1 har avslutat neurofeedback-träning (upp till 10 veckor efter baslinjen) och igen 4 månader senare.

Längd på deltagande:

Om du är i grupp 1, efter att du fyllt i frågeformulären vid uppföljningsbesöket 4 månader efter ditt senaste neurofeedback-träningspass, kommer ditt aktiva deltagande i denna studie att vara över.

Om du är i grupp 2 kommer du att studera i upp till 6 ½ månad. Om du väljer att delta i det valfria förfarandet kommer du att stanna kvar på studier i upp till 10 ytterligare veckor för att slutföra neurofeedback-träning.

Detta är en undersökningsstudie. Utrustningen som används för neurofeedback-träning är FDA-godkänd och kommersiellt tillgänglig utrustning. Att använda neurofeedback-utrustning för att lära patienter hur de kan modifiera sina egna hjärnvågor för att minska uppfattningen av smärta och förbättra livskvaliteten är en undersökning.

Upp till 80 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.