Wpływ neurofeedbacku na funkcje nerwowe, neuromodulację i ból neuropatyczny wywołany chemioterapią

Linia bazowa:

Pierwszego dnia zostaną przeprowadzone następujące podstawowe testy i procedury:

• Wypełnisz 10 kwestionariuszy dotyczących bólu, zmęczenia, samopoczucia i ogólnej jakości życia. Wypełnienie pakietu kwestionariuszy może zająć do 1 godziny.
• Zostanie wykonany elektroencefalograf (EEG - test mierzący aktywność elektryczną mózgu). EEG powinno zająć około 1 godziny.

Grupy badawcze:

Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, po ukończeniu podstawowych testów i procedur zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup badawczych.

Grupa 1 weźmie udział w co najmniej 2 sesjach treningowych neurofeedbacku tygodniowo przez maksymalnie 10 tygodni, w sumie do 20 sesji treningowych. Treningi neurofeedbacku mogą odbywać się w dowolne 2 dni w tygodniu i maksymalnie 5 razy w tygodniu, jeśli zależy Ci na szybszym treningu.

Grupa 2 zostanie umieszczona na liście oczekujących, nadal będzie otrzymywać standardową opiekę, nie będzie brała udziału w treningu neurofeedback, ale będzie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, opisanych poniżej. Grupa 2 nie weźmie udziału w treningu neurofeedbacku podczas okresu treningu neurofeedbacku grupy 1.

Trening neurofeedbacku (tylko grupa 1):

Trening neurofeedback to rodzaj terapii wykorzystujący EEG i program komputerowy do pomiaru aktywności fal mózgowych. Trening neurofeedbacku będzie prowadzony w formacie gry wideo i ma na celu nauczenie Cię sposobów powolnego ponownego trenowania aktywności fal mózgowych za pomocą „nagród”, które usłyszysz i/lub zobaczysz, gdy fale mózgowe zmienią się w sposób, w jaki poszukują badacze.

Badacze mają nadzieję, że dzięki ciągłym informacjom zwrotnym, coachingowi i praktyce będziesz w stanie nauczyć się, jak wytwarzać wzorce fal mózgowych, które mogą pomóc zmniejszyć odczuwanie bólu i poprawić jakość życia.

W przypadku EEG podczas każdej sesji treningowej neurofeedback naukowcy umieszczają 1 lub 2 elektrody na skórze głowy i 1 lub 2 elektrody na każdym płatku ucha. Elektrody będą mierzyć i rejestrować aktywność fal mózgowych, podobnie jak lekarz słucha bicia serca z powierzchni skóry.

Podczas każdego treningu usiądziesz cicho i zrelaksujesz się, wpatrując się w ekran komputera. Neuroterapeuta będzie obecny podczas każdej sesji neurofeedbacku, aby zapewnić indywidualną pomoc i wskazówki. Każda sesja treningowa neurofeedbacku zajmie 1 godzinę (około 15 minut na przygotowanie i około 45 minut na ukończenie sesji treningowej).

Na każdej sesji treningowej neurofeedback zostaną wykonane następujące testy i procedury:

• Ocenisz swój ból w skali od 0 do 10.
• Zostaniesz zapytany o leki, które bierzesz.

Tylko na 10. sesji treningowej wypełnisz również 3 kwestionariusze dotyczące Twojego nastroju i bólu. Wypełnienie ankiet powinno zająć około 10 minut.

Wizyty kontrolne (obie grupy):

Jeśli jesteś w grupie 1:

• Po ukończeniu treningu neurofeedbacku i ponownie po 1 i 4 miesiącach wypełnisz te same 10 kwestionariuszy, które wypełniłeś na początku badania.
• EEG zostanie wykonane około 1 tydzień po ostatniej sesji treningowej neurofeedback i ponownie 4 miesiące później.

Jeśli jesteś w grupie 2:

• Po tym, jak Grupa 1 ukończy trening neurofeedbacku i ponownie 1 i 4 miesiące później, wypełnisz te same 10 kwestionariuszy, które wypełniłeś na początku.
• EEG zostanie wykonane około 1 tydzień po zakończeniu treningu neurofeedback przez grupę 1 (do 10 tygodni po linii podstawowej) i ponownie 4 miesiące później.

Długość uczestnictwa:

Jeśli jesteś w Grupie 1, po wypełnieniu kwestionariuszy podczas wizyty kontrolnej 4 miesiące po ostatnim treningu neurofeedback Twój aktywny udział w tym badaniu dobiegnie końca.

Jeśli jesteś w grupie 2, będziesz kontynuować naukę przez okres do 6,5 miesiąca. Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w procedurze opcjonalnej, pozostaniesz na studiach przez maksymalnie 10 dodatkowych tygodni, aby ukończyć szkolenie z neurofeedbacku.

To jest badanie eksperymentalne. Sprzęt używany do treningu neurofeedback jest zatwierdzony przez FDA i dostępny na rynku. Wykorzystanie sprzętu do neurofeedbacku w celu nauczenia pacjentów sposobów modyfikowania własnych fal mózgowych w celu zmniejszenia odczuwania bólu i poprawy jakości życia ma charakter eksperymentalny.

W badaniu weźmie udział do 80 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.