Effets du neurofeedback sur la fonction neurale, la neuromodulation et la douleur neuropathique induite par la chimiothérapie

Ligne de base :

Le jour 1, les tests et procédures de base suivants seront effectués :

• Vous remplirez 10 questionnaires sur votre douleur, votre fatigue, comment vous vous sentez et votre qualité de vie en général. Le paquet de questionnaires peut prendre jusqu'à 1 heure à remplir.
• Vous aurez un électroencéphalographe (EEG - un test qui mesure l'activité électrique du cerveau) effectué. L'EEG devrait prendre environ 1 heure à compléter.

Groupes d'étude :

Si vous choisissez de participer à cette étude, après avoir terminé les tests et les procédures de base, vous serez affecté au hasard (comme au revers d'une pièce) à 1 des 2 groupes d'étude.

Le groupe 1 participera à un minimum de 2 séances d'entraînement de neurofeedback chaque semaine pendant 10 semaines maximum, pour un total de 20 séances d'entraînement. Les séances d'entraînement de neurofeedback peuvent avoir lieu tous les 2 jours de la semaine et jusqu'à 5 fois par semaine, si vous souhaitez vous entraîner plus rapidement.

Le groupe 2 sera placé sur une liste d'attente, continuera à recevoir les soins standards, ne participera pas à la formation en neurofeedback, mais participera aux visites de suivi, décrites ci-dessous. Le groupe 2 ne participera pas à l'entraînement en neurofeedback pendant la période d'entraînement en neurofeedback du groupe 1.

Entraînement au Neurofeedback (Groupe 1 uniquement) :

L'entraînement au neurofeedback est un type de thérapie qui utilise un EEG et un logiciel informatique pour mesurer l'activité des ondes cérébrales. La formation en neurofeedback sera donnée sous forme de jeu vidéo et est conçue pour vous enseigner des moyens de réentraîner lentement votre activité d'ondes cérébrales en utilisant des "récompenses" que vous entendrez et/ou verrez lorsque vos ondes cérébrales changent de la façon dont le les chercheurs recherchent.

Avec des commentaires, un encadrement et une pratique continus, les chercheurs espèrent que vous pourrez apprendre à produire les schémas d'ondes cérébrales qui peuvent aider à réduire la perception de la douleur et à améliorer la qualité de vie.

Pour l'EEG lors de chaque séance d'entraînement au neurofeedback, les chercheurs placeront 1 ou 2 électrodes sur votre cuir chevelu et 1 ou 2 électrodes sur chaque lobe de l'oreille. Les électrodes mesureront et enregistreront l'activité de vos ondes cérébrales, de la même manière qu'un médecin écoute votre cœur battre à la surface de votre peau.

Lors de chaque séance d'entraînement, vous serez assis tranquillement et vous vous détendrez en regardant un écran d'ordinateur. Un neurothérapeute sera présent lors de chaque séance de neurofeedback pour fournir une assistance et des conseils individuels. Chaque séance d'entraînement au neurofeedback prendra jusqu'à 1 heure (environ 15 minutes pour se préparer et environ 45 minutes pour terminer la séance d'entraînement).

Lors de chaque séance d'entraînement au neurofeedback, les tests et procédures suivants seront effectués :

• Vous évaluerez votre douleur sur une échelle de 0 à 10.
• On vous posera des questions sur les médicaments que vous pourriez prendre.

À la 10e séance d'entraînement seulement, vous remplirez également 3 questionnaires sur votre humeur et votre douleur. Les questionnaires devraient prendre environ 10 minutes à remplir.

Visites de suivi (les deux groupes) :

Si vous êtes dans le groupe 1 :

• Après avoir terminé la formation en neurofeedback, et à nouveau 1 et 4 mois plus tard, vous remplirez les mêmes 10 questionnaires que vous avez remplis au départ.
• Un EEG sera effectué environ 1 semaine après votre dernière séance d'entraînement au neurofeedback et à nouveau 4 mois plus tard.

Si vous êtes dans le groupe 2 :

• Une fois que le groupe 1 a terminé la formation en neurofeedback, et à nouveau 1 et 4 mois plus tard, vous remplirez les mêmes 10 questionnaires que vous avez remplis au départ.
• Un EEG sera effectué environ 1 semaine après que le groupe 1 a terminé l'entraînement au neurofeedback (jusqu'à 10 semaines après la ligne de base) et à nouveau 4 mois plus tard.

Durée de participation :

Si vous êtes dans le groupe 1, après avoir rempli les questionnaires lors de la visite de suivi 4 mois après votre dernière séance d'entraînement au neurofeedback, votre participation active à cette étude sera terminée.

Si vous êtes dans le groupe 2, vous resterez en études jusqu'à 6 mois et demi. Si vous choisissez de participer à la procédure facultative, vous resterez à l'étude jusqu'à 10 semaines supplémentaires pour compléter la formation en neurofeedback.

Il s'agit d'une étude expérimentale. L'équipement utilisé pour la formation au neurofeedback est un équipement approuvé par la FDA et disponible dans le commerce. L'utilisation d'équipements de neurofeedback pour enseigner aux patients comment modifier leurs propres ondes cérébrales afin de diminuer la perception de la douleur et d'améliorer la qualité de vie est expérimentale.

Jusqu'à 80 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.