Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monilukuinen monitapaustutkimus harjoittavien kliinikkojen synnyttävien potilaiden synnyttämien kohdun supisteiden tunnistamiseksi

keskiviikko 16. helmikuuta 2011 päivittänyt: Reproductive Research Technologies, LP
Tämä usean lukulaitteen monitapaustutkimus on suunniteltu arvioimaan SureCALL® EMG Labor Monitor® (SureCALL®) suorituskykyä predikaattitokodynamometrilaitteeseen (TOCO) käyttämällä kohdunsisäisen painekatetrilaitteen (IUPC) suorituskykyä "kultastandardina". ".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SureCALL® EMG Labor Monitor® (SureCALL®) on transabdominaalinen elektromyografiamonitori, joka on tarkoitettu mittaamaan synnytyksen sisäistä kohdun aktiivisuutta. Se on tarkoitettu raskaana oleville, synnyttäneille naisille, joilla on yksittäinen raskaus, käyttäen pinnalla olevia elektrodeja äidin vatsassa. Laite on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön kliinisissä olosuhteissa.

Tämä usean lukulaitteen monitapaustutkimus suunniteltiin arvioimaan SureCALL®:n suorituskykyä predikaattitokodynamometrilaitteelle (TOCO) käyttämällä kohdunsisäisen paineen katetrilaitteen (IUPC) suorituskykyä "kultastandardina".

Tässä tutkimuksessa oli mukana 20 synnytysvaiheessa olevaa naista kolmessa kliinisessä paikassa. Jokainen tutkimuskohde oli instrumentoitu kolmella tekniikalla kohdun toiminnan mittaamiseen:

  1. äidin vatsaan kiinnitetty tokodynamometri
  2. sarja vatsan pinnan elektrodeja kohdun elektromyografiaa varten ja
  3. kohdunsisäinen painekatetri.

Arvio saatiin ja kvantifioitiin naamioituneilta, päteviltä kliinisiltä synnytyslääkärin lukijoilta kolmen itsenäisen synnytysseurantalaitteen vastaavuuden arvioimiseksi tunnistamalla erikseen yksittäiset kohdun supistumissignaalit ja kunkin täysiaikaisen potilaan tuottaman supistumissignaalin huippu. määräaikainen työ kunkin työn seurantalaitteen itsenäisesti keräämänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • St.Joseph's Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University College of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnytysnaiset, joilla on komplisoitumaton yksittäisraskaus ja IUPC, joiden kalvot ovat repeytyneet ja kohdunkaulan riittävä laajentuminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Singleton Raskaus
  • Suunniteltu IUPC:lle
  • Raskausaika 37-41 viikkoa
  • Tietoinen suostumus vaaditaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisikiöinen raskaus
  • Ei indikoitu IUPC:lle
  • Raskausikä alle 37 tai yli 41 viikkoa
  • Tietoista suostumusta ei annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana, Synnytyksessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SureCALL®- ja TOCO-supistustapahtumien havaitsemisen vertailu IUPC:hen verrattuna lukijoiden tunnistamana
Aikaikkuna: 9-42 minuuttia
Riippumattomat lukijat määrittelivät SureCALL®-mittausten, TOCO-mittausten ja IUPC:n mittaamien supistusten esiintymisen. SureCALL®-supistusten kerroinsuhde IUPC-supistumiin laskettiin, ja TOCO-supistusten pariton suhde IUPC-supistumiin laskettiin. Lukijan vastaavuus määritettiin yleisellä lineaarisella sekamallilla.
9-42 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Research Technologies, LP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRT-10-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa