Atlantic Canada Modified Constraint Induced Movement Therapy Trial
keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Shaun Boe, Nova Scotia Health Authority
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia modifioidun pakko-indusoidun liiketerapian (mCIMT) tehokkuutta ja toteutettavuutta yläraajojen toimintaan kahdessa potilasryhmässä akuutisti aivohalvauksen jälkeen; 1) koeryhmä, joka osallistuu tavanomaisen hoidon lisäksi 10 viikon mCIMT-hoitoon, jonka tarkoituksena on parantaa yläraajojen toimintaa, ja 2) kontrolliryhmä, joka osallistuu tavanomaiseen hoitoon, joka koostuu sairastuneen kuntoutustoimenpiteestä. yläraaja, joka on annossovitettu koeryhmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Capital Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen oireinen aivohalvaus (joko iskeeminen tai verenvuoto), joka johtaa yläraajan hemipareesiin
- kyky suorittaa kaksivaiheinen komento
- ikä ≥ 18 vuotta
- asuinpaikka 75 km:n säteellä Queen Elizabeth II Health Sciences Centeristä
- Mitä tulee sairaaseen yläraajaan, koehenkilöt täyttävät modifioidun pakko-indusoidun liiketerapian (mCIMT) standardikriteerit, mukaan lukien vähintään 10 astetta aktiivista ranteen ojennusastetta, vähintään 10 astetta peukalon sieppausta/pidennystä ja vähintään 10 asteen ojennusastetta. kaksi ylimääräistä numeroa, toistetaan kolme kertaa minuutin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on voimakasta kipua sairastuneessa yläraajassa (määritelty > 4 10 senttimetrin visuaalisella analogisella asteikolla)
- dementian tai afasian esiintyminen Montrealin kognitiivisen arvioinnin arvolla < 26
- sinulla on diagnoosi aivohalvausta edeltävästä dementiasta
- sinulla on terminaalinen sairaus, henkeä uhkaava samanaikainen sairaus tai samanaikainen neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- liiallinen sävy yläraajassa (> 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla)
- Motorisen aktiivisuuden lokipisteet > 2,5 (käytön määrän alaasteikko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
|
Tämän haaran potilaat saavat tavallista hoitoa, joka on sovitettu kokeellisen hoitoryhmän kanssa.
Tavanomainen hoito koostuu ammatillisista ja fysioterapiatoimenpiteistä, jotka keskittyvät vaivautuneeseen yläraajan liikealueeseen (eli toiminnallisiin tehtäviin, kuten kurkotukseen sisällytetty aktiivinen liikealue), vahvistamisesta (eli yläraajojen vastustettu harjoitus), käden kätevyyden harjoitteista (ts. ja irrotus, pinoaminen kartioille) ja yleinen aerobinen kuntoutus (eli makuuasettaja, juoksumatto).
|
|
Kokeellinen: modifioitu CIMT (mCIMT)
|
Interventioryhmä saa tavallista hoitoa plus mCIMT.
mCIMT koostuu kahdesta rinnakkain toimitettavasta komponentista: kolmesta 30 minuutin terapiajaksosta/viikko, jotka keskittyvät jatkuvasti vaikeampiin käsivarrella/kädellä suoritettaviin tehtäviin, ja viidestä tunnista/arkipäivän vahingoittumattoman yläraajan kiinnitys.
Jokainen 30 minuutin terapia-istunto koostuu sairastuneen yläraajan käyttämisestä 4-5 toiminnallisesti merkityksellisen tehtävän harjoittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarren ja käden toiminnassa 10 viikon, 6 ja 12 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötason suorituskykyyn
Aikaikkuna: Viikon 0, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Käsivarren ja käden toiminnan muutos suoritetaan Action Research Arm Test -testillä, joka mittaa käsivarren ja käden toimintaa 19 tehtävällä neljässä eri kategoriassa (pito, ote, puristus ja bruttomoottori).
Kunkin tehtävän suoritus pisteytetään 0-pisteestä (ei voi suorittaa mitään testin osaa) 3:een (suorittaa testin normaalisti) mahdolliseksi pistemääräksi 0-57.
Parantunut käsivarren ja käden toiminta määritetään havaitsemalla pistemäärän muutos vertaamalla suorituskykyä kussakin hoidon jälkeisessä arviointipisteessä (10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta) suhteessa lähtötason suorituskykyyn.
|
Viikon 0, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarsien ja käsien käytön laadussa ja määrässä 10 viikon, 6 ja 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Viikon 0, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Parannettu käsivarren ja käden toiminta, joka perustuu käytön laatuun ja määrään, määritetään havaitsemalla pistemäärän muutos vertaamalla suorituskykyä kussakin hoidon jälkeisessä arviointipisteessä (10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta) suhteessa perussuorituskykyyn Motor Activity Lokin avulla. .
Motor Activity Log on puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa, kuinka paljon ja kuinka hyvin henkilö käyttää kärsivää käsivartta ja kättä verrattuna aivohalvausta edeltävään tilaansa.
|
Viikon 0, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Suurempi tyytyväisyys hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään perustuen korkeampiin pisteisiin Satisfaction with Stroke Care Questionnaire (SASC-19) kokeellisessa hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Viikon 10 kohdalla
|
Kokonaistyytyväisyyttä hoitoon mitataan kussakin ryhmässä Satisfaction with Stroke Care Questionnaire (SASC-19) -kyselyllä, joka sisältää 19 kysymystä, jotka liittyvät potilaan tyytyväisyyteen hoitoonsa ja hoitoonsa.
|
Viikon 10 kohdalla
|
|
Parempi paluu normaaliin toimintaan kokeellisessa hoitoryhmässä mitattuna korkeammilla pisteillä reintegration to Normal Living Index (RNLI) -indeksissä 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Muutos käsivarren ja käden käytön määrässä jokapäiväisessä elämässä 10 viikon, 6 ja 12 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen kiihtyvyysantureilla havaittuna
Aikaikkuna: Viikon 0, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Kiihtyvyysantureita käytetään molemmissa ranteissa, jotta voidaan kvantitatiivisesti arvioida liikkeen määrä, joka tapahtuu kolmen päivän aikana kullakin aikapisteellä.
Käsivarren ja käden parempi käyttö määritetään aktiivisuuden muutoksen perusteella kussakin hoidon jälkeisessä arviointipisteessä (10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta) suhteessa lähtötilanteessa mitattuun aktiivisuuteen.
|
Viikon 0, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Parempi paluu normaaliin toimintaan kokeellisessa hoitoryhmässä mitattuna korkeammilla pisteillä reintegraatiota normaaliin elämään indeksissä (RNLI) 12 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaun G Boe, MPT, PhD, Dalhousie University/Capital Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-RS/2011-277
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .