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Atlantic Canada 수정된 구속 유발 운동 요법 시험

2015년 5월 6일 업데이트: Shaun Boe, Nova Scotia Health Authority
이 연구의 목적은 급성 뇌졸중 후 두 그룹의 환자에서 상지 기능에 대한 수정된 구속 유도 운동 요법(mCIMT) 중재의 효과와 실행 가능성을 조사하는 것입니다. 1) 상지 기능을 개선하기 위해 고안된 10주간의 mCIMT 개입에 일상적인 치료에 참여할 실험 그룹 및 2) 영향을 받는 재활 개입으로 구성된 일상적인 치료 프로그램에 참여할 통제 그룹 실험군과 용량이 일치하는 상지.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
        • Capital Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 상지 편마비를 초래하는 첫 번째 증상이 있는 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
  2. 2단계 명령을 수행하는 능력
  3. 연령 ≥ 18세
  4. Queen Elizabeth II Health Sciences Center에서 반경 75km 이내의 거주지
  5. 영향을 받는 상지와 관련하여 대상자는 최소 10도의 능동적 손목 확장, 최소 10도의 엄지 외전/신전 및 최소 10도의 확장을 포함하는 수정된 구속 유도 운동 요법(mCIMT)에 대한 표준 기준을 충족합니다. 추가 두 자릿수, 1분에 세 번 반복

제외 기준:

  1. 영향을 받는 상지에 과도한 통증이 있음(10cm 시각적 아날로그 척도에서 > 4로 정의됨)
  2. 몬트리올 인지 평가에서 26점 미만으로 정의된 치매 또는 실어증의 존재
  3. 뇌졸중 전 치매 진단을 받다
  4. 불치병, 생명을 위협하는 동반이환 또는 수반되는 신경학적 또는 정신과적 질환이 있는 경우
  5. 상지의 과도한 긴장도(수정된 Ashworth 척도에서 > 3)
  6. Motor Activity Log 점수 > 2.5(사용량 하위 척도)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평상시 관리
다른: 일반적이고 관례적인 관리
이 부문의 환자는 실험적 치료 그룹에 맞는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 일반적인 치료는 영향을 받은 상지 운동 범위(즉, 뻗기와 같은 기능적 작업에 통합된 능동적 운동 범위), 강화(즉, 상지 저항 운동), 손재주 운동(즉, 잡기 및 릴리스, 스태킹 콘) 및 일반 에어로빅 컨디셔닝(즉, 리컴번트 스테퍼, 러닝머신).
실험적: 수정된 CIMT(mCIMT)
행동: 수정된 구속 유발 운동 요법(mCIMT)
개입 그룹은 일반적인 치료와 mCIMT를 받게 됩니다. mCIMT는 병렬로 제공되는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 팔/손으로 수행되는 점진적으로 더 어려운 작업에 초점을 맞춘 주당 3개의 30분 치료 세션 및 영향을 받지 않은 상지의 구속 시간/주중 5시간입니다. 각 30분 치료 세션은 영향을 받은 상지를 사용하여 기능적으로 관련된 4-5개의 작업을 수행하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10주, 6개월, 12개월 시점에서 기준선 성능과 비교하여 팔과 손 기능의 변화
기간: 0주, 10주, 6개월, 12개월에
팔과 손 기능의 변화는 4가지 범주(잡기, 잡기, 꼬집기 및 대근육 운동)에서 19가지 작업을 사용하여 팔과 손의 기능을 측정하는 Action Research Arm Test를 사용하여 수행됩니다. 각 작업에 대한 성과는 0(테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음)에서 3(테스트를 정상적으로 수행)까지 점수가 매겨지며 가능한 점수는 0-57입니다. 개선된 팔과 손 기능은 기준선 성능과 비교하여 각 치료 후 평가 포인트(10주, 6 및 12개월)에서의 성능을 비교하여 점수의 변화를 감지하여 결정됩니다.
0주, 10주, 6개월, 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 10주, 6개월 및 12개월에 팔과 손 사용의 질과 양의 변화.
기간: 0주, 10주, 6개월, 12개월에
Motor Activity Log를 사용하여 각 치료 후 평가 시점(10주, 6, 12개월)의 성능을 기준 성능과 비교하여 점수의 변화를 감지하여 사용 품질 및 양에 따른 팔과 손 기능의 개선 여부를 결정합니다. . 운동 활동 기록은 뇌졸중 전 상태와 비교하여 영향을 받은 팔과 손을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 측정하는 반구조화된 인터뷰입니다.
0주, 10주, 6개월, 12개월에
실험치료군에서 뇌졸중 치료만족도(SASC-19) 점수가 높아 일반 치료군에 비해 치료 만족도가 높음
기간: 10주에
치료에 대한 전반적인 만족도는 치료 및 치료에 대한 환자의 만족도와 관련된 19개의 질문을 포함하는 뇌졸중 치료 만족도 설문지(SASC-19)를 사용하여 각 그룹에서 측정됩니다.
10주에
치료 6개월 후 정상 생활 지수로 재통합(Re-integration to Normal Living Index, RNLI)에서 더 높은 점수로 측정된 실험 치료 그룹의 정상 활동으로의 개선된 복귀
기간: 생후 6개월
생후 6개월
가속도계로 검출한 기준선 대비 10주, 6개월, 12개월 일상생활에서의 팔과 손의 사용량 변화
기간: 0주, 10주, 6개월, 12개월에
각 시점에서 3일 동안 발생하는 움직임의 양을 정량적으로 평가하기 위해 가속도계를 양쪽 손목에 착용합니다. 팔과 손의 사용 개선은 기준선에서 측정된 활동과 관련된 각 치료 후 평가 지점(10주, 6 및 12개월)에서의 활동 변화를 기반으로 결정됩니다.
0주, 10주, 6개월, 12개월에
치료 12개월 후 정상 생활 지수로 재통합(Re-integration to Normal Living Index, RNLI)에서 더 높은 점수로 측정된 실험 치료 그룹의 정상 활동으로의 개선된 복귀
기간: 생후 12개월
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

협력자

Dalhousie University
Sunnybrook Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Shaun G Boe, MPT, PhD, Dalhousie University/Capital Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDHA-RS/2011-277

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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