Essai de thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée au Canada atlantique
6 mai 2015 mis à jour par: Shaun Boe, Nova Scotia Health Authority
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité et la faisabilité d'une intervention de thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée (mCIMT) sur la fonction des membres supérieurs chez deux groupes de patients en phase aiguë après un AVC ; 1) un groupe expérimental qui participera à une intervention mCIMT de 10 semaines conçue pour améliorer la fonction des membres supérieurs, en plus des soins habituels, et 2) un groupe témoin qui participera à un programme de soins habituels consistant en une intervention de réadaptation pour les personnes affectées membre supérieur dont la dose est adaptée au groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Capital Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premier AVC symptomatique (ischémique ou hémorragique) entraînant une hémiparésie des membres supérieurs
- la possibilité d'exécuter une commande en deux étapes
- âge ≥ 18 ans
- résidence dans un rayon de 75 km du Centre des sciences de la santé Reine Elizabeth II
- en ce qui concerne le membre supérieur affecté, les sujets répondront aux critères standard de la thérapie par mouvement induit par contrainte modifiée (mCIMT), y compris au moins 10 degrés d'extension active du poignet, au moins 10 degrés d'abduction/extension du pouce et au moins 10 degrés d'extension dans deux chiffres supplémentaires, répétés trois fois en une minute
Critère d'exclusion:
- avez une douleur excessive dans le membre supérieur affecté (définie comme> 4 sur une échelle visuelle analogique de 10 centimètres)
- présence de démence ou d'aphasie telle que définie par un score < 26 au Montreal Cognitive Assessment
- avoir un diagnostic de démence pré-AVC
- avez une maladie en phase terminale, une comorbidité potentiellement mortelle ou une maladie neurologique ou psychiatrique concomitante
- tonus excessif du membre supérieur (> 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée)
- Score du journal d'activité motrice > 2,5 (sous-échelle de la quantité d'utilisation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
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Les patients de ce groupe recevront les soins habituels en fonction de la dose du groupe de soins expérimental.
Les soins habituels consisteront en une intervention d'ergothérapie et de physiothérapie axée sur l'amplitude de mouvement des membres supérieurs touchés (c. et relâchement, empilement de cônes) et le conditionnement aérobie général (c.-à-d. stepper couché, tapis roulant).
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Expérimental: CIMT modifié (mCIMT)
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Le groupe d'intervention recevra les soins habituels plus mCIMT.
La mCIMT se compose de deux composants délivrés en parallèle : trois séances de thérapie de 30 minutes/semaine axées sur des tâches de plus en plus difficiles exécutées avec le bras/la main, et cinq heures/jour de semaine de contention du membre supérieur non affecté.
Chaque séance de thérapie de 30 minutes consiste à utiliser le membre supérieur affecté dans la pratique de 4 à 5 tâches fonctionnellement pertinentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction du bras et de la main à 10 semaines, 6 et 12 mois par rapport à la performance initiale
Délai: A 0 semaines, 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Le changement de la fonction du bras et de la main sera effectué à l'aide de l'Action Research Arm Test, qui mesure la fonction du bras et de la main à l'aide de 19 tâches dans quatre catégories différentes (saisir, saisir, pincer et motricité globale).
La performance sur chaque tâche est notée de 0 (ne peut effectuer aucune partie du test) à 3 (réalise le test normalement) pour un score possible de 0 à 57.
L'amélioration de la fonction du bras et de la main sera déterminée en détectant un changement de score en comparant les performances à chacun des points d'évaluation post-traitement (10 semaines, 6 et 12 mois) par rapport aux performances de base.
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A 0 semaines, 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité et de la quantité d'utilisation des bras et des mains à 10 semaines, 6 et 12 mois par rapport à l'état initial.
Délai: A 0 semaines, 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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L'amélioration de la fonction du bras et de la main en fonction de la qualité et de la quantité d'utilisation sera déterminée en détectant un changement de score en comparant les performances à chaque point d'évaluation post-traitement (10 semaines, 6 et 12 mois) par rapport aux performances de base à l'aide du journal d'activité motrice. .
Le journal d'activité motrice est un entretien semi-structuré qui mesure combien et dans quelle mesure une personne utilise le bras et la main affectés par rapport à son état pré-AVC.
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A 0 semaines, 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Plus grande satisfaction à l'égard du traitement par rapport au groupe de soins habituels sur la base de scores plus élevés au questionnaire de satisfaction à l'égard des soins de l'AVC (SASC-19) dans le groupe de traitement expérimental
Délai: A 10 semaines
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La satisfaction globale à l'égard du traitement sera mesurée dans chaque groupe à l'aide du questionnaire de satisfaction à l'égard des soins de l'AVC (SASC-19), qui comprend 19 questions relatives à la satisfaction d'un patient à l'égard de ses soins et de son traitement.
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A 10 semaines
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Amélioration du retour aux activités normales dans le groupe de traitement expérimental, mesurée par des scores plus élevés sur l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI) 6 mois après le traitement
Délai: A 6 mois
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A 6 mois
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Modification de la quantité d'utilisation du bras et de la main dans la vie quotidienne à 10 semaines, 6 et 12 mois par rapport à la ligne de base, telle que détectée par les accéléromètres
Délai: A 0 semaines, 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Des accéléromètres seront portés aux deux poignets pour évaluer quantitativement la quantité de mouvement qui se produit sur une période de trois jours à chacun des moments.
L'amélioration de l'utilisation du bras et de la main sera déterminée en fonction d'un changement d'activité à chacun des points d'évaluation post-traitement (10 semaines, 6 et 12 mois) par rapport à l'activité mesurée au départ.
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A 0 semaines, 10 semaines, 6 mois et 12 mois
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Amélioration du retour aux activités normales dans le groupe de traitement expérimental, mesurée par des scores plus élevés sur l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI) 12 mois après le traitement
Délai: A 12 mois
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A 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaun G Boe, MPT, PhD, Dalhousie University/Capital Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Première publication (Estimation)
26 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RS/2011-277
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