18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian (FDG-PET) tehokkuus määrittämättömien lisämunuaisen kasvaimien diagnosoinnissa tavanomaisessa kuvantamisessa: ranskalainen tuleva monikeskustutkimus
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on validoida uusi diagnostinen lähestymistapa lisämunuaisen kasvainten kudosten karakterisoinnissa tavanomaisella kuvantamisella. Tätä tarkoitusta varten ei ole tarpeen olla kontrolliryhmää, koska diagnostinen tarkkuus on hyvin määritellyssä potilaiden alajoukossa.
Vierailu 0: Ilmoittautuminen, kelpoisuus. Käynti 1: FDG-PET. Käynti 2: Leikkauksen jälkeinen käynti. Vierailu 3: 6 kuukautta PET:n jälkeen. Vierailu 4: 12 kuukautta PET:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Ensisijaisena tavoitteena on arvioida FDG-PET:n diagnostista tarkkuutta, erityisesti SUVmax kasvain/maksasuhdetta, diagnosoinnissa epämääräisten lisämunuaisen kasvaimien diagnosoinnissa tavanomaisella kuvantamisella.
Toissijaiset tavoitteet
- Kasvaimen SUVmax:n ja SUVmax:n diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi kasvaimen / maksan keskimääräisen SUV:n.
- Arvioida SUVmax kasvain/maksa -suhteen ja Weissin pistemäärän välinen suhde.
- Arvioida FDG-PET:n käytön vaikutusta hoitovaihtoehtoihin.
- Arvioida FDG-PET:n taloudellisia vaikutuksia määrittelemättömien lisämunuaisen kasvaimien hoidossa (lisätutkimus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta, mies tai nainen;
- Epämääräinen lisämunuaisen kasvain (6.3.1.). TT:n on sisällettävä SD- ja kontrastihuuhtelulaskelma, ja se olisi pitänyt tehdä 30 päivän sisällä ennen inkluusiokäyntiä (käynti 0) ;
- Potilas, joka on vakuutettu julkisesta terveydenhuoltojärjestelmästä ;
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tekninen kyvyttömyys suorittaa FDG-PET:tä.
- Potilaan kuolema ennen lopullista diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lisämunuaisen kasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FDG-PET:n diagnostinen tarkkuus, erityisesti SUVmax kasvain/maksasuhde, määrittämättömien lisämunuaisen kasvaimien diagnosoinnissa tavanomaisella kuvantamisella.
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida kasvaimen SUVmax- ja SUVmax-arvojen diagnostinen tarkkuus / maksan keskimääräinen SUV-arvo.
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
|
Arvioida SUVmax kasvain/maksa -suhteen ja Weissin pistemäärän välinen suhde
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Arvioida FDG-PET:n käytön vaikutusta hoitovaihtoehtoihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Arvioida FDG-PET:n taloudellisia vaikutuksia määrittelemättömien lisämunuaisen kasvaimien hoidossa (lisätutkimus).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00705-34
- 2010 08 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .