Výkon 18F-fluordeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie (FDG-PET) v diagnostice neurčitých nádorů nadledvin na konvenčním zobrazování: francouzská prospektivní multicentrická studie
5. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Jedná se o prospektivní studii, která si klade za cíl ověřit nový diagnostický přístup v tkáňové charakterizaci nádorů nadledvin neurčitých na konvenčním zobrazování. Pro tento účel není nutné mít kontrolní skupinu, protože diagnostická přesnost je u dobře definované podskupiny pacientů.
Návštěva 0 : Registrace, způsobilost. Návštěva 1: FDG-PET. Návštěva 2: Pooperační návštěva. Návštěva 3: 6 měsíců po PET. Návštěva 4: 12 měsíců po PET.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl Primárním cílem je posoudit diagnostickou přesnost FDG-PET, zejména poměr SUVmax tumor/játra, v diagnostice neurčitých tumorů nadledvin na konvenčním zobrazování.
Sekundární cíle
- Pro posouzení diagnostické přesnosti SUVmax tumoru a SUVmax tumoru/střední SUV jater.
- Vyhodnotit vztah mezi poměrem SUVmax tumor/játra a Weissovým skóre.
- Vyhodnotit dopad použití FDG-PET na možnosti léčby.
- Zhodnotit ekonomický dopad FDG-PET v léčbě neurčitých nádorů nadledvin (pomocná studie).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ≥ 18 let, muž nebo žena;
- Neurčitý tumor nadledvin (6.3.1.). CT musí zahrnovat výpočet SD a vymytí kontrastní látky a mělo by být provedeno do 30 dnů před inkluzní návštěvou (návštěva 0);
- pacient pojištěný v systému veřejné zdravotní péče;
- Pacient, který souhlasí s účastí ve studii a podepíše formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Technická nemožnost provést FDG-PET.
- Smrt pacienta před konečnou diagnózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nádory nadledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diagnostická přesnost FDG-PET, zejména poměr SUVmax tumor/játra, v diagnostice neurčitých tumorů nadledvin na konvenčním zobrazování.
Časové okno: 3 ROKY
|
3 ROKY
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnotit diagnostickou přesnost tumorSUVmax a SUVmax tumoru/střední SUV jater.
Časové okno: 3 ROKY
|
3 ROKY
|
|
Vyhodnotit vztah mezi poměrem SUVmax tumor/játra a Weissovým skóre
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Vyhodnotit dopad použití FDG-PET na možnosti léčby
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Zhodnotit ekonomický dopad FDG-PET v léčbě neurčitých nádorů nadledvin (pomocná studie).
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-A00705-34
- 2010 08 (Jiný identifikátor: AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .