Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon 18F-fluordeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie (FDG-PET) v diagnostice neurčitých nádorů nadledvin na konvenčním zobrazování: francouzská prospektivní multicentrická studie

5. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Jedná se o prospektivní studii, která si klade za cíl ověřit nový diagnostický přístup v tkáňové charakterizaci nádorů nadledvin neurčitých na konvenčním zobrazování. Pro tento účel není nutné mít kontrolní skupinu, protože diagnostická přesnost je u dobře definované podskupiny pacientů.

Návštěva 0 : Registrace, způsobilost. Návštěva 1: FDG-PET. Návštěva 2: Pooperační návštěva. Návštěva 3: 6 měsíců po PET. Návštěva 4: 12 měsíců po PET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Primárním cílem je posoudit diagnostickou přesnost FDG-PET, zejména poměr SUVmax tumor/játra, v diagnostice neurčitých tumorů nadledvin na konvenčním zobrazování.

Sekundární cíle

  • Pro posouzení diagnostické přesnosti SUVmax tumoru a SUVmax tumoru/střední SUV jater.
  • Vyhodnotit vztah mezi poměrem SUVmax tumor/játra a Weissovým skóre.
  • Vyhodnotit dopad použití FDG-PET na možnosti léčby.
  • Zhodnotit ekonomický dopad FDG-PET v léčbě neurčitých nádorů nadledvin (pomocná studie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ≥ 18 let, muž nebo žena;
  • Neurčitý tumor nadledvin (6.3.1.). CT musí zahrnovat výpočet SD a vymytí kontrastní látky a mělo by být provedeno do 30 dnů před inkluzní návštěvou (návštěva 0);
  • pacient pojištěný v systému veřejné zdravotní péče;
  • Pacient, který souhlasí s účastí ve studii a podepíše formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Technická nemožnost provést FDG-PET.
  • Smrt pacienta před konečnou diagnózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nádory nadledvin
Jiný: FDG-PET sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diagnostická přesnost FDG-PET, zejména poměr SUVmax tumor/játra, v diagnostice neurčitých tumorů nadledvin na konvenčním zobrazování.
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnotit diagnostickou přesnost tumorSUVmax a SUVmax tumoru/střední SUV jater.
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY
Vyhodnotit vztah mezi poměrem SUVmax tumor/játra a Weissovým skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Vyhodnotit dopad použití FDG-PET na možnosti léčby
Časové okno: 3 roky
3 roky
Zhodnotit ekonomický dopad FDG-PET v léčbě neurčitých nádorů nadledvin (pomocná studie).
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00705-34
  • 2010 08 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory nadledvin

Klinické studie na FDG-PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit