Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prestazioni della tomografia a emissione di positroni con 18F-fluorodesossiglucosio (FDG-PET) nella diagnosi di tumori surrenali indeterminati sull'imaging convenzionale: uno studio prospettico multicentrico francese

5 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Questo è uno studio prospettico che mira a convalidare un nuovo approccio diagnostico nella caratterizzazione tissutale dei tumori surrenali indeterminati all'imaging convenzionale. A tale scopo, non è necessario disporre di un gruppo di controllo poiché l'accuratezza diagnostica in un sottogruppo ben definito di pazienti.

Visita 0 : Iscrizione, ammissibilità. Visita 1 : FDG-PET. Visita 2 : Visita postoperatoria. Visita 3: 6 mesi post-PET. Visita 4: 12 mesi post-PET.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario L'obiettivo primario è valutare l'accuratezza diagnostica della FDG-PET, in particolare il rapporto SUVmax tumore/fegato, nella diagnosi di tumori surrenali indeterminati all'imaging convenzionale.

Obiettivi secondari

  • Valutare l'accuratezza diagnostica del SUVmax tumorale e SUVmax del tumore/SUV medio del fegato.
  • Valutare la relazione tra il rapporto SUVmax tumore/fegato e il punteggio di Weiss.
  • Valutare l'impatto dell'uso di FDG-PET sulle opzioni di trattamento.
  • Valutare l'impatto economico della FDG-PET nella gestione dei tumori surrenali indeterminati (studio accessorio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ≥ 18 anni, maschio o femmina;
  • Tumore surrenale indeterminato (6.3.1.). La TC deve includere il calcolo della DS e del washout del contrasto e deve essere stata eseguita entro i 30 giorni precedenti la visita di inclusione (visita 0);
  • Paziente assicurato presso il sistema sanitario pubblico;
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio e di firmare il modulo del documento di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità tecnica di eseguire FDG-PET.
  • Morte del paziente prima della diagnosi finale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tumori surrenali
Altro: Scansione FDG-PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accuratezza diagnostica di FDG-PET, in particolare il rapporto SUVmax tumore/fegato, nella diagnosi di tumori surrenali indeterminati all'imaging convenzionale.
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare l'accuratezza diagnostica del tumoreSUVmax e SUVmax del tumore/SUV medio del fegato.
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI
Valutare la relazione tra il rapporto SUVmax tumore/fegato e il punteggio di Weiss
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Valutare l'impatto dell'uso di FDG-PET sulle opzioni di trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Valutare l'impatto economico della FDG-PET nella gestione dei tumori surrenali indeterminati (studio accessorio).
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00705-34
  • 2010 08 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione FDG-PET

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi